- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05539092
Effekten av att ändra sängvinkel på smärtans svårighetsgrad och vaskulära komplikationer hos patienter med hjärtkateterisering
13 september 2022 uppdaterad av: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Sjuksköterskefakulteten- Kritisk vård och akutsjukvård
Vården av CVD-patienter i Egypten är mycket komplex och känslig på grund av den höga incidensen och den höga dödligheten.
Under 2019 tillskrevs cirka 18,6 miljoner dödsfall till hjärt-kärlsjukdom globalt.
Som en konsekvens förblir hjärtkateterisering kriteriet för utvärdering av CAD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i tre faser; förberedelser, genomförande och utvärdering.
Förberedelsefas
- Etiskt godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén (REC) vid fakulteten för omvårdnad - Mansoura University.
- Innehållsgiltigheten i det utvecklade verktyget kommer att granskas av en jury bestående av fem experter inom studieområdet och förslagen från jurymedlemmarna kommer att beaktas.
- Tillförlitligheten av detta verktyg kommer också att bedömas genom att använda Cronbachs alfatest.
Implementeringsfas
- En första bedömning kommer att göras för alla patienter för att bekräfta att de är fria från uteslutningskriterierna.
- Patienterna kommer att delas in i två grupper: interventionsgrupp och kontrollgrupp, 41 patienter för varje grupp.
- Före hjärtkateteriseringsproceduren: patienternas demografiska egenskaper och hälsorelevanta data kommer att samlas in den första dagen av inläggningen med hjälp av del I och del II av verktyg I.
- I båda grupperna efter hjärtkateteriseringsprocedur: skidan tas omedelbart bort av sjuksköterskan.
- I kontrollgruppen: placering av patienterna i ryggläge i 6 timmar och det drabbade benet var rakt och immobiliserat.
- I interventionsgruppen: forskaren kommer att ändra sängvinkeln från 15° till 45°.
- Svårighetsgraden av smärtan kommer att bedömas genom att använda del III av verktyg I fem gånger med start omedelbart efter borttagning av hölje.
- Skalorna för övervakning av vaskulära komplikationer kommer att bedömas med hjälp av verktyg III fem gånger med start omedelbart efter borttagning av hölje.
- Utvärderingsfas Denna fas syftar till att undersöka effekten av att ändra sängvinkel på smärtans svårighetsgrad och vaskulära komplikationer för båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen patient ≥ 18 år av båda könen.
- Patienter vid medvetande inlagda på CCU efter diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.
- Patienter som kommer att genomgå kateterisering av lårbensartären.
- Patienter som kommer att ha normal protrombintid och partiell tromboplastintid.
Exklusions kriterier:
Patienter som tidigare har opererats i höftbens- eller lårbensartären.
- Patienter som har kronisk ryggsmärta.
- Patienter som har en aktiv blödning, hematom och ekkymos från insättningsstället innan höljet dras tillbaka.
- Patient som tar antikoagulantia och smärtstillande terapi inom de senaste 24 timmarna före ingreppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
forskaren kommer att ändra sängvinkeln från 15° till 45°.
Svårighetsgraden av smärtan kommer att bedömas fem gånger med start omedelbart efter borttagning av slidan.
Skalorna för övervakning av vaskulära komplikationer kommer att bedömas I fem gånger med början omedelbart efter borttagning av hölje.
|
Före hjärtkateteriseringsproceduren: patienternas demografiska egenskaper och hälsorelevanta data kommer att samlas in den första dagen för inläggningen.
forskaren kommer att ändra sängvinkeln från 15° till 45°.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
placerade patienterna i ryggläge i 6 timmar och det drabbade benet var rakt och immobiliserat.
Svårighetsgraden av smärtan kommer att bedömas fem gånger med start omedelbart efter borttagning av slidan.
Skalorna för övervakning av vaskulära komplikationer kommer att bedömas I fem gånger med början omedelbart efter borttagning av hölje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ändring av smärtans svårighetsgrad enligt den numeriska smärtskalan
Tidsram: 6 timmar
|
Patienter som får ändrad sängvinkel efter hjärtkateterisering kommer att ha mindre svårighetsgrad av smärtan enligt den numeriska smärtskalan än de som kommer att få sjukhusvård.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
minskning av vaskulära komplikationer enligt övervakningsskalorna för vaskulära komplikationer
Tidsram: 6 timmar
|
De vaskulära komplikationerna kommer att minska efter ändrad sängvinkel bland hjärtkateteriseringspatienter enligt övervakningsskalorna för vaskulära komplikationer
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (Faktisk)
14 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ref.no.p 0.0237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkateterisering
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna