O efeito da mudança de ângulo da cama na gravidade da dor e complicações vasculares entre pacientes de cateterismo cardíaco
13 de setembro de 2022 atualizado por: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University
Faculdade de Enfermagem - Departamento de Cuidados Intensivos e Enfermagem de Emergência
O cuidado de pacientes com DCV no Egito é muito complexo e sensível devido à alta incidência e alta taxa de mortalidade.
Em 2019, aproximadamente 18,6 milhões de mortes foram atribuídas a DCV globalmente.
Como consequência, o cateterismo cardíaco continua sendo o critério padrão para avaliação da DAC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em três fases; preparação, implementação e avaliação.
Fase de preparação
- A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Mansoura.
- A validade de conteúdo da ferramenta desenvolvida será analisada por um júri de cinco especialistas na área de estudo e as sugestões dos membros do júri serão consideradas.
- A confiabilidade desta ferramenta será avaliada também por meio do Teste Alfa de Cronbach.
Fase de implementação
- Uma avaliação inicial será realizada para todos os pacientes para confirmar que eles estão livres dos critérios de exclusão.
- Os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo intervenção e grupo controle, 41 pacientes para cada grupo.
- Antes do procedimento de cateterismo cardíaco: as características demográficas dos pacientes e dados relevantes para a saúde serão coletados no primeiro dia de admissão usando a parte I e a parte II da ferramenta I.
- Em ambos os grupos após procedimento de cateterismo cardíaco: o introdutor será retirado imediatamente pelo enfermeiro.
- No grupo controle: posicionamento dos pacientes em decúbito dorsal por 6 horas e a perna afetada esticada e imobilizada.
- No grupo intervenção: o pesquisador mudará o ângulo da cama de 15° para 45°.
- A intensidade da dor será avaliada usando a parte III da ferramenta I por cinco vezes, começando imediatamente após a remoção da bainha.
- As escalas de monitoramento de complicações vasculares serão avaliadas usando a ferramenta III por cinco vezes começando imediatamente após a remoção da bainha.
- Fase de avaliação Esta fase visa investigar o efeito da mudança de ângulo da cama na intensidade da dor e complicações vasculares para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
82
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto ≥ 18 anos de ambos os sexos.
- Pacientes conscientes internados na UCO após cateterismo cardíaco diagnóstico ou terapêutico.
- Pacientes que farão cateterismo da artéria femoral.
- Pacientes que terão tempo de protrombina normal e tempo de tromboplastina parcial.
Critério de exclusão:
Pacientes com cirurgia prévia na artéria ilíaca ou femoral.
- Pacientes com dor lombar crônica.
- Pacientes que apresentam sangramento ativo, hematoma e equimose no local de inserção antes da retirada da bainha.
- Paciente que faz uso de anticoagulantes e terapia analgésica nas 24 horas anteriores ao procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
o pesquisador mudará o ângulo da cama de 15° para 45°.
A gravidade da dor será avaliada cinco vezes, começando imediatamente após a remoção da bainha.
As escalas de monitoramento de complicações vasculares serão avaliadas cinco vezes começando imediatamente após a remoção da bainha.
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Antes do procedimento de cateterismo cardíaco: as características demográficas dos pacientes e dados relevantes para a saúde serão coletados no primeiro dia de internação.
o pesquisador mudará o ângulo da cama de 15° para 45°.
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Sem intervenção: grupo de controle
posicionar os pacientes em decúbito dorsal por 6 horas e a perna afetada foi reta e imobilizada.
A gravidade da dor será avaliada cinco vezes, começando imediatamente após a remoção da bainha.
As escalas de monitoramento de complicações vasculares serão avaliadas cinco vezes começando imediatamente após a remoção da bainha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudar a intensidade da dor de acordo com a escala numérica de dor
Prazo: 6 horas
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Os pacientes que recebem mudança de ângulo do leito após o cateterismo cardíaco terão menos intensidade de dor de acordo com a escala numérica de dor do que aqueles que receberão cuidados de rotina hospitalar.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de complicações vasculares de acordo com as escalas de monitoramento de complicações vasculares
Prazo: 6 horas
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As complicações vasculares serão diminuídas após a mudança do ângulo do leito entre os pacientes de cateterismo cardíaco de acordo com as escalas de monitoramento de complicações vasculares
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ref.no.p 0.0237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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