Verily 임상 연구 보기 및 Vivalink ECG 패치 및 모두스 스텝워치 4의 만성 질환 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - South San Francisco, California, 미국, 94080
    - Verily Life Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 80명의 건강한 참가자가 등록됩니다. 이것은 미국 전역의 분산된 연구입니다. 남녀의 대략적인 비율이 등록됩니다.

설명

포함 기준:

참가자는 18세 이상 80세 이하입니다.
참가자는 연구 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
참가자는 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 능력에 상당한 제한이 없습니다.
참가자는 보조 장치(지팡이, 목발, 보행기 등)를 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
참가자는 심각한 심혈관 질환 병력이 없습니다(예: 심방세동, 서맥, 빈맥을 포함한 만성 심부전 또는 부정맥).

제외 기준:

참가자는 니켈 또는 금속 장신구에 알레르기가 있습니다.
폴리에스테르, 나일론 또는 스판덱스에 대해 알려진 심각한 알레르기
접착제 또는 하이드로겔에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 접착성 피부 알레르기의 가족력이 있는 경우
참가자는 어느 쪽 팔로도 팔 스윙을 할 수 없거나 어느 쪽 팔로도 팔 스윙을 완전히 할 수 없는 상황에 처해 있습니다.
연구자의 재량에 따라 평가되는 일상 생활 활동을 정상적으로 수행할 수 없는 신체적 또는 인지적 참가자
참가자는 심장 박동기, 이식형 제세동기, 의료용 펌프 또는 기타 이식형 의료 전자 장치를 가지고 있습니다.
참가자는 시계 모드가 손목에 놓이는 영역을 덮는 문신이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
착용자가 휴식 중일 때 맥박수 정확도 기간: 약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.	착용자가 감독 없이 자유롭게 생활하는 동안 휴식을 취할 때 맥박수를 측정하는 Verily Clinical Study Watch 기능의 정확성을 평가합니다. 맥박수 측정값은 기준 장치(FDA 승인 ECG 패치)의 심박수 출력과 비교됩니다.	약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.
움직임 감지 감도 기간: 약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.	감독된 조건에서 움직임(휴식 및 휴식하지 않음)을 감지하는 Verily Clinical Study Watch 기능의 정확성을 평가합니다. 움직임 감지는 휴식과 휴식이 아닌 가상 감독 관찰자 참조 라벨과 비교됩니다.	약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.
움직임 감지의 특이성 기간: 약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.	감독된 조건에서 움직임(휴식 및 휴식하지 않음)을 감지하는 Verily Clinical Study Watch 기능의 정확성을 평가합니다. 움직임 감지는 휴식과 휴식이 아닌 가상 감독 관찰자 참조 라벨과 비교됩니다.	약 14일간의 재택 관찰 기간으로 두 번의 가상 방문(재택 기간 시작 시 한 번, 종료 시 한 번)이 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Verily Life Sciences LLC

수사관

수석 연구원: Scooter Plowman, MD, Verily Life Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

104126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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