腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における両側外腹斜肋間 (EOI) 平面ブロック。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における超音波ガイド下両側外腹斜肋間（EOI）平面ブロック：ランダム化比較試験
この研究では、超音波ガイド下両側外腹斜肋間 (EOI) 平面ブロックの術後鎮痛効果を定義し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の対照群を比較します。
この研究の目的は、EOI平面ブロックと対照群の術後オピオイド消費量を比較することです。 術後のオピオイドの使用は、通常のマルチモーダル鎮痛のみを受ける患者よりも、EOI 平面ブロックのある患者の方が少ないという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査は低侵襲手術ですが、術後の痛みは依然として腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 後の最も一般的な症状です。 局所ブロック LC 後の術後疼痛に対するマルチモーダル鎮痛に加えて使用される局所ブロックは、通常、肋間神経の前枝をブロックします。 ハミルトンらによって提案された後。 2018年に胸部顔面面に局所麻酔薬を投与することで、T7-T11肋間神経間の外側皮枝を遮断し、側方腹部手術に使用できることが分かった。上腹部と横腹部の手術。 前枝と側枝を一緒にブロックすると、より広い領域で鎮痛効果が得られ、術後のオピオイド消費量が少なくなります。
この研究は、大学病院で単一施設の前向きランダム化試験として実施されます。 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者は、研究への登録のためにスクリーニングされます。 無作為化後、EOI プレーンブロックは、全身麻酔の投与後、皮膚切開の前に超音波ガイド下で行われます。 ブロックを行った麻酔科医はデータ収集に関与しません。 術後のオピオイド消費、疼痛スコア、吐き気と嘔吐、制吐剤の使用、および回復の質スコアの評価に関与する他の医療従事者は、グループの割り当てを知らされません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-米国麻酔学会（ASA）の身体状態I〜IIの18〜70歳の患者。研究に含まれる待機的腹腔鏡下胆嚢摘出手術が予定されています。
除外基準:
- 凝固障害の存在
- ブロックの注射部位での感染
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 進行した肝不全または腎不全
- トルコ語でコミュニケーションできない
- 腹部手術または外傷の病歴
- 腹腔鏡手術から開腹手術への転換
- -手術前24時間以内の鎮痛剤の消費
- 慢性オピオイド消費
- 妊娠
- アルコールまたは薬物乱用
- 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg m-2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (EOI) プレーン ブロック
気管挿管後、高周波線形プローブは、前腋窩線で頭側から尾側傍正中方向になり、外腹斜筋は肋骨 6 と 7 のレベルで識別されます。
ブロック針を面内法で挿入し、0.25 ブピバカイン 25 ml を EOI 面に適用します。
同じ手順が反対側で繰り返されます。
患者は、パラセタモール、デクスケトプロフェン、およびトラマドールを含む標準的なマルチモーダル鎮痛を受けます。
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ブピバカインによる腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後疼痛には、外腹斜肋間 (EOI) 平面ブロックが提供されます。
また、患者は、パラセタモール、デクスケトプロフェン、およびトラマドールを含む標準的なマルチモーダル鎮痛薬を受けます。
他の名前：
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偽コンパレータ：グループN
グループ N の患者は介入を受けません。
介入群と対照群では、ブロック部位は包帯で覆われ、患者や他の医療従事者は治療の割り当てを知らされません。
患者は、パラセタモール、デクスケトプロフェン、およびトラマドールを含む標準的なマルチモーダル鎮痛を受けます。
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患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術のために、パラセタモール、デクスケトプロフェン、およびトラマドールを含む標準的なマルチモーダル鎮痛を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後24時間
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患者の NRS スコアが 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬として IV 50 mg トラマドールが適用されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に鎮痛剤を救助する時間
時間枠：術後24時間
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最初のレスキュー鎮痛薬の投与の時間。
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術後24時間
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鎮静スコア
時間枠：術後24時間
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患者の鎮静レベルは、術後15分、30分、および60分に4段階のスケールで評価されます（0 =アラート、1 =眠い、口頭で覚醒しやすい、2 =眠い、3 =口頭のコマンドに目を開けない） 、秒、6 時間、12 時間、24 時間。
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術後24時間
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QoR-15アンケートを使用したグループ間の回復レベルの質
時間枠：術後24時間
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15 パラメーターの回復スコア (QoR-15) は、痛みを含む手術後の回復の全体的な患者センターの測定を評価するための最適なツールとして推奨されています。
これは、患者が術後に行うアンケートで、0 から 150 のスコアが付けられます。150 は、患者の回復が良好であることを示します。QoR-15 スコアは、手術の朝と術後 24 時間目に記録されます。
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術後24時間
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数値評価尺度スコア
時間枠：術後24時間
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主な結果変数は、安静時と運動時の数値評価尺度スコアです。
盲目の麻酔科医は、「0」（痛みがないことを意味する）から「 10 フィート (想像できる最悪の痛みを意味します)。
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術後24時間
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有害事象
時間枠：術後24時間
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術後24時間の吐き気と嘔吐の発生率に注意する。
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術後24時間
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メトクロプロミドの消費
時間枠：術後24時間
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吐き気の重症度は、4 段階スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で評価されます。
患者の吐き気スコアが 2 以上の場合、患者は 10 mg のメトクロプロミドを投与されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhammet Korkusuz, MD、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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