Effekten av endret sengevinkel på smertens alvorlighetsgrad og vaskulære komplikasjoner blant pasienter med hjertekateterisering
13. september 2022 oppdatert av: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Fakultet for sykepleie- Kritisk omsorg og akuttsykepleieavdeling
Behandling av CVD-pasienter i Egypt er svært kompleks og sensitiv på grunn av høy forekomst og høy dødelighet.
I 2019 ble omtrent 18,6 millioner dødsfall tilskrevet hjerte- og karsykdommer globalt.
Som en konsekvens er hjertekateterisering fortsatt kriteriet for evaluering av CAD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført i tre faser; forberedelse, implementering og evaluering.
Forberedelsesfase
- Etisk godkjenning vil bli innhentet fra forskningsetisk komité (REC) ved Fakultet for sykepleie - Mansoura University.
- Innholdsvaliditeten til det utviklede verktøyet vil bli vurdert av en jury bestående av fem eksperter på studiefeltet og forslagene fra jurymedlemmene vil bli vurdert.
- Påliteligheten til dette verktøyet vil også bli vurdert ved å bruke Cronbachs alfatest.
Implementeringsfase
- En første vurdering vil bli utført for alle pasienter for å bekrefte at de er fri fra eksklusjonskriteriene.
- Pasientene vil bli delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe og kontrollgruppe, 41 pasienter for hver gruppe.
- Før hjertekateteriseringsprosedyren: pasientenes demografiske egenskaper og helserelevante data vil bli samlet inn første innleggelsesdag ved bruk av del I og del II av verktøy I.
- I begge grupper etter hjertekateteriseringsprosedyre: skjeden fjernes umiddelbart av sykepleier.
- I kontrollgruppen: posisjonering av pasientene liggende i 6 timer og det berørte beinet var rett og immobilisert.
- I intervensjonsgruppen: Forskeren vil endre sengevinkelen fra 15° til 45°.
- Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved å bruke del III av verktøy I fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
- Overvåkingsskalaer for vaskulære komplikasjoner vil bli vurdert ved å bruke verktøy III fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
- Evalueringsfasen Denne fasen tar sikte på å undersøke effekten av å endre sengevinkel på smertens alvorlighetsgrad og vaskulære komplikasjoner for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient ≥ 18 år av begge kjønn.
- Bevisste pasienter innlagt på CCU etter diagnostisk eller terapeutisk hjertekateterisering.
- Pasienter som skal ha femoral arterie kateterisering.
- Pasienter som vil ha normal protrombintid og delvis tromboplastintid.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som tidligere har vært operert i iliaca eller femoral arterie.
- Pasienter som har kroniske ryggsmerter.
- Pasienter som har en aktiv blødning, hematom og ekkymose fra innsettingsstedet før skjedeuttak.
- Pasient som tar antikoagulerende legemidler og smertestillende terapi i løpet av de siste 24 timene før prosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
forskeren vil endre sengevinkelen fra 15° til 45°.
Alvorlighetsgraden av smerten vil bli vurdert fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
Vaskulære komplikasjonsovervåkingsskalaer vil bli vurdert I fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
|
Før hjertekateteriseringsprosedyren: pasientenes demografiske egenskaper og helserelevante data vil bli samlet inn første innleggelsesdag.
forskeren vil endre sengevinkelen fra 15° til 45°.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
posisjonering av pasientene i ryggleie i 6 timer og det berørte beinet var rett og immobilisert.
Alvorlighetsgraden av smerten vil bli vurdert fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
Vaskulære komplikasjonsovervåkingsskalaer vil bli vurdert I fem ganger med start umiddelbart etter fjerning av skjede.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre smertens alvorlighetsgrad i henhold til den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: 6 timer
|
Pasienter som får skiftende sengevinkel etter hjertekateterisering vil ha mindre alvorlighetsgrad av smerte i henhold til den numeriske smerteskalaen enn de som får rutinemessig behandling på sykehus.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av vaskulære komplikasjoner i henhold til overvåkingsskalaen for vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
De vaskulære komplikasjonene vil reduseres etter endring av sengevinkelen blant pasienter med hjertekateterisering i henhold til måleskalaen for vaskulære komplikasjoner
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ref.no.p 0.0237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .