Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verily Clinical Study Watch analyyttinen validointitutkimus

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Verily Life Sciences LLC
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Verily Clinical Study Watchin suorituskykyä osallistujien liikkuvan toiminnan ja pulssin mittaamiseksi vertailulaitteisiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan jopa 80 tervettä osallistujaa. Tämä on hajautettu tutkimus kaikkialla Yhdysvalloissa. Miehiä ja naisia ​​otetaan suunnilleen yhtä paljon mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha
  • Osallistuja ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalla ei ole merkittäviä rajoituksia mahdollisuuksiin osallistua tutkimukseen
  • Osallistuja pystyy kävelemään ilman apuvälineitä (keppi, kainalosauvat, kävelijä jne.)
  • Osallistujalla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonisairauksia (esim. krooninen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä, bradykardia, takykardia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on allerginen nikkeli- tai metallikoruille
  • Tunnettu vakava allergia polyesterille, nylonille tai spandexille
  • Tunnettu allerginen reaktio liima-aineille tai hydrogeeleille tai suvussa liima-ihoallergioita
  • Osallistuja ei voi heilauttaa käsiään kummallakaan kädellä tai on tilanteessa, joka estää käsivarren heilahtelun kokonaan kummallakaan kädellä
  • Osallistujat, jotka eivät fyysisesti tai kognitiivisesti kykene suorittamaan normaalisti päivittäisiä toimintoja, tutkijan harkinnan mukaan
  • Osallistujalla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori, lääketieteellinen pumppu tai muu implantoitava lääketieteellinen elektroninen laite
  • Osallistujalla on tatuointi, joka peittää alueen, jossa kellotaulu lepää kummallakin ranteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepopulssin tarkkuus
Aikaikkuna: Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
Verily Clinical Study Watchin pilvipohjaisten lepopulssin (bpm) algoritmien tarkkuuden arvioiminen Verily Clinical Study Watchin keräämiin anturitietoihin verrattuna samoihin mittareihin, jotka on johdettu vertailulaitteiden keräämistä tiedoista (FDA:n hyväksymä EKG-korjaus) valvomattomissa vapaa-ajan olosuhteissa.
Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
Päivittäisen askelmäärän tarkkuus
Aikaikkuna: Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
Verily Clinical Study Watchin päivittäisen askelmäärän (askel) pilvipohjaisten algoritmien tarkkuuden arvioimiseksi, jotka perustuvat Verily Clinical Study Watchin keräämiin anturitietoihin verrattuna samoihin mittareihin, jotka on johdettu vertailulaitteiden keräämistä tiedoista (FDA:n luetteloitu nilkka- kulunut kiihtyvyysanturi) valvomattomissa vapaa-ajan olosuhteissa.
Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verily Life Sciences LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Scooter Plowman, MD, Verily Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104126

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verily Clinical Study Watch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa