Verily 臨床試験 分析検証試験を見る
2025年4月8日 更新者：Verily Life Sciences LLC
この研究は、参照デバイスと比較して、参加者の歩行活動と脈拍数を定量化するための Verily Clinical Study Watch の性能を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Verily Life Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最大80人の健康な参加者が登録されます。
これは、米国全体の分散型調査です。
男女ほぼ同率での受講となります。
説明
包含基準:
- -参加者は18歳以上80歳以下です
- -参加者は研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します
- -研究者の意見では、参加者は研究に参加する能力に重大な制限はありません
- 参加者は補助具（杖、松葉杖、歩行器など）を使用せずに歩くことができます
- -参加者に重大な心血管病歴がない（例：慢性心不全または不整脈、心房細動、徐脈、頻脈を含む）
除外基準:
- 参加者はニッケルまたは金属ジュエリーにアレルギーがある
- ポリエステル、ナイロン、またはスパンデックスに対する既知の重度のアレルギー
- -接着剤またはヒドロゲルに対する既知のアレルギー反応、または接着性皮膚アレルギーの家族歴がある
- 参加者はどちらの腕でも腕を振ることができないか、どちらかの腕で完全に腕を振ることができない状況にある
- -身体的または認知的に日常生活の活動を通常行うことができない参加者は、調査官の裁量で評価されます
- 参加者は、心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、医療用ポンプ、またはその他の植込み型医療用電子機器を持っています
- 参加者は、時計の文字盤がどちらかの手首にかかる領域を覆うタトゥーを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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装着者が安静にしているときの脈拍数の精度
時間枠：約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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Verily Clinical Study Watch の、監視なしの自由生活条件下で着用者が安静にしているときに脈拍数を測定する機能の精度を評価する。
脈拍数の測定値は、基準デバイス (FDA が認可した ECG パッチ) からの心拍数出力と比較されます。
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約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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動き検知の感度
時間枠：約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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監視下での Verily Clinical Study Watch の動き (休息か休息か) を検出する機能の精度を評価します。
動きの検出は、休息と休息の仮想監視観察者参照ラベルと比較されます。
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約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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動き検出の特異性
時間枠：約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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監視下での Verily Clinical Study Watch の動き (休息か休息か) を検出する機能の精度を評価します。
動きの検出は、休息と休息の仮想監視観察者参照ラベルと比較されます。
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約 14 日間の在宅観察期間。在宅期間の最初と最後に 2 回の仮想訪問が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scooter Plowman, MD、Verily Life Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。