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Die Auswirkung einer Änderung des Bettwinkels auf die Schmerzstärke und Gefäßkomplikationen bei Patienten mit Herzkatheterisierung

13. September 2022 aktualisiert von: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University

Fakultät für Krankenpflege – Abteilung für Intensivpflege und Notfallpflege

Die Versorgung von CVD-Patienten in Ägypten ist aufgrund der hohen Inzidenz und hohen Sterblichkeitsrate sehr komplex und sensibel. Im Jahr 2019 wurden weltweit etwa 18,6 Millionen Todesfälle auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückgeführt. Daher bleibt die Herzkatheterisierung das Standardkriterium für die Beurteilung einer koronaren Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt; Vorbereitung, Durchführung und Auswertung.

  1. Vorbereitungsphase

    • Die ethische Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission (REC) der Fakultät für Krankenpflege der Mansoura-Universität eingeholt.
    • Die Inhaltsvalidität des entwickelten Tools wird von einer fünfköpfigen Expertenjury auf dem Studiengebiet überprüft und die Vorschläge der Jurymitglieder berücksichtigt.
    • Die Zuverlässigkeit dieses Tools wird auch mithilfe des Cronbach-Alpha-Tests bewertet.

  2. Implementierungsphase

    • Für alle Patienten wird eine Erstbeurteilung durchgeführt, um zu bestätigen, dass sie die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
    • Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe und Kontrollgruppe, 41 Patienten für jede Gruppe.
    • Vor der Herzkatheteruntersuchung: Demografische Merkmale und gesundheitsrelevante Daten des Patienten werden am ersten Tag der Aufnahme unter Verwendung von Teil I und Teil II von Tool I erfasst.
    • In beiden Gruppen nach Herzkatheterisierung: Die Hülle wird sofort von der Krankenschwester entfernt.
    • In der Kontrollgruppe: Lagerung der Patienten in Rückenlage für 6 Stunden und das betroffene Bein war gerade und immobilisiert.
    • In der Interventionsgruppe: Der Forscher ändert den Bettwinkel von 15° auf 45°.
    • Die Schwere der Schmerzen wird durch fünfmalige Anwendung von Teil III von Werkzeug I beurteilt, beginnend unmittelbar nach der Entfernung der Hülle.
    • Die Überwachungsskalen für Gefäßkomplikationen werden bewertet, indem Werkzeug III fünfmal verwendet wird, beginnend unmittelbar nach dem Entfernen der Hülle.
  3. Evaluierungsphase Ziel dieser Phase ist es, die Auswirkung einer Änderung des Bettwinkels auf die Schmerzstärke und Gefäßkomplikationen für beide Gruppen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre beiderlei Geschlechts.

  • Patienten, die bei Bewusstsein sind und nach einer diagnostischen oder therapeutischen Herzkatheteruntersuchung in die Intensivstation aufgenommen werden.
  • Patienten, bei denen eine Oberschenkelarterienkatheterisierung durchgeführt wird.
  • Patienten mit normaler Prothrombinzeit und teilweiser Thromboplastinzeit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor an der Becken- oder Oberschenkelarterie operiert wurden.

    • Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
    • Patienten, bei denen es vor dem Herausziehen der Schleuse zu aktiven Blutungen, Hämatomen und Ekchymosen an der Einstichstelle kommt.
    • Patient, der innerhalb der letzten 24 Stunden vor dem Eingriff gerinnungshemmende Medikamente und eine schmerzstillende Therapie einnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Forscher ändert den Bettwinkel von 15° auf 45°. Die Schwere der Schmerzen wird unmittelbar nach der Entfernung der Ummantelung fünfmal beurteilt. Die Überwachungsskalen für Gefäßkomplikationen werden fünfmal bewertet, beginnend unmittelbar nach der Entfernung der Schleuse.
Sonstiges: Änderung des Bettwinkels
Vor der Herzkatheteruntersuchung: Am ersten Tag der Aufnahme werden demografische Merkmale und gesundheitsrelevante Daten des Patienten erhoben. Der Forscher ändert den Bettwinkel von 15° auf 45°.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten wurden für 6 Stunden in Rückenlage gelagert und das betroffene Bein war gerade und ruhig. Die Schwere der Schmerzen wird unmittelbar nach der Entfernung der Ummantelung fünfmal beurteilt. Die Überwachungsskalen für Gefäßkomplikationen werden fünfmal bewertet, beginnend unmittelbar nach der Entfernung der Schleuse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzstärke entsprechend der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Patienten, die nach einer Herzkatheterisierung eine Änderung des Bettwinkels erhalten, haben gemäß der numerischen Schmerzskala eine geringere Schmerzintensität als Patienten, die routinemäßig im Krankenhaus behandelt werden.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung vaskulärer Komplikationen gemäß den Skalen zur Überwachung vaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Die vaskulären Komplikationen werden nach Änderung des Bettwinkels bei Patienten mit Herzkatheteruntersuchung gemäß den Skalen zur Überwachung vaskulärer Komplikationen verringert
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ref.no.p 0.0237

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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