Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del cambiamento dell'angolazione del letto sulla gravità del dolore e sulle complicanze vascolari nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco

13 settembre 2022 aggiornato da: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University

Facoltà di Infermieristica - Dipartimento di terapia intensiva e infermieristica di emergenza

La cura dei pazienti CVD in Egitto è molto complessa e delicata a causa dell'elevata incidenza e dell'elevato tasso di mortalità. Nel 2019, circa 18,6 milioni di decessi sono stati attribuiti a CVD a livello globale. Di conseguenza, il cateterismo cardiaco rimane il criterio standard per la valutazione della CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in tre fasi; preparazione, implementazione e valutazione.

  1. Fase di preparazione

    • L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato Etico della Ricerca (REC) della Facoltà di Infermieristica - Università di Mansoura.
    • La validità dei contenuti dello strumento sviluppato sarà esaminata da una giuria di cinque esperti nel campo di studio e saranno presi in considerazione i suggerimenti dei membri della giuria.
    • L'affidabilità di questo strumento sarà valutata anche utilizzando l'Alpha Test di Cronbach.

  2. Fase di implementazione

    • Verrà effettuata una valutazione iniziale per tutti i pazienti per confermare che sono liberi dai criteri di esclusione.
    • I pazienti saranno assegnati in due gruppi: gruppo di intervento e gruppo di controllo, 41 pazienti per ciascun gruppo.
    • Prima della procedura di cateterismo cardiaco: le caratteristiche demografiche dei pazienti e i dati rilevanti per la salute saranno raccolti il ​​primo giorno di ricovero utilizzando la parte I e la parte II dello strumento I.
    • In entrambi i gruppi dopo la procedura di cateterismo cardiaco: la guaina verrà rimossa immediatamente dall'infermiere.
    • Nel gruppo di controllo: posizionare i pazienti in posizione supina per 6 ore e la gamba interessata era tesa e immobilizzata.
    • Nel gruppo di intervento: il ricercatore cambierà l'angolo del letto da 15° a 45°.
    • La gravità del dolore verrà valutata utilizzando la parte III dello strumento I per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina.
    • Le scale di monitoraggio delle complicanze vascolari saranno valutate utilizzando lo strumento III per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina.
  3. Fase di valutazione Questa fase mira a indagare l'effetto del cambiamento dell'angolazione del letto sulla gravità del dolore e sulle complicanze vascolari per entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente adulto ≥ 18 anni di entrambi i sessi.

  • Pazienti coscienti ricoverati in terapia intensiva dopo cateterizzazione cardiaca diagnostica o terapeutica.
  • Pazienti che avranno cateterizzazione dell'arteria femorale.
  • Pazienti con tempo di protrombina normale e tempo di tromboplastina parziale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico nell'arteria iliaca o femorale.

    • Pazienti con mal di schiena cronico.
    • Pazienti con sanguinamento attivo, ematoma ed ecchimosi dal sito di inserimento prima del ritiro della guaina.
    • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti e terapia analgesica nelle 24 ore precedenti la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
il ricercatore cambierà l'angolo del letto da 15° a 45°. La gravità del dolore verrà valutata per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina. Le scale di monitoraggio delle complicanze vascolari saranno valutate I per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina.
Altro: cambiare l'angolo del letto
Prima della procedura di cateterizzazione cardiaca: le caratteristiche demografiche dei pazienti e i dati rilevanti per la salute saranno raccolti il ​​primo giorno di ricovero. il ricercatore cambierà l'angolo del letto da 15° a 45°.
Nessun intervento: gruppo di controllo
posizionando i pazienti in posizione supina per 6 ore e la gamba interessata era dritta e immobilizzata. La gravità del dolore verrà valutata per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina. Le scale di monitoraggio delle complicanze vascolari saranno valutate I per cinque volte a partire immediatamente dopo la rimozione della guaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificando la gravità del dolore in base alla scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
I pazienti che ricevono un cambio di angolazione del letto dopo il cateterismo cardiaco avranno una minore gravità del dolore in base alla scala numerica del dolore rispetto a quelli che riceveranno cure ospedaliere di routine.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione delle complicanze vascolari secondo le scale di monitoraggio delle complicanze vascolari
Lasso di tempo: 6 ore
Le complicanze vascolari saranno ridotte dopo aver cambiato l'angolo del letto tra i pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco secondo le scale di monitoraggio delle complicanze vascolari
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ref.no.p 0.0237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cateterismo cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi