Verily Clinical Study Watch analyyttinen validointitutkimus
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Verily Life Sciences LLC
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Verily Clinical Study Watchin suorituskykyä osallistujien liikkuvan toiminnan ja pulssin mittaamiseksi vertailulaitteisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Verily Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan jopa 80 tervettä osallistujaa.
Tämä on hajautettu tutkimus kaikkialla Yhdysvalloissa.
Miehiä ja naisia otetaan suunnilleen yhtä paljon mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalla ei ole merkittäviä rajoituksia mahdollisuuksiin osallistua tutkimukseen
- Osallistuja pystyy kävelemään ilman apuvälineitä (keppi, kainalosauvat, kävelijä jne.)
- Osallistujalla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonisairauksia (esim. krooninen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä, bradykardia, takykardia)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on allerginen nikkeli- tai metallikoruille
- Tunnettu vakava allergia polyesterille, nylonille tai spandexille
- Tunnettu allerginen reaktio liima-aineille tai hydrogeeleille tai suvussa liima-ihoallergioita
- Osallistuja ei voi heilauttaa käsiään kummallakaan kädellä tai on tilanteessa, joka estää käsivarren heilahtelun kokonaan kummallakaan kädellä
- Osallistujat, jotka eivät fyysisesti tai kognitiivisesti kykene suorittamaan normaalisti päivittäisiä toimintoja, tutkijan harkinnan mukaan
- Osallistujalla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori, lääketieteellinen pumppu tai muu implantoitava lääketieteellinen elektroninen laite
- Osallistujalla on tatuointi, joka peittää alueen, jossa kellotaulu lepää kummallakin ranteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin tarkkuus käyttäjän ollessa levossa
Aikaikkuna: Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
Arvioida tarkkuutta Verily Clinical Study Watchin kyvyssä mitata syke, kun käyttäjä on levossa valvomattomissa vapaa-ajan olosuhteissa.
Pulssimittauksia verrataan referenssilaitteen syketuloon (FDA:n hyväksymä EKG-merkki).
|
Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
|
Liikkeentunnistuksen herkkyys
Aikaikkuna: Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
Arvioida tarkkuutta Verily Clinical Study Watchin kyvyssä havaita liike (lepo vs. ei lepo) valvotuissa olosuhteissa.
Liikkeen havaitsemista verrataan virtuaalisiin valvottuihin havainnoijien viitemerkintöihin lepää ja ei lepää.
|
Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
|
Liiketunnistuksen spesifisyys
Aikaikkuna: Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
Arvioida tarkkuutta Verily Clinical Study Watchin kyvyssä havaita liike (lepo vs. ei lepo) valvotuissa olosuhteissa.
Liikkeen havaitsemista verrataan virtuaalisiin valvottuihin havainnoijien viitemerkintöihin lepää ja ei lepää.
|
Noin 14 päivän kotihavainnointijakso, jossa kaksi virtuaalista käyntiä, toinen kotona jakson alussa ja toinen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scooter Plowman, MD, Verily Life Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .