- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539092
심장도자술 환자의 침상 각도 변화가 통증 정도 및 혈관 합병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 9월 13일 업데이트: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
간호학부 - 중환자 및 응급 간호학과
이집트의 CVD 환자 관리는 발생률이 높고 사망률이 높기 때문에 매우 복잡하고 민감합니다.
2019년에는 전 세계적으로 약 1,860만 명이 CVD로 사망했습니다.
결과적으로 심장 카테터 삽입은 CAD 평가의 기준 표준으로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3단계로 진행됩니다. 준비, 실행 및 평가.
준비 단계
- 만수라 대학교 간호학부의 연구 윤리 위원회(REC)로부터 윤리적 승인을 받게 됩니다.
- 개발된 도구의 내용 타당성은 연구 분야의 5명의 전문가로 구성된 배심원단이 검토하고 배심원단의 제안을 고려할 것입니다.
- 이 도구의 신뢰성은 Cronbach's Alpha Test를 사용하여 평가됩니다.
구현 단계
- 모든 환자가 제외 기준에 해당하지 않는지 확인하기 위해 초기 평가가 수행됩니다.
- 환자는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 41명의 환자가 배정됩니다.
- 심장 카테터 시술 전: 환자의 인구학적 특성 및 건강 관련 데이터는 입원 첫날 도구 I의 파트 I 및 파트 II를 사용하여 수집됩니다.
- 두 그룹 모두 심장 카테터 시술 후: 간호사가 즉시 칼집을 제거합니다.
- 대조군: 6시간 동안 환자를 바로 누운 자세로 두고 영향을 받은 다리를 곧게 펴고 고정합니다.
- 개입 그룹에서 연구원은 침대 각도를 15°에서 45°로 변경합니다.
- 통증의 중증도는 칼집 제거 직후부터 도구 I의 파트 III을 5회 사용하여 평가합니다.
- 혈관 합병증 모니터링 척도는 칼집 제거 직후부터 시작하여 도구 III을 5회 사용하여 평가됩니다.
- 평가 단계 이 단계는 두 그룹의 통증 중증도 및 혈관 합병증에 대한 침대 각도 변경의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남녀 모두 18세 이상인 성인 환자.
- 진단 또는 치료용 심장 카테터 삽입 후 CCU에 입원한 의식이 있는 환자.
- 대퇴 동맥 카테터 삽입술을 받을 환자.
- 정상 프로트롬빈 시간과 부분 트롬보플라스틴 시간을 갖는 환자.
제외 기준:
이전에 장골동맥이나 대퇴동맥에 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 만성 허리 통증이 있는 환자.
- 칼집을 빼기 전에 삽입 부위에서 활동성 출혈, 혈종 및 반상출혈이 있는 환자.
- 시술 전 24시간 이내에 항응고제 및 진통제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
연구원은 침대 각도를 15°에서 45°로 변경합니다.
통증의 중증도는 칼집 제거 직후부터 시작하여 5회에 걸쳐 평가됩니다.
혈관 합병증 모니터링 척도는 시스 제거 직후부터 시작하여 5회 I 평가됩니다.
|
심장 카테터 시술 전: 환자의 인구학적 특성 및 건강 관련 데이터는 입원 첫날에 수집됩니다.
연구원은 침대 각도를 15°에서 45°로 변경합니다.
|
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간섭 없음: 대조군
6시간 동안 환자를 바로 누운 자세로 두고 영향을 받은 다리를 곧게 펴고 고정했습니다.
통증의 중증도는 칼집 제거 직후부터 시작하여 5회에 걸쳐 평가됩니다.
혈관 합병증 모니터링 척도는 시스 제거 직후부터 시작하여 5회 I 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 척도에 따라 통증 강도 변경
기간: 6 시간
|
심장 카테터 삽입 후 침상 각도 변경을 받는 환자는 일상적인 병원 진료를 받는 환자보다 숫자 통증 척도에 따른 통증 정도가 덜할 것입니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 합병증 모니터링 척도에 따른 혈관 합병증 감소
기간: 6 시간
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혈관합병증 모니터링 척도에 따라 심도자술 환자에서 침상각도 변경 후 혈관합병증 감소
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ref.no.p 0.0237
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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