Comparaison entre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc plan transverse de l'abdomen sur l'analgésie postopératoire après une hystérectomie abdominale totale
7 septembre 2022 mis à jour par: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Étude comparative entre le bloc plan bilatéral érecteur rachidien guidé par échographie et le bloc plan transversal abdominal échoguidé bilatéral sur l'analgésie postopératoire après une hystérectomie abdominale totale
Cette étude vise à comparer le bloc érecteur rachidien bilatéral échoguidé versus le bloc plan transversus abdominal bilatéral échoguidé sur l'analgésie postopératoire après hystérectomie abdominale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: israa ihab, MSc
- Numéro de téléphone: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- israa ihab, MSc
- Numéro de téléphone: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I et II.
- Sexe féminin.
- Âge entre 40 et 60 ans.
- Prévu pour les chirurgies électives d'hystérectomie abdominale totale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patients ayant reçu des opioïdes à action prolongée en préopératoire.
- Patients atteints de troubles hémorragiques et de coagulopathie.
- Infection au point d'injection.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif important.
- Patients atteints de neuropathie diabétique.
- Patients souffrant d'hypertension ou de diabète non contrôlés.
- Patients atteints d'une maladie cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale avancée.
- Patients atteints d'hépatite virale ou du VIH.
- Interventions chirurgicales compliquées ou prolongées (plus de 150 min).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A : bloc érecteur du rachis.
les patients recevront un bloc érecteur de la colonne vertébrale bilatéral guidé par échographie.
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Les patients recevront l'ESB.
En décubitus latéral, après stérilisation cutanée, un bloc ESP sera réalisé au niveau de T9
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Expérimental: Groupe B : bloc plan transverse de l'abdomen.
les patients recevront un bloc plan transversus abdominis bilatéral guidé par échographie.
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les patients recevront un bloc TAP en décubitus dorsal après stérilisation de la peau, le bloc TAP sera effectué entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de morphine
Délai: 24h postopératoire
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Comparez l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant la quantité totale de consommation de morphine dans les 24 premières heures après l'opération et le temps pour l'analgésie de secours au premier appel
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24h postopératoire
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Score de l'échelle visuelle analogique
Délai: 24h postopératoire
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Comparez l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide du score EVA dans les 24 premières heures suivant l'opération. Le score EVA est une ligne de 10 cm étiquetée "pire douleur imaginable" sur le bord droit et "aucune douleur" sur le bord gauche (allant de 0 en indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême).
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24h postopératoire
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Le moment de l'analgésie de secours au premier appel
Délai: 24h postopératoire
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le moment de l'analgésie de secours au premier appel
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 24h postopératoire
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Mesurer la satisfaction du patient en demandant au patient s'il est satisfait ou non "oui ou non"
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24h postopératoire
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Reconnaître les effets indésirables
Délai: 24h postopératoire
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Reconnaître les effets indésirables
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24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ainshamsU FAMSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .