- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533710
Sammenligning mellem Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi
7. september 2022 opdateret af: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Sammenlignende undersøgelse mellem bilateral ultralyds-guidet Erector Spinae-planblok versus bilateral ultralyd-guidet transversus abdominis-planblok på postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den ultralydsstyrede bilaterale erector spinae blok versus den ultralydsstyrede bilaterale transversus abdominis plane blok på postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- israa ihab, MSc
- Telefonnummer: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I og II.
- Kvindelig køn.
- Alder mellem 40 og 60 år.
- Planlagt til elektive total abdominal hysterektomi operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag.
- Patienter, der fik langtidsvirkende opioider præoperativt.
- Patienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati.
- Infektion på injektionsstedet.
- Allergi over for lokalbedøvelse.
- Patienter med betydelig kognitiv dysfunktion.
- Patienter med diabetisk neuropati.
- Patienter med ukontrolleret hypertension eller diabetes.
- Patienter med fremskreden hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresygdom.
- Patienter med viral hepatitis eller HIV.
- Operationer, der har været komplicerede eller langvarige (mere end 150 minutter).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: erector spinae blok.
patienter vil modtage bilateral ultralydsguidet erector spinae blok.
|
Patienterne vil modtage ESB.
I den laterale decubitus, efter hudsterilisering, udføres ESP-blokering på niveau med T9
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: transversus abdominis plan blok.
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret transversus abdominis planblok.
|
patienter vil modtage TAP-blok i liggende stilling efter hudsterilisering, TAP-blok vil blive udført mellem indre skrå- og transversus abdominismuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Sammenlign postoperativ smerteintensitet ved at bruge den samlede mængde morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen og tidspunktet for første opkald redningsanalgesi
|
24 timer efter operationen
|
|
Visuel Analog Skala Score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Sammenlign postoperativ smerteintensitet ved hjælp af VAS-score i de første 24 timer efter operationen. VAS-score er en 10-cm linje mærket med "værst tænkelige smerter" på højre kant og "ingen smerte" på venstre kant (spænder fra 0) ved at angive ingen smerte til 10, der indikerer ekstrem smerte).
|
24 timer efter operationen
|
|
Tidspunktet for første opkald til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tidspunktet for første opkald til redningsanalgesi
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Mål patienttilfredsheden ved at spørge patienten, om han er tilfreds eller ej "ja eller nej"
|
24 timer efter operationen
|
|
Erkend de negative virkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Erkend de negative virkninger
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ainshamsU FAMSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmodersygdomme
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Nantes University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med erector spinae plane blok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)