Sammenligning mellom Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ analgesi etter total abdominal hysterektomi
7. september 2022 oppdatert av: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Sammenlignende studie mellom bilateral ultralyd-guidet Erector Spinae-planblokk versus bilateral ultralyd-guidet transversus abdominis-planblokk på postoperativ analgesi etter total abdominal hysterektomi
Denne studien tar sikte på å sammenligne den ultralydveilede bilaterale erector spinae-blokken versus den ultralydstyrte bilaterale transversus abdominis-planblokken ved postoperativ analgesi etter total abdominal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-post: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-post: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I og II.
- Kvinnelig sex.
- Alder mellom 40 og 60 år.
- Planlagt for elektive operasjoner for total abdominal hysterektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag.
- Pasienter som fikk langtidsvirkende opioider preoperativt.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Pasienter med betydelig kognitiv dysfunksjon.
- Pasienter med diabetisk nevropati.
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon eller diabetes.
- Pasienter med avansert hjerte-, luftveis-, lever- eller nyresykdom.
- Pasienter med viral hepatitt eller HIV.
- Operasjoner som har vært kompliserte eller langvarige (mer enn 150 minutter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: erector spinae blokk.
pasienter vil få bilateral ultralydveiledet erector spinae blokk.
|
Pasienter vil få ESB.
I lateral decubitus, etter hudsterilisering, vil ESP-blokkering utføres på nivået T9
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: transversus abdominis plan blokk.
pasienter vil få bilateral ultralydveiledet transversus abdominis planblokk.
|
pasienter vil få TAP-blokk i liggende stilling etter hudsterilisering, TAP-blokkering vil bli utført mellom indre skrå- og transversus abdominismuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Sammenlign postoperativ smerteintensitet ved å bruke den totale mengden morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen, og tidspunktet for første samtale redningsanalgesi
|
24 timer postoperativt
|
|
Visuell analog skala Score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Sammenlign postoperativ smerteintensitet ved å bruke VAS-skåre i de første 24 timene etter operasjonen. VAS-skåren er en 10-cm linje merket med "verst tenkelig smerte" på høyre kant og "ingen smerte" på venstre kant (fra 0) ved å indikere ingen smerte til 10 som indikerer ekstrem smerte).
|
24 timer postoperativt
|
|
Tidspunktet for første anrop til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
tidspunktet for første anrop til redningsanalgesi
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Mål pasienttilfredshet ved å spørre pasienten om han er fornøyd eller ikke "ja eller nei"
|
24 timer postoperativt
|
|
Gjenkjenne de negative effektene
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Gjenkjenne de negative effektene
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ainshamsU FAMSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .