Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen erector spinae-vlakblok en transversus abdominis-vlakblok bij postoperatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie

7 september 2022 bijgewerkt door: Israa Ihab Abdel Aziz, Ain Shams University

Vergelijkende studie tussen bilaterale echogeleide erector spinae-vlakblok versus bilaterale echogeleide transversus abdominis-vlakblok op postoperatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie

Deze studie heeft tot doel het echogeleide bilaterale erector spinae-blok te vergelijken met het echogeleide bilaterale transversus abdominis-vlakblok op postoperatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I en II.
  2. Vrouwelijk geslacht.
  3. Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar.
  4. Gepland voor electieve totale abdominale hysterectomie-operaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt.
  2. Patiënten die preoperatief langwerkende opioïden kregen.
  3. Patiënten met bloedingsstoornissen en coagulopathie.
  4. Infectie op de injectieplaats.
  5. Allergie voor lokale anesthetica.
  6. Patiënten met significante cognitieve stoornissen.
  7. Patiënten met diabetische neuropathie.
  8. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie of diabetes.
  9. Patiënten met een vergevorderde hart-, ademhalings-, lever- of nieraandoening.
  10. Patiënten met virale hepatitis of HIV.
  11. Operaties die gecompliceerd of langdurig zijn geweest (meer dan 150 minuten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: erector spinae blok.
patiënten krijgen een bilateraal echogeleid blok van de erector spinae.
Procedure: erector spinae vlakblok
Patiënten zullen ESB ontvangen. In de laterale decubitus zal na sterilisatie van de huid een ESP-blok worden uitgevoerd op het niveau van T9
Experimenteel: Groep B: transversus abdominis vlak blok.
patiënten krijgen een bilateraal ultrasoon geleid transversus abdominis vlak blok.
Procedure: transversus abdominis vlakblok
patiënten krijgen een TAP-blok in rugligging na sterilisatie van de huid, een TAP-blok wordt uitgevoerd tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Vergelijk postoperatieve pijnintensiteit met behulp van de totale hoeveelheid morfineconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie en de tijd voor eerste noodoproep analgesie
24 uur postoperatief
Visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Vergelijk de postoperatieve pijnintensiteit met behulp van de VAS-score in de eerste 24 uur na de operatie. De VAS-score is een lijn van 10 cm met het label "ergst denkbare pijn" aan de rechterrand en "geen pijn" aan de linkerrand (variërend van 0 door geen pijn aan te geven tot 10 voor extreme pijn).
24 uur postoperatief
De tijd voor first call rescue-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
de tijd voor de eerste noodhulp analgesie
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Meet patiënttevredenheid door de patiënt te vragen of hij tevreden is of niet "ja of nee"
24 uur postoperatief
Herken de nadelige effecten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Herken de nadelige effecten
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ossama mansour, professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ainshamsU FAMSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoeder Ziekten

Klinische onderzoeken op erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren