Влияние изменения угла наклона кровати на тяжесть боли и сосудистые осложнения у пациентов с катетеризацией сердца
13 сентября 2022 г. обновлено: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Факультет сестринского дела - Отделение реанимации и неотложной помощи
Уход за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Египте очень сложный и чувствительный из-за высокой заболеваемости и высокой смертности.
В 2019 году примерно 18,6 миллиона смертей во всем мире были связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Как следствие, катетеризация сердца остается стандартным критерием для оценки ИБС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в три этапа; подготовка, реализация и оценка.
Этап подготовки
- Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований (REC) факультета сестринского дела Университета Мансура.
- Содержательная валидность разработанного инструмента будет рассмотрена жюри из пяти экспертов в области исследования, и будут рассмотрены предложения членов жюри.
- Надежность этого инструмента будет оцениваться также с помощью альфа-теста Кронбаха.
Фаза реализации
- Первоначальная оценка будет проводиться для всех пациентов, чтобы подтвердить, что они свободны от критериев исключения.
- Пациенты будут разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу, по 41 пациенту в каждой группе.
- Перед процедурой катетеризации сердца: демографические характеристики пациентов и данные, относящиеся к состоянию здоровья, будут собраны в первый день госпитализации с использованием части I и части II инструмента I.
- В обеих группах после процедуры катетеризации сердца медсестра немедленно удалит интродьюсер.
- В контрольной группе: положение больных на спине в течение 6 часов с выпрямлением и иммобилизацией пораженной ноги.
- В группе вмешательства: исследователь изменит угол наклона кровати с 15° до 45°.
- Интенсивность боли будет оцениваться с использованием части III инструмента I пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
- Шкалы мониторинга сосудистых осложнений будут оцениваться с использованием инструмента III пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
- Фаза оценки Эта фаза направлена на изучение влияния изменения угла наклона кровати на тяжесть боли и сосудистые осложнения в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент ≥ 18 лет обоего пола.
- Пациенты в сознании, госпитализированные в реанимацию после диагностической или лечебной катетеризации сердца.
- Пациенты, которым предстоит катетеризация бедренной артерии.
- Пациенты с нормальным протромбиновым временем и частичным тромбопластиновым временем.
Критерий исключения:
Пациенты, перенесшие ранее операцию на подвздошной или бедренной артерии.
- Пациенты с хроническими болями в спине.
- Пациенты с активным кровотечением, гематомой и экхимозом в месте введения до извлечения интродьюсера.
- Пациент, принимающий антикоагулянты и обезболивающую терапию в течение предшествующих 24 часов перед процедурой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
исследователь изменит угол наклона кровати с 15° до 45°.
Интенсивность боли будет оцениваться пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
Шкалы мониторинга сосудистых осложнений будут оцениваться I пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
|
Перед процедурой катетеризации сердца: данные о демографических характеристиках и состоянии здоровья пациентов будут собраны в первый день госпитализации.
исследователь изменит угол наклона кровати с 15° до 45°.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
положение пациентов на спине в течение 6 часов, а пораженная нога была прямой и иммобилизованной.
Интенсивность боли будет оцениваться пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
Шкалы мониторинга сосудистых осложнений будут оцениваться I пять раз, начиная сразу после удаления интродьюсера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли по числовой шкале боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Пациенты, которые получают изменение угла наклона кровати после катетеризации сердца, будут иметь меньшую интенсивность боли в соответствии с числовой шкалой боли, чем те, которые получают стандартную стационарную помощь.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение сосудистых осложнений по шкалам мониторинга сосудистых осложнений
Временное ограничение: 6 часов
|
Сосудистые осложнения будут снижены после изменения угла наклона кровати у пациентов с катетеризацией сердца по шкалам мониторинга сосудистых осложнений
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ref.no.p 0.0237
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .