- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533710
Erector Spinae Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin vertailu postoperatiivisessa analgesiassa vatsan kokonaishysterektomian jälkeen
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus kahdenvälisen ultraääniohjatun erekteerin selkärangan tasolohkon ja kahdenvälisen ultraääniohjatun transversus vatsalihaksen tasolohkon välillä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjattua bilateraalista erector spinae -katkosta ultraääniohjattua bilateraalista transversus abdominis -tasoblokkia leikkauksen jälkeisessä analgesiassa täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: israa ihab, MSc
- Puhelinnumero: +2 01005461696
- Sähköposti: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- israa ihab, MSc
- Puhelinnumero: +2 01005461696
- Sähköposti: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I ja II.
- Naispuolinen seksi.
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Suunniteltu valinnaisiin vatsan kohdunpoistoleikkauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, jotka saivat pitkävaikutteisia opioideja ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja koagulopatia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
- Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on virushepatiitti tai HIV.
- Leikkaukset, jotka ovat olleet monimutkaisia tai pitkiä (yli 150 minuuttia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: erector spinae -tukos.
potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae -salpauksen.
|
Potilaat saavat ESB:n.
Lateraalisessa decubituksessa, ihon steriloinnin jälkeen, ESP-esto suoritetaan tasolla T9
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: poikittainen vatsan tasolohko.
potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun transversus abdominis -tasolohkon.
|
potilaat saavat TAP-salpauksen makuuasennossa ihon steriloinnin jälkeen, TAP-salpaus suoritetaan sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä morfiinin kokonaiskulutusta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen kutsun pelastuskivun ajankohtaa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale Score
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä VAS-pisteitä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. VAS-pistemäärä on 10 cm:n viiva, jonka oikealla reunalla on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja vasemmassa reunassa "ei kipua" (vaihtelee 0:sta). ilmaisemalla ei kipua 10:een, mikä tarkoittaa äärimmäistä kipua).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastuskipuhoidon aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen kutsun pelastusanalgesian aika
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mittaa potilastyytyväisyyttä kysymällä potilaalta, onko hän tyytyväinen vai ei "kyllä vai ei"
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tunnista haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tunnista haittavaikutukset
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ainshamsU FAMSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .