Tecovirimat ei-sairaalapotilailla, joilla on apinarokko (PLATINUM-CAN)

Kansainvälinen yhteistyö on välttämätöntä, jotta tarvittavaa terapeuttista tehoa koskevaa näyttöä saadaan nopeasti. PLATINUM-CAN on rinnakkainen yhteistyötutkimus, joka liittyy Oxfordin yliopiston johtamaan PLATINUM-sisartutkimukseen. Koska epidemia kehittyy nopeasti ja terveydenhuollon konteksteissa ja kansanterveysjärjestelmissä on merkittäviä eroja maiden välillä, jotka voivat vaikuttaa tapausten määrään ja diagnoosin ja hoidon saatavuuteen, kanadalainen tutkimus on perusteltua arvioida laajamittaisten interventiotutkimusten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Kanada. Tällainen kohdennettu kokeilu antaa myös mahdollisuuden tutkia useita toissijaisia ​​tavoitteita, jotka voivat vastata kanadalaisen yhteisön jäsenten kanssa käytyjen keskustelujen aikana esiin tulleisiin huolenaiheisiin (esim. kivun ratkaiseminen, elämänlaatu) ja validoida itsearvioitujen ensisijaisten tulosten käytön sokkokuvauksen avulla. arviointi.

Kokeilu on pragmaattinen ja minimoi käyntien, tehtyjen testien ja yhteydenottojen terveydenhuoltojärjestelmään itsearviointipäiväkirjojen ja itsetestausten avulla. Vaurion ja/tai kurkun pyyhkäisynäytteet, jotka on otettu osana tavanomaista hoitoa, lähetetään apinarokkoviruksen DNA:n havaitsemiseksi PCR:llä paikallisiin kansanterveys-/maakunnan laboratorioihin alustavaa seulontaa varten (käyttäen panorthopox-DNA-testiä) ja vahvistusta apinarokkospesifisellä PCR:llä joko paikallisesti tai kansallisella Mikrobiologian laboratorio. Protokolla mahdollistaa laajan valikoiman potilaita. Kokeilu on suunniteltu siten, että siihen voidaan ottaa potilaat, joita voidaan arvioida erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä (esim. sairaaloiden ensiapuun, HIV- ja tartuntatautiklinikoihin, paikallisiin seksuaaliterveysklinikoihin, perusterveydenhuoltoon tai julkisten terveydenhuoltopalvelujen kautta). Samoin varmistamme, että koesuunnitelmamme pystyy edistämään maailmanlaajuisia ponnisteluja, kuten ihmisen apinarokon hoitojen arvioinnin ydinprotokollaa (johon johtaa Institut National de Recherche Biomédicale (INRB)/ANRS/NIAID yhteistyössä WHO:n kanssa) ja AIDS Clinical Trials Groupin (ACTG) STOMP-protokolla.

Toteutettavuustutkimuksena PLATINUM CAN on alivoimainen aktiivisen leesion ratkaisemiseen kuluvan ajan ensisijaisen päätepisteen arvioinnissa. Täydellisen tutkimustehon saavuttamiseksi tulokset yhdistetään sisartutkimukseen, PLATINUM-UK (n=500), joka suoritetaan Oxfordin yliopistossa Isossa-Britanniassa ja jolla on samanlainen suunnittelu käyttäen ennalta suunniteltua yksittäisen potilaan meta-analyysiä. Toteutettavuustulosten lisäksi kokeessa arvioidaan leesioiden aktiiviseen ja täydelliseen häviämiseen kuluvan ajan välinen korrelaatio itseraportin ja arviointikomitean antaman sokean valokuvallisen validoinnin välillä osallistujien suostumuksella.