入院していないサル痘患者におけるテコビリマット (PLATINUM-CAN)

必要な治療効果のエビデンスを迅速に生成するには、国際的な協力が不可欠です。 PLATINUM-CAN は、オックスフォード大学が主導する姉妹試験 PLATINUM と連携した並行共同試験です。 急速に進行する流行と、症例数と診断と治療へのアクセスに影響を与える可能性のある国間の医療状況と公衆衛生システムの重要な違いを考えると、カナダで大規模な介入サル痘試験を実施することの実現可能性と許容性を評価するために、カナダの研究が必要です。カナダ。 このような焦点を絞った試験では、カナダのコミュニティメンバーとの協議中に提起された懸念 (痛みの解消、生活の質など) に対処し、盲検写真を使用して自己評価された主要な結果の使用を検証できる多くの二次的な目的を探求する機会も得られます。評価。

この試験は実用的であり、自己評価日誌と自己検査を使用して、訪問、実施される検査、および医療システムとの接触の数を最小限に抑えます。 標準治療の一環として採取された病変および/または喉のスワブは、PCRによるサル痘ウイルスDNAの検出のために、地域の公衆衛生/地方の研究所に送られ、最初のスクリーニング（panorthopox DNA検査を使用）およびサル痘特異的PCRによる確認が行われます。微生物学研究室。 このプロトコルにより、幅広い患者を登録することができます。 この試験は、さまざまな医療環境（病院の緊急治療室、外来患者の HIV および感染症診療所、地域の性に関する診療所、プライマリ ケア、または公衆衛生サービスなど）で評価される可能性のある患者に対応できるように設計されています。 同様に、私たちの治験デザインが、人間のサル痘の治療を評価するためのコア プロトコル (WHO と協力して国立生物医学研究所 (INRB)/ANRS/NIAID が主導) などの世界的な取り組みに貢献できるようにします。 AIDS 臨床試験グループ (ACTG) STOMP プロトコル。

実現可能性調査として、PLATINUM CAN は、アクティブな病変の消散までの時間の主要エンドポイントを評価する能力が不足しています。 完全な研究力を達成するために、結果は、事前に計画された個々の患者のメタ分析を使用して、英国のオックスフォード大学で実施されている同様のデザインの姉妹研究である PLATINUM-UK (n=500) と組み合わされます。 実現可能性の結果に加えて、この試験では、同意した参加者において、自己報告と裁定委員会による盲検写真検証との間の病変の能動的および完全な解決までの時間との相関関係を評価します。