El efecto de cambiar el ángulo de la cama sobre la intensidad del dolor y las complicaciones vasculares en pacientes con cateterismo cardíaco
13 de septiembre de 2022 actualizado por: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Facultad de Enfermería - Departamento de Enfermería de Cuidados Críticos y Emergencias
La atención de los pacientes con ECV en Egipto es muy compleja y delicada debido a la alta incidencia y la alta tasa de mortalidad.
En 2019, aproximadamente 18,6 millones de muertes se atribuyeron a ECV en todo el mundo.
Como consecuencia, el cateterismo cardíaco sigue siendo el criterio estándar para la evaluación de la CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en tres fases; preparación, implementación y evaluación.
Fase de preparación
- La aprobación ética se obtendrá del Comité de Ética en Investigación (REC) de la Facultad de Enfermería - Universidad de Mansoura.
- La validez de contenido de la herramienta desarrollada será revisada por un jurado de cinco expertos en el campo de estudio y se considerarán las sugerencias de los miembros del jurado.
- La confiabilidad de esta herramienta se evaluará también mediante el uso de la Prueba Alfa de Cronbach.
Fase de implementación
- Se realizará una valoración inicial a todos los pacientes para confirmar que están libres de los criterios de exclusión.
- Los pacientes serán asignados en dos grupos: grupo de intervención y grupo control, 41 pacientes para cada grupo.
- Antes del procedimiento de cateterismo cardíaco: las características demográficas de los pacientes y los datos relevantes para la salud se recopilarán el primer día de ingreso utilizando la parte I y la parte II de la herramienta I.
- En ambos grupos después del procedimiento de cateterismo cardíaco: la enfermera retirará la vaina inmediatamente.
- En el grupo control: colocación de los pacientes en decúbito supino durante 6 horas y la pierna afectada estaba recta e inmovilizada.
- En el grupo de intervención: el investigador cambiará el ángulo de la cama de 15° a 45°.
- La intensidad del dolor se evaluará utilizando la parte III de la herramienta I cinco veces, comenzando inmediatamente después de retirar la vaina.
- Las escalas de seguimiento de complicaciones vasculares se evaluarán utilizando la herramienta III cinco veces, comenzando inmediatamente después de retirar el introductor.
- Fase de evaluación Esta fase tiene como objetivo investigar el efecto del cambio de ángulo de la cama sobre la intensidad del dolor y las complicaciones vasculares para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
82
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto ≥ 18 años de ambos sexos.
- Pacientes conscientes ingresados en UCC tras cateterismo cardiaco diagnóstico o terapéutico.
- Pacientes que se someterán a un cateterismo de la arteria femoral.
- Pacientes que tendrán un tiempo de protrombina y un tiempo de tromboplastina parcial normales.
Criterio de exclusión:
Pacientes que tengan cirugía previa en la arteria ilíaca o femoral.
- Pacientes que tienen dolor de espalda crónico.
- Pacientes que tienen sangrado activo, hematoma y equimosis en el sitio de inserción antes de retirar la vaina.
- Paciente que toma medicamentos anticoagulantes y terapia analgésica dentro de las 24 horas previas al procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
el investigador cambiará el ángulo de la cama de 15° a 45°.
La intensidad del dolor se evaluará cinco veces comenzando inmediatamente después de retirar el introductor.
Las escalas de seguimiento de complicaciones vasculares se evaluarán cinco veces, comenzando inmediatamente después de retirar el introductor.
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Antes del procedimiento de cateterismo cardíaco: las características demográficas de los pacientes y los datos relevantes para la salud se recopilarán el primer día de ingreso.
el investigador cambiará el ángulo de la cama de 15° a 45°.
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Sin intervención: grupo de control
colocando a los pacientes en decúbito supino durante 6 horas y la pierna afectada quedó recta e inmovilizada.
La intensidad del dolor se evaluará cinco veces comenzando inmediatamente después de retirar el introductor.
Las escalas de seguimiento de complicaciones vasculares se evaluarán cinco veces, comenzando inmediatamente después de retirar el introductor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambiar la intensidad del dolor de acuerdo con la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los pacientes que reciben cambio de ángulo de la cama después de un cateterismo cardíaco tendrán menos intensidad de dolor según la escala numérica del dolor que aquellos que recibirán atención de rutina hospitalaria.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de las complicaciones vasculares según las escalas de monitorización de complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las complicaciones vasculares disminuirán después de cambiar el ángulo de la cama entre los pacientes de cateterismo cardíaco de acuerdo con las escalas de monitoreo de complicaciones vasculares
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ref.no.p 0.0237
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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