Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verily Clinical Study Se Analytisk Valideringsundersøgelse

8. april 2025 opdateret af: Verily Life Sciences LLC
Denne undersøgelse er designet til at evaluere ydeevnen af ​​Verily Clinical Study Watch til kvantificering af deltagernes ambulante aktivitet og pulsfrekvens sammenlignet med referenceudstyr.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Verily Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 80 raske deltagere vil blive tilmeldt. Dette er en decentraliseret undersøgelse på tværs af USA. Et omtrent lige forhold mellem mænd og kvinder vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Deltageren forstår studiekravene og er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltageren er uden væsentlig begrænsning i muligheden for at deltage i undersøgelsen, efter investigators opfattelse
  • Deltageren er i stand til at gå uden brug af hjælpemidler (stok, krykke, rollator osv.)
  • Deltageren har ikke signifikant kardiovaskulær sygehistorie (f.eks. kronisk hjertesvigt eller arytmier, inklusive atrieflimren, bradykardi, takykardi)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er allergisk over for nikkel- eller metalsmykker
  • Kendt alvorlig allergi over for polyester, nylon eller spandex
  • Kendt allergisk reaktion på klæbemidler eller hydrogeler eller med familiehistorie med klæbende hudallergi
  • Deltageren kan ikke lave armsving med nogen af ​​armene eller er i en situation, der forhindrer armsving fuldstændigt med begge arme
  • Deltagere, der er fysisk eller kognitivt ude af stand til normalt at udføre aktiviteter i dagligdagen, vurderet efter investigatorens skøn
  • Deltageren har en pacemaker, implanterbar defibrillator, medicinsk pumpe eller andet implanterbart medicinsk elektronisk udstyr
  • Deltageren har en tatovering, der dækker det område, hvor urskiven ville hvile på begge håndled

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af pulsfrekvens, når bæreren er i hvile
Tidsramme: Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.
For at evaluere nøjagtigheden af ​​Verily Clinical Study Watch's evne til at måle puls, når bæreren er i hvile under frie leveforhold uden opsyn. Pulsmålinger vil blive sammenlignet med pulsoutput fra referenceenheden (FDA-godkendt EKG-plaster).
Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.
Følsomhed af bevægelsesdetektering
Tidsramme: Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.
At evaluere nøjagtigheden af ​​Verily Clinical Study Watch's evne til at detektere bevægelse (hvile vs ikke hvile) under overvågede forhold. Bevægelsesdetektion vil blive sammenlignet med virtuelle overvågede observatører-referencemærker for hvile vs ikke hvile.
Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.
Specificitet af bevægelsesdetektion
Tidsramme: Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.
At evaluere nøjagtigheden af ​​Verily Clinical Study Watch's evne til at detektere bevægelse (hvile vs ikke hvile) under overvågede forhold. Bevægelsesdetektion vil blive sammenlignet med virtuelle overvågede observatører-referencemærker for hvile vs ikke hvile.
Cirka 14 dages hjemmeobservationsperiode med to virtuelle besøg, det ene i begyndelsen og det andet i slutningen af ​​hjemmeperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Verily Life Sciences LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scooter Plowman, MD, Verily Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Verily Clinical Study Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner