中等度から重度の尋常性乾癬の中国人参加者における組換え抗IL-17Aヒト化モノクローナル抗体の第3相試験

包含基準:

• 男女問わず、18歳から75歳までの方。
• -無作為化の少なくとも6か月前の慢性尋常性乾癬（PSO）。
• -乾癬面積重症度指数（PASI）>=12およびPSOの影響を受ける体表面積（BSA）>=10%および静的医師総合評価（sPGA）スコア>=3。
• 研究者の判断によると、被験者は全身治療および/または光線療法を受ける必要があります（局所治療、および/または光線療法を使用した被験者、および/または以前の全身治療の制御が不十分な被験者を含む）。
• 妊娠可能な女性被験者および男性被験者（およびその女性パートナー）は、スクリーニング期間から最後の投薬までの少なくとも6か月以内に効果的な避妊措置を講じる必要があります。 被験者は、スクリーニング期間から最後の投薬までの少なくとも6か月以内に不妊治療、精子提供、および卵子提供の計画を持っていません。

除外基準:

• -スクリーニングまたはベースラインでの慢性プラークタイプ以外の乾癬の形態（例えば、膿疱性乾癬、紅皮症および/または滴状乾癬）。
• 薬剤性乾癬。
• 禁止されている治療法の継続的な使用。
• -IL-17またはIL-17受容体、またはIL-12 / IL-23、またはIL-23を直接標的とする薬物を以前に受け取ったことがある.
• 無作為化の前に生物学的薬剤またはその生物学的類似体が使用されました。インフリキシマブ、アダリムマブ、または afacet <60 日;ゴリムマブ <90 日;または他の生物学的因子 < 5 半減期。
• 妊娠中または授乳中の女性。