重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体在中国参与者中度至重度斑块状银屑病患者中的 3 期研究

纳入标准：

• 必须是 18 岁到 75 岁，男性和女性。
• 随机分组前至少 6 个月患有慢性斑块状银屑病 (PSO)。
• 银屑病面积严重程度指数 (PASI) >=12，受 PSO 影响的体表面积 (BSA) >=10%，静态医师整体评估 (sPGA) 评分 >=3。
• 根据研究者的判断，受试者需要接受全身治疗和/或光疗（包括曾使用过局部治疗，和/或光疗，和/或既往全身治疗控制不佳的受试者）。
• 有生育能力的女性受试者和男性受试者（及其女性伴侣）必须在筛选期至最后一次用药至少6个月内采取有效的避孕措施。 受试者在筛选期至末次服药前至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。

排除标准：

• 筛选或基线时除慢性斑块型以外的银屑病形式（例如，脓疱型、红皮病型和/或滴状型银屑病）。
• 药物引起的牛皮癣。
• 持续使用违禁药物。
• 以前接受过任何直接靶向 IL-17 或 IL-17 受体，或 IL-12 / IL-23，或 IL-23 的药物。
• 随机化前使用生物制剂或其生物类似物，包括但不限于：依那西普<28天；英夫利昔单抗、阿达木单抗或 afacet <60 天；戈利木单抗 <90 天；或其他< 5 半衰期的生物制剂。
• 孕妇或哺乳期妇女。