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Confronto tra blocco del piano erettore spinale e blocco del piano trasverso dell'addome sull'analgesia postoperatoria dopo isterectomia addominale totale

7 settembre 2022 aggiornato da: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University

Studio comparativo tra blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome ecoguidato sull'analgesia postoperatoria dopo isterectomia addominale totale

Questo studio si propone di confrontare il blocco bilaterale dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome bilaterale ecoguidato sull'analgesia postoperatoria dopo isterectomia addominale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II.
  2. Sesso femminile.
  3. Età tra i 40 e i 60 anni.
  4. Programmato per interventi di isterectomia addominale totale elettivi.

Criteri di esclusione:

  1. Il rifiuto del paziente.
  2. Pazienti che hanno ricevuto oppioidi a lunga durata d'azione prima dell'intervento.
  3. Pazienti con disturbi emorragici e coagulopatia.
  4. Infezione nel sito di iniezione.
  5. Allergia agli anestetici locali.
  6. Pazienti con significativa disfunzione cognitiva.
  7. Pazienti con neuropatia diabetica.
  8. Pazienti con ipertensione incontrollata o diabete.
  9. Pazienti con malattia cardiaca, respiratoria, epatica o renale avanzata.
  10. Pazienti con epatite virale o HIV.
  11. Interventi chirurgici complicati o prolungati (più di 150 minuti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: blocco dell'erettore spinale.
i pazienti riceveranno un blocco erettore spinale ecoguidato bilaterale.
Procedura: blocco piano erettore della spina dorsale
I pazienti riceveranno ESB. Nel decubito laterale, previa sterilizzazione cutanea, verrà eseguito il blocco ESP a livello di T9
Sperimentale: Gruppo B: blocco del piano trasverso dell'addome.
i pazienti riceveranno un blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ecografia bilaterale.
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome
i pazienti riceveranno il blocco TAP in posizione supina dopo la sterilizzazione della pelle, il blocco TAP verrà eseguito tra i muscoli obliqui interni e trasversi dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Confronta l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la quantità totale di consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'operazione e il tempo per l'analgesia di primo soccorso
24 ore dopo l'intervento
Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Confronta l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio VAS nelle prime 24 ore dopo l'operazione. Il punteggio VAS è una linea di 10 cm etichettata con "peggior dolore immaginabile" sul bordo destro e "nessun dolore" sul bordo sinistro (che va da 0 indicando nessun dolore a 10 che indica dolore estremo).
24 ore dopo l'intervento
Il tempo per l'analgesia di primo soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
il tempo per l'analgesia di soccorso di prima chiamata
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Misurare la soddisfazione del paziente chiedendo al paziente se è soddisfatto o meno "sì o no"
24 ore dopo l'intervento
Riconosci gli effetti negativi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Riconosci gli effetti negativi
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ossama mansour, professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ainshamsU FAMSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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