Wpływ zmiany kąta ustawienia łóżka na nasilenie bólu i powikłania naczyniowe u pacjentów poddanych cewnikowaniu serca
13 września 2022 zaktualizowane przez: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Wydział Pielęgniarstwa - Oddział Intensywnej Terapii i Ratownictwa Medycznego
Opieka nad pacjentami z CVD w Egipcie jest bardzo złożona i wrażliwa ze względu na wysoką zachorowalność i wysoką śmiertelność.
W 2019 roku na całym świecie około 18,6 miliona zgonów przypisywano CVD.
W konsekwencji cewnikowanie serca pozostaje standardowym kryterium oceny CAD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech fazach; przygotowanie, wdrożenie i ocena.
Faza przygotowania
- Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji ds. Etyki Badań (REC) Wydziału Pielęgniarstwa - Mansoura University.
- Wiarygodność merytoryczna opracowanego narzędzia zostanie oceniona przez jury składające się z pięciu ekspertów w danej dziedzinie, a sugestie członków jury zostaną uwzględnione.
- Rzetelność tego narzędzia zostanie oceniona również za pomocą testu alfa Cronbacha.
Faza implementacji
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie w celu potwierdzenia, że nie spełniają kryteriów wykluczenia.
- Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną, po 41 pacjentów w każdej grupie.
- Przed zabiegiem cewnikowania serca: charakterystyka demograficzna pacjentów i dane dotyczące stanu zdrowia zostaną zebrane w pierwszym dniu przyjęcia przy użyciu części I i części II narzędzia I.
- W obu grupach po zabiegu cewnikowania serca: koszulka zostanie natychmiast usunięta przez pielęgniarkę.
- W grupie kontrolnej: ułożenie pacjentów w pozycji leżącej na 6 godzin, a chora noga była wyprostowana i unieruchomiona.
- W grupie interwencyjnej: badacz zmieni kąt łóżka z 15° na 45°.
- Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą części III narzędzia I pięć razy, zaczynając bezpośrednio po usunięciu osłonki.
- Skale monitorowania powikłań naczyniowych zostaną ocenione pięciokrotnie za pomocą narzędzia III, rozpoczynając natychmiast po usunięciu koszulki.
- Faza oceny Ta faza ma na celu zbadanie wpływu zmiany kąta ustawienia łóżka na nasilenie bólu i powikłania naczyniowe w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosły pacjent obojga płci w wieku ≥ 18 lat.
- Przytomni pacjenci przyjmowani na OIT po diagnostycznym lub terapeutycznym cewnikowaniu serca.
- Pacjenci, u których zostanie wykonane cewnikowanie tętnicy udowej.
- Pacjenci, u których czas protrombinowy i czas częściowej tromboplastyny będą prawidłowe.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci po wcześniejszej operacji tętnicy biodrowej lub udowej.
- Pacjenci z przewlekłym bólem pleców.
- Pacjenci z aktywnym krwawieniem, krwiakiem i wybroczynami w miejscu wprowadzenia przed usunięciem koszulki.
- Pacjent, który przyjmuje leki przeciwzakrzepowe i terapię przeciwbólową w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
badacz zmieni kąt łóżka z 15° na 45°.
Nasilenie bólu będzie oceniane pięciokrotnie, rozpoczynając bezpośrednio po usunięciu osłonki.
Skale monitorujące powikłania naczyniowe będą oceniane I pięciokrotnie, zaczynając bezpośrednio po usunięciu koszulki.
|
Przed zabiegiem cewnikowania serca: charakterystyka demograficzna pacjentów oraz dane dotyczące stanu zdrowia zostaną zebrane w pierwszym dniu przyjęcia.
badacz zmieni kąt łóżka z 15° na 45°.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ułożenie pacjentów w pozycji leżącej na 6 godzin, a chora noga była wyprostowana i unieruchomiona.
Nasilenie bólu będzie oceniane pięciokrotnie, rozpoczynając bezpośrednio po usunięciu osłonki.
Skale monitorujące powikłania naczyniowe będą oceniane I pięciokrotnie, zaczynając bezpośrednio po usunięciu koszulki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmieniające się nasilenie bólu zgodnie z numeryczną skalą bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pacjenci, u których po cewnikowaniu serca zmienia się kąt nachylenia łóżka, będą odczuwać mniejsze nasilenie bólu według numerycznej skali bólu niż ci, którzy otrzymają rutynową opiekę szpitalną.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja powikłań naczyniowych według skali monitorowania powikłań naczyniowych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powikłania naczyniowe zostaną zmniejszone po zmianie kąta łóżka wśród pacjentów cewnikowanych zgodnie ze skalami monitorowania powikłań naczyniowych
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref.no.p 0.0237
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnikowanie serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny