Jämförelse mellan Erector Spinae Plane Block och Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi
7 september 2022 uppdaterad av: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Jämförande studie mellan bilateralt ultraljudsstyrt Erector Spinae Plane Block kontra bilateralt ultraljudsguided Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi
Denna studie syftar till att jämföra det ultraljudsstyrda bilaterala erector spinae-blocket mot det ultraljudsstyrda bilaterala transversus abdominis-planblocket vid postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-post: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-post: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I och II.
- Kvinnligt kön.
- Ålder mellan 40 och 60 år.
- Schemalagd för elektiva operationer för total abdominal hysterektomi.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran.
- Patienter som fått långverkande opioider preoperativt.
- Patienter med blödningsrubbningar och koagulopati.
- Infektion på injektionsstället.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Patienter med betydande kognitiv dysfunktion.
- Patienter med diabetisk neuropati.
- Patienter med okontrollerad hypertoni eller diabetes.
- Patienter med avancerad hjärt-, andnings-, lever- eller njursjukdom.
- Patienter med viral hepatit eller HIV.
- Operationer som har varit komplicerade eller förlängda (mer än 150 minuter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: erector spinae block.
patienter kommer att få bilateralt ultraljudsguidad erector spinae block.
|
Patienterna kommer att få ESB.
I lateral decubitus, efter hudsterilisering, kommer ESP-blockering att utföras på nivån T9
|
|
Experimentell: Grupp B: transversus abdominis plan block.
patienter kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock.
|
patienter kommer att få TAP-block i ryggläge efter hudsterilisering, TAP-block kommer att utföras mellan inre sneda och transversus abdominismuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Jämför postoperativ smärtintensitet med den totala mängden morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen och tiden för första samtalet räddningsanalgesi
|
24 timmar efter operationen
|
|
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Jämför postoperativ smärtintensitet med hjälp av VAS-poäng under de första 24 timmarna efter operationen. VAS-poängen är en 10-cm linje märkt med "värsta tänkbara smärta" på den högra kanten och "ingen smärta" på den vänstra kanten (från 0) genom att indikera ingen smärta till 10 indikerar extrem smärta).
|
24 timmar efter operationen
|
|
Tiden för första samtalet räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
tidpunkten för första samtalet räddningsanalgesi
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Mät patientnöjdheten genom att fråga patienten om han är nöjd eller inte "ja eller nej"
|
24 timmar efter operationen
|
|
Inse de negativa effekterna
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Inse de negativa effekterna
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ainshamsU FAMSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .