L'effet du changement d'angle de lit sur l'intensité de la douleur et les complications vasculaires chez les patients en cathétérisme cardiaque
13 septembre 2022 mis à jour par: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Faculté des sciences infirmières - Département des soins intensifs et des soins infirmiers d'urgence
La prise en charge des patients atteints de maladies cardiovasculaires en Égypte est très complexe et sensible en raison de la forte incidence et du taux de mortalité élevé.
En 2019, environ 18,6 millions de décès ont été attribués aux MCV dans le monde.
En conséquence, le cathétérisme cardiaque reste le critère standard pour l'évaluation de la CAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée en trois phases ; préparation, mise en œuvre et évaluation.
Phase de préparation
- L'approbation éthique sera obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche (REC) de la Faculté des sciences infirmières - Université de Mansoura.
- La validité du contenu de l'outil développé sera examinée par un jury de cinq experts dans le domaine d'étude et les suggestions des membres du jury seront prises en compte.
- La fiabilité de cet outil sera également évaluée à l'aide du test Alpha de Cronbach.
Phase de mise en oeuvre
- Une évaluation initiale sera effectuée pour tous les patients afin de confirmer qu'ils ne répondent pas aux critères d'exclusion.
- Les patients seront répartis en deux groupes : groupe d'intervention et groupe témoin, 41 patients pour chaque groupe.
- Avant la procédure de cathétérisme cardiaque : les caractéristiques démographiques des patients et les données pertinentes pour leur santé seront recueillies le premier jour de l'admission à l'aide de la partie I et de la partie II de l'outil I.
- Dans les deux groupes après la procédure de cathétérisme cardiaque : la gaine sera retirée immédiatement par l'infirmière.
- Dans le groupe témoin : positionnement des patients en décubitus dorsal pendant 6 heures et la jambe atteinte était droite et immobilisée.
- Dans le groupe d'intervention : le chercheur changera l'angle du lit de 15° à 45°.
- La sévérité de la douleur sera évaluée en utilisant la partie III de l'outil I cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
- Les échelles de surveillance des complications vasculaires seront évaluées à l'aide de l'outil III cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
- Phase d'évaluation Cette phase vise à étudier l'effet du changement d'angle de lit sur la sévérité de la douleur et les complications vasculaires pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patient adulte ≥ 18 ans des deux sexes.
- Patients conscients admis en unité de soins intensifs après cathétérisme cardiaque diagnostique ou thérapeutique.
- Patients qui subiront un cathétérisme de l'artère fémorale.
- Patients qui auront un temps de prothrombine et un temps de thromboplastine partiel normaux.
Critère d'exclusion:
Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'artère iliaque ou fémorale.
- Les patients souffrant de maux de dos chroniques.
- Patients présentant un saignement actif, un hématome et une ecchymose au site d'insertion avant le retrait de la gaine.
- Patient qui prend des médicaments anticoagulants et un traitement analgésique dans les 24 heures précédant la procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
le chercheur changera l'angle du lit de 15° à 45°.
La sévérité de la douleur sera évaluée cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
Les échelles de surveillance des complications vasculaires seront évaluées cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
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Avant la procédure de cathétérisme cardiaque : les caractéristiques démographiques des patients et les données pertinentes sur la santé seront recueillies le premier jour de l'admission.
le chercheur changera l'angle du lit de 15° à 45°.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
positionner les patients en décubitus dorsal pendant 6 heures et la jambe affectée était droite et immobilisée.
La sévérité de la douleur sera évaluée cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
Les échelles de surveillance des complications vasculaires seront évaluées cinq fois en commençant immédiatement après le retrait de la gaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'intensité de la douleur selon l'échelle numérique de la douleur
Délai: 6 heures
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Les patients qui reçoivent un changement d'angle de lit après un cathétérisme cardiaque auront moins d'intensité de la douleur selon l'échelle numérique de la douleur que ceux qui recevront des soins de routine à l'hôpital.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction des complications vasculaires selon les échelles de suivi des complications vasculaires
Délai: 6 heures
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Les complications vasculaires seront diminuées après changement d'angle de lit chez les patients en cathétérisme cardiaque selon les échelles de surveillance des complications vasculaires
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref.no.p 0.0237
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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