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心臓カテーテル検査患者の痛みの重症度と血管合併症に対するベッドの角度の変更の影響

2022年9月13日 更新者:sara sobh mohamed ramadan ellawindy、Mansoura University

看護学部 救命救急看護学科

エジプトにおける CVD 患者のケアは、発生率と死亡率が高いため、非常に複雑かつデリケートです。 2019年には、世界中で約1,860万人がCVDにより死亡したと考えられています。 その結果、心臓カテーテル検査は依然として CAD の評価基準となっています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は 3 つの段階で実施されます。準備、実装、評価。

  1. 準備段階

    • 倫理的承認はマンスーラ大学看護学部の研究倫理委員会 (REC) から取得されます。
    • 開発されたツールのコンテンツの妥当性は、研究分野の 5 人の専門家からなる陪審員によって審査され、陪審員の提案が考慮されます。
    • このツールの信頼性は、Cronbach のアルファ テストを使用して評価することもできます。
  2. 実装フェーズ

    • すべての患者に対して初期評価が実施され、除外基準に該当しないことが確認されます。
    • 患者は介入グループと対照グループの 2 つのグループに割り当てられ、各グループに 41 人の患者が割り当てられます。
    • 心臓カテーテル検査の前: ツール I のパート I とパート II を使用して、入院初日に患者の人口統計的特徴と健康関連データが収集されます。
    • どちらのグループでも、心臓カテーテル法処置後、シースは看護師によって直ちに除去されます。
    • 対照群では、患者を6時間仰臥位にし、患部の脚をまっすぐにして固定しました。
    • 介入グループ: 研究者はベッドの角度を 15° から 45° に変更します。
    • 痛みの重症度は、シース除去直後からツール I のパート III を 5 回使用して評価されます。
    • 血管合併症モニタリングスケールは、シース除去直後からツール III を 5 回使用して評価されます。
  3. 評価フェーズ このフェーズは、両グループの痛みの重症度および血管合併症に対するベッドの角度の変更の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

成人患者は男女とも18歳以上。

  • 診断または治療用の心臓カテーテル検査後にCCUに入院した意識のある患者。
  • 大腿動脈カテーテル治療を受ける予定の患者。
  • プロトロンビン時間が正常で、トロンボプラスチン時間が部分的である患者。

除外基準:

  • 過去に腸骨動脈または大腿動脈の手術を受けた患者。

    • 慢性的な腰痛のある患者さん。
    • シースを抜去する前に挿入部位からの活動性出血、血腫、斑状出血がある患者。
    • 処置前の24時間以内に抗凝固薬と鎮痛療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
研究者はベッドの角度を 15° から 45° に変更します。 痛みの重症度は、シース除去直後から 5 回評価されます。 血管合併症モニタリングスケールは、シース除去直後から開始して 5 回評価されます。
心臓カテーテル検査の前に: 患者の人口統計的特徴と健康関連データが入院初日に収集されます。 研究者はベッドの角度を 15° から 45° に変更します。
介入なし:対照群
患者を仰向けに6時間寝かせたところ、患部の脚はまっすぐに固定されました。 痛みの重症度は、シース除去直後から 5 回評価されます。 血管合併症モニタリングスケールは、シース除去直後から開始して 5 回評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的な痛みのスケールに従って痛みの重症度を変更する
時間枠:6時間
心臓カテーテル検査後にベッドの角度を変更する患者は、病院で通常のケアを受ける患者よりも、痛みの数値スケールによると痛みの重症度が低くなります。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管合併症モニタリングスケールに基づく血管合併症の減少
時間枠:6時間
血管合併症モニタリングスケールによると、心臓カテーテル検査患者のベッドの角度を変えると血管合併症が減少する
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月30日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ref.no.p 0.0237

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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