Comparación entre el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano transverso del abdomen en la analgesia posoperatoria después de una histerectomía abdominal total
7 de septiembre de 2022 actualizado por: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University
Estudio comparativo entre el bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía sobre la analgesia posoperatoria tras histerectomía abdominal total
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo bilateral del erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen guiado por ecografía en la analgesia posoperatoria después de una histerectomía abdominal total.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: israa ihab, MSc
- Número de teléfono: +2 01005461696
- Correo electrónico: israa_ihab@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- ain shams University
-
Contacto:
- israa ihab, MSc
- Número de teléfono: +2 01005461696
- Correo electrónico: israa_ihab@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes American Society of Anesthesiologists estado físico (ASA) I y II.
- sexo femenino.
- Edad entre 40 a 60 años.
- Programado para cirugías electivas de histerectomía abdominal total.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes que recibieron opioides de acción prolongada antes de la operación.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos y coagulopatía.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Pacientes con disfunción cognitiva significativa.
- Pacientes con neuropatía diabética.
- Pacientes con hipertensión no controlada o diabetes.
- Pacientes con enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática o renal avanzada.
- Pacientes con hepatitis viral o VIH.
- Cirugías complicadas o prolongadas (más de 150 min).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: bloqueo del erector de la columna.
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del erector de la columna guiado por ecografía.
|
Los pacientes recibirán ESB.
En decúbito lateral, previa esterilización de la piel, se realizará bloqueo ESP a nivel de T9
|
|
Experimental: Grupo B: bloqueo del plano del transverso del abdomen.
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía.
|
los pacientes recibirán bloqueo TAP en posición supina después de la esterilización de la piel, el bloqueo TAP se realizará entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
Comparar la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la cantidad total de morfina consumida en las primeras 24 horas después de la operación y el tiempo de analgesia de rescate de primera llamada
|
24 horas postoperatorio
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Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
Compare la intensidad del dolor posoperatorio utilizando la puntuación VAS en las primeras 24 horas después de la operación. La puntuación VAS es una línea de 10 cm etiquetada con "peor dolor imaginable" en el borde derecho y "sin dolor" en el borde izquierdo (que va desde 0 indicando sin dolor hasta 10 indicando dolor extremo).
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24 horas postoperatorio
|
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El momento de la analgesia de rescate de primera llamada
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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el momento de la analgesia de rescate de primera llamada
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Medir la satisfacción del paciente preguntando al paciente si está satisfecho o no "sí o no"
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24 horas postoperatorio
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|
Reconocer los efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Reconocer los efectos adversos
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ossama mansour, professor, ain shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ainshamsU FAMSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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