Porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w analgezji pooperacyjnej po całkowitej histerektomii brzusznej
7 września 2022 zaktualizowane przez: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Badanie porównawcze między obustronną blokadą kręgosłupa w płaszczyźnie poprzecznej pod kontrolą USG a obustronną blokadą w płaszczyźnie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w analgezji pooperacyjnej po całkowitej histerektomii jamy brzusznej
Niniejsze badanie ma na celu porównanie obustronnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z obustronną blokadą poprzeczną brzucha pod kontrolą USG w znieczuleniu pooperacyjnym po całkowitej histerektomii brzusznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: israa ihab, MSc
- Numer telefonu: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- israa ihab, MSc
- Numer telefonu: +2 01005461696
- E-mail: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I i II.
- Kobiecy seks.
- Wiek od 40 do 60 lat.
- Zaplanowane do planowych operacji całkowitej histerektomii jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci, którzy przed operacją otrzymywali długo działające opioidy.
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi i koagulopatią.
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Pacjenci ze znaczną dysfunkcją poznawczą.
- Pacjenci z neuropatią cukrzycową.
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą.
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą serca, układu oddechowego, wątroby lub nerek.
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby lub HIV.
- Operacje, które były skomplikowane lub długotrwałe (ponad 150 minut).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: blok prostownika kręgosłupa.
pacjenci otrzymają obustronną blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
|
Pacjenci otrzymają ESB.
W odleżynie bocznej po sterylizacji skóry zostanie wykonana blokada ESP na poziomie T9
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha.
pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG.
|
po sterylizacji skóry pacjenci otrzymają blokadę TAP w pozycji leżącej, blokada TAP zostanie wykonana pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Porównanie natężenia bólu pooperacyjnego na podstawie całkowitej ilości zużytej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz czasu pierwszej pomocy przeciwbólowej
|
24 godziny po operacji
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Porównaj intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wyniku VAS w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wynik VAS to 10-centymetrowa linia oznaczona „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na prawej granicy i „brak bólu” na lewej granicy (w zakresie od 0 wskazując brak bólu do 10 wskazujących na skrajny ból).
|
24 godziny po operacji
|
|
Czas pierwszego wezwania na ratunkową analgezję
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
czas na pierwszą wezwaną ratunkową analgezję
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zmierz satysfakcję pacjenta, pytając pacjenta, czy jest zadowolony, czy nie „tak lub nie”
|
24 godziny po operacji
|
|
Rozpoznaj skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rozpoznaj skutki uboczne
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ossama mansour, professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ainshamsU FAMSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .