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Vergleich zwischen Erector Spinae Plane Block und Transversus Abdominis Plane Block bei postoperativer Analgesie nach totaler abdominaler Hysterektomie

7. September 2022 aktualisiert von: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University

Vergleichsstudie zwischen bilateraler ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Blockierung und bilateraler ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Plane-Blockierung zur postoperativen Analgesie nach totaler abdominaler Hysterektomie

Diese Studie zielt darauf ab, die ultraschallgesteuerte bilaterale Blockade des M. erector spinae mit der ultraschallgesteuerten bilateralen Blockade der Transversus-abdominis-Ebene zur postoperativen Analgesie nach totaler abdominaler Hysterektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlicher Status der Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) I und II.
  2. Weibliches Geschlecht.
  3. Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
  4. Geplant für elektive totale abdominale Hysterektomieoperationen.

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung des Patienten.
  2. Patienten, die präoperativ lang wirkende Opioide erhalten haben.
  3. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen und Koagulopathie.
  4. Infektion an der Injektionsstelle.
  5. Allergie gegen Lokalanästhetika.
  6. Patienten mit erheblicher kognitiver Dysfunktion.
  7. Patienten mit diabetischer Neuropathie.
  8. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Diabetes.
  9. Patienten mit fortgeschrittener Herz-, Atemwegs-, Leber- oder Nierenerkrankung.
  10. Patienten mit Virushepatitis oder HIV.
  11. Operationen, die kompliziert oder langwierig waren (mehr als 150 Minuten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Erector Spinae-Block.
Die Patienten erhalten eine bilaterale ultraschallgeführte Blockade des Rückenstreckers.
Verfahren: erector spinae ebener Block
Die Patienten erhalten ESB. Bei Seitenlage wird nach Hautsterilisation eine ESP-Blockierung auf Höhe von T9 durchgeführt
Experimental: Gruppe B: Flacher Block des Transversus abdominis.
Die Patienten erhalten eine bilaterale ultraschallgeführte Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene.
Verfahren: transversus abdominis ebener Block
Die Patienten erhalten nach der Hautsterilisation einen TAP-Block in Rückenlage. Der TAP-Block wird zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Vergleichen Sie die postoperative Schmerzintensität anhand der Gesamtmenge des Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden nach der Operation und der Zeit für die Erstanruf-Rettungsanalgesie
24 Stunden postoperativ
Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Vergleichen Sie die postoperative Schmerzintensität anhand des VAS-Scores in den ersten 24 Stunden nach der Operation. Der VAS-Score ist eine 10-cm-Linie, die mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Rand und „kein Schmerz“ am linken Rand gekennzeichnet ist (von 0 bis 0 durch Angabe von „keine Schmerzen“ bis 10 für „extreme Schmerzen“).
24 Stunden postoperativ
Die Zeit für die First-Call-Rescue-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
die Zeit für die First-Call-Rescue-Analgesie
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Messen Sie die Patientenzufriedenheit, indem Sie den Patienten fragen, ob er zufrieden ist oder nicht „ja oder nein“
24 Stunden postoperativ
Erkenne die negativen Auswirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Erkenne die negativen Auswirkungen
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: ossama mansour, professor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ainshamsU FAMSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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