Az ágyszög megváltoztatásának hatása a fájdalom súlyosságára és az érrendszeri szövődményekre a szívkatéteres betegek körében
2022. szeptember 13. frissítette: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Ápolási Kar- Kritikus- és Sürgősségi Ápolási Osztály
A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek ellátása Egyiptomban nagyon összetett és érzékeny a magas előfordulási gyakoriság és magas halálozási arány miatt.
2019-ben világszerte megközelítőleg 18,6 millió haláleset tulajdonítható a szív- és érrendszeri betegségeknek.
Következésképpen a szívkatéterezés továbbra is a CAD kiértékelésének kritériuma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt három szakaszban végzik el; előkészítése, végrehajtása és értékelése.
Előkészületi szakasz
- Az etikai jóváhagyást a Mansoura Egyetem Ápolási Karának Kutatási Etikai Bizottságától (REC) kell beszerezni.
- A kidolgozott eszköz tartalmi érvényességét a tanulmányi terület öt fős szakértőjéből álló zsűri értékeli, és figyelembe veszi a zsűritagok javaslatait.
- Ennek az eszköznek a megbízhatóságát a Cronbach-féle alfateszt segítségével is értékelni fogják.
Megvalósítási szakasz
- A kezdeti értékelést minden betegnél elvégzik annak megerősítésére, hogy mentesek a kizárási kritériumoktól.
- A betegeket két csoportba osztják: intervenciós csoportba és kontrollcsoportba, csoportonként 41 beteget.
- A szívkatéterezési eljárás előtt: a betegek demográfiai jellemzőiről és egészségi állapotáról a felvétel első napján gyűjtjük össze az I. eszköz I. és II. részével.
- Mindkét csoportban szívkatéterezés után: a hüvelyt a nővér azonnal eltávolítja.
- A kontroll csoportban: a betegek hanyatt fekve 6 órán keresztül, az érintett láb egyenes és immobilizált volt.
- Az intervenciós csoportban: a kutató az ágy szögét 15°-ról 45°-ra változtatja.
- A fájdalom súlyosságát az I. eszköz III. részének használatával értékeljük öt alkalommal, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
- A vaszkuláris szövődmények monitorozási skáláit a III. eszközzel értékelik öt alkalommal, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
- Értékelési szakasz Ennek a fázisnak az a célja, hogy megvizsgálja az ágyszög változásának hatását a fájdalom súlyosságára és az érrendszeri szövődményekre mindkét csoport esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt beteg ≥ 18 éves mindkét nemben.
- Diagnosztikus vagy terápiás szívkatéterezés után a CCU-ra felvett tudatos betegek.
- Azok a betegek, akiknél femorális artéria katéterezést végeznek.
- Azok a betegek, akiknél normál protrombinidő és részleges tromboplasztin idő lesz.
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknek korábban műtéten esett át a csípő- vagy femorális artériában.
- Krónikus hátfájásban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknél a hüvely eltávolítása előtt aktív vérzés, hematóma és ecchymosis van a behelyezés helyén.
- Az a beteg, aki a beavatkozást megelőző 24 órában véralvadásgátló gyógyszert és fájdalomcsillapító kezelést kapott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
a kutató az ágy szögét 15°-ról 45°-ra változtatja.
A fájdalom súlyosságát ötször értékelik, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
A vaszkuláris szövődmények monitorozási skáláit ötször értékeljük, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
|
A szívkatéterezési eljárás előtt: a betegek demográfiai jellemzőiről és egészségi állapotáról a felvétel első napján gyűjtenek adatokat.
a kutató az ágy szögét 15°-ról 45°-ra változtatja.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a betegeket 6 órán át hanyatt fekve helyeztük el, és az érintett láb egyenes és immobilizált volt.
A fájdalom súlyosságát ötször értékelik, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
A vaszkuláris szövődmények monitorozási skáláit ötször értékeljük, közvetlenül a hüvely eltávolítása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom súlyosságának megváltoztatása a numerikus fájdalomskála szerint
Időkeret: 6 óra
|
Azoknál a betegeknél, akik a szívkatéterezés után változtatják az ágyszöget, a numerikus fájdalomskála szerint kisebb a fájdalom súlyossága, mint azok, akik kórházi rutinkezelésben részesülnek.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vaszkuláris szövődmények csökkentése a vaszkuláris szövődmények monitorozási skálái szerint
Időkeret: 6 óra
|
A szívkatéteres betegeknél az ágyszög megváltoztatásával a vaszkuláris szövődmények a vaszkuláris szövődmények monitorozási skálái szerint csökkennek.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ref.no.p 0.0237
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívkatéterezés
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)