Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Verily Clinical Study Nézze meg az analitikai validálási tanulmányt

2023. augusztus 29. frissítette: Verily Life Sciences LLC
Ez a tanulmány a Verily Clinical Study Watch teljesítményének értékelésére szolgál a résztvevők ambuláns aktivitásának és pulzusszámának számszerűsítésére a referenciaeszközökhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 80 egészséges résztvevőt neveznek be. Ez egy decentralizált tanulmány az Egyesült Államokban. A férfiak és a nők körülbelül egyenlő arányban fognak beiratkozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő ≥ 18 és ≤ 80 éves
  • A résztvevő megérti a tanulmányi követelményeket, és képes és hajlandó írásos beleegyezését adni
  • A vizsgáló véleménye szerint a résztvevőnek nincs jelentős korlátozása a vizsgálatban való részvételre
  • A résztvevő segédeszköz (bot, mankó, járóka, stb.) használata nélkül tud járni
  • A résztvevőnek nincs jelentős kardiovaszkuláris kórtörténete (pl. krónikus szívelégtelenség vagy aritmiák, beleértve a pitvarfibrillációt, bradycardiát, tachycardiát)

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő allergiás a nikkelre vagy fém ékszerekre
  • Ismert súlyos allergia poliészterre, nylonra vagy spandexre
  • Ismert allergiás reakció ragasztókra vagy hidrogélekre, vagy a családban előfordult ragasztó bőrallergia
  • A résztvevő egyik karjával sem tud karlendítést végrehajtani, vagy olyan helyzetben van, amely teljesen megakadályozza a karlendítést egyik karjával sem
  • Azok a résztvevők, akik fizikailag vagy kognitívan nem képesek normálisan elvégezni a mindennapi tevékenységeket, a vizsgálatot végző személy belátása szerint
  • A résztvevő szívritmus-szabályozóval, beültethető defibrillátorral, orvosi pumpával vagy más beültethető orvosi elektronikus eszközzel rendelkezik
  • A résztvevőnek van egy tetoválása, amely azt a területet fedi le, ahol az óralap mindkét csuklóján nyugszik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi pulzusszám pontossága
Időkeret: Körülbelül 14 napos otthoni megfigyelési időszak két virtuális látogatással, az egyik az otthoni időszak elején, a másik pedig a végén.
A Verily Clinical Study Watch felhőalapú nyugalmi pulzusszám (bpm) algoritmusának a Verily Clinical Study Watch által gyűjtött szenzoradatokon alapuló pontosságának értékelése ugyanazokkal a mérőszámokkal, amelyek a referenciaeszközök által gyűjtött adatokból származnak (FDA által jóváhagyott EKG-patch) felügyelet nélküli szabad életkörülmények között.
Körülbelül 14 napos otthoni megfigyelési időszak két virtuális látogatással, az egyik az otthoni időszak elején, a másik pedig a végén.
A napi lépésszámlálás pontossága
Időkeret: Körülbelül 14 napos otthoni megfigyelési időszak két virtuális látogatással, az egyik az otthoni időszak elején, a másik pedig a végén.
A Verily Clinical Study Watch által gyűjtött szenzoradatok alapján a Verily Clinical Study Watch felhő alapú napi lépésszámláló (lépések) algoritmusainak pontosságának értékelése ugyanazokkal a mérőszámokkal összehasonlítva, amelyek a referenciaeszközök által gyűjtött adatokból származnak (FDA-jegyzékben szereplő boka- kopott gyorsulásmérő) felügyelet nélküli szabad életkörülmények között.
Körülbelül 14 napos otthoni megfigyelési időszak két virtuális látogatással, az egyik az otthoni időszak elején, a másik pedig a végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Verily Life Sciences LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scooter Plowman, MD, Verily Life Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104126

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges lakosság

Klinikai vizsgálatok a Verily Clinical Study Watch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel