Vuoteen kulman vaihtamisen vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja verisuonikomplikaatioihin sydänkatetrointipotilailla
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Hoitotyön tiedekunta - Tehohoidon ja hätäsairaanhoidon osasto
Sydäntautipotilaiden hoito Egyptissä on erittäin monimutkaista ja herkkää korkean ilmaantuvuuden ja korkean kuolleisuuden vuoksi.
Vuonna 2019 noin 18,6 miljoonaa kuolemantapausta johtui sydän- ja verisuonisairauksista maailmanlaajuisesti.
Tämän seurauksena sydämen katetrointi on edelleen CAD:n arvioinnin kriteeristandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kolmessa vaiheessa; valmistelu, täytäntöönpano ja arviointi.
Valmisteluvaihe
- Eettinen hyväksyntä hankitaan Mansouran yliopiston hoitotyön tiedekunnan Research Ethics Committeelta (REC).
- Kehitetyn työkalun sisällön validiteetin arvioi viiden alan asiantuntijan raati ja raadin jäsenten ehdotukset otetaan huomioon.
- Tämän työkalun luotettavuus arvioidaan myös käyttämällä Cronbachin alfatestiä.
Toteutusvaihe
- Kaikille potilaille tehdään alustava arviointi sen varmistamiseksi, että he ovat vapaita poissulkemiskriteereistä.
- Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä ja kontrolliryhmä, 41 potilasta jokaisessa ryhmässä.
- Ennen sydämen katetrointia: potilaiden demografiset ominaisuudet ja terveyteen liittyvät tiedot kerätään ensimmäisenä vastaanottopäivänä työkalun I osan I ja osan II avulla.
- Molemmissa ryhmissä sydämen katetrointitoimenpiteen jälkeen: hoitaja poistaa tupen välittömästi.
- Kontrolliryhmässä: potilaat asetettiin selälleen 6 tunniksi ja sairas jalka oli suora ja liikkumaton.
- Interventioryhmässä: tutkija muuttaa sängyn kulmaa 15°:sta 45°:een.
- Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä työkalun I osaa III viisi kertaa alkaen välittömästi vaipan poistamisen jälkeen.
- Verisuonikomplikaatioiden seuranta-asteikot arvioidaan työkalulla III viisi kertaa alkaen välittömästi vaipan poistamisen jälkeen.
- Arviointivaihe Tämän vaiheen tavoitteena on tutkia sängyn kulman muutoksen vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja verisuonikomplikaatioihin molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas ≥ 18-vuotias molemmista sukupuolista.
- Tajuissaan olevat potilaat, jotka on otettu CCU:lle diagnostisen tai terapeuttisen sydänkatetrosoinnin jälkeen.
- Potilaat, joille tehdään reisivaltimon katetrointi.
- Potilaat, joilla on normaali protrombiiniaika ja osittainen tromboplastiiniaika.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty aiemmin leikkaus suoli- tai reisivaltimossa.
- Potilaat, joilla on krooninen selkäkipu.
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto, hematooma ja mustelma kiinnityskohdasta ennen tupen poistamista.
- Potilas, joka on saanut antikoagulanttilääkkeitä ja analgeettista hoitoa edellisten 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
tutkija muuttaa sängyn kulman 15°:sta 45°:een.
Kivun vakavuus arvioidaan viisi kertaa alkaen välittömästi tupen poistamisen jälkeen.
Verisuonikomplikaatioiden seuranta-asteikot arvioidaan I viisi kertaa alkaen välittömästi vaipan poistamisen jälkeen.
|
Ennen sydämen katetrointia: potilaiden demografiset ominaisuudet ja terveyteen liittyvät tiedot kerätään ensimmäisenä vastaanottopäivänä.
tutkija muuttaa sängyn kulman 15°:sta 45°:een.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat asetettiin selälleen 6 tunniksi ja sairas jalka oli suora ja liikkumaton.
Kivun vakavuus arvioidaan viisi kertaa alkaen välittömästi tupen poistamisen jälkeen.
Verisuonikomplikaatioiden seuranta-asteikot arvioidaan I viisi kertaa alkaen välittömästi vaipan poistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa kivun vaikeusastetta numeerisen kipuasteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Potilailla, jotka saavat vaihtuvan sängynkulman sydämen katetroin jälkeen, kipu on numeerisen kipuasteikon mukaan pienempi kuin niillä, jotka saavat sairaalan rutiinihoitoa.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonikomplikaatioiden vähentäminen verisuonikomplikaatioiden seuranta-asteikkojen mukaan
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Verisuonikomplikaatiot vähenevät vuodekulman vaihtamisen jälkeen sydänkatetrointipotilailla verisuonikomplikaatioiden seuranta-asteikkojen mukaan
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref.no.p 0.0237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .