Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ændring af sengens vinkel på smertens sværhedsgrad og vaskulære komplikationer blandt hjertekateteriseringspatienter

13. september 2022 opdateret af: sara sobh mohamed ramadan ellawindy, Mansoura University

Sygeplejefakultetet- Kritisk Sygepleje og Akutsygeplejeafdeling

Behandling af CVD-patienter i Egypten er meget kompleks og følsom på grund af den høje forekomst og høje dødelighed. I 2019 blev omkring 18,6 millioner dødsfald tilskrevet CVD globalt. Som en konsekvens heraf forbliver hjertekateterisering kriteriet for evaluering af CAD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre faser; forberedelse, implementering og evaluering.

  1. Forberedelsesfase

    • Etisk godkendelse vil blive opnået fra den forskningsetiske komité (REC) på Det Sygeplejefaglige Fakultet - Mansoura University.
    • Indholdsvaliditeten af ​​det udviklede værktøj vil blive gennemgået af en jury bestående af fem eksperter på undersøgelsesområdet, og forslagene fra jurymedlemmerne vil blive overvejet.
    • Pålideligheden af ​​dette værktøj vil også blive vurderet ved at bruge Cronbachs Alpha Test.

  2. Implementeringsfase

    • En indledende vurdering vil blive udført for alle patienter for at bekræfte, at de er fri for eksklusionskriterierne.
    • Patienterne vil blive opdelt i to grupper: interventionsgruppe og kontrolgruppe, 41 patienter for hver gruppe.
    • Før hjertekateteriseringsproceduren: patienternes demografiske karakteristika og sundhedsrelevante data vil blive indsamlet på den første indlæggelsesdag ved hjælp af del I og del II af værktøj I.
    • I begge grupper efter hjertekateteriseringsprocedure: skeden vil straks blive fjernet af sygeplejersken.
    • I kontrolgruppen: at placere patienterne i liggende stilling i 6 timer, og det berørte ben var lige og immobiliseret.
    • I interventionsgruppen: Forskeren vil ændre sengens vinkel fra 15° til 45°.
    • Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet ved at bruge del III af værktøj I fem gange, startende umiddelbart efter fjernelse af skeden.
    • Vaskulære komplikationsmonitoreringsskalaer vil blive vurderet ved at bruge værktøj III fem gange, startende umiddelbart efter hylsteret er fjernet.
  3. Evalueringsfase Denne fase har til formål at undersøge effekten af ​​at ændre sengevinkel på smertens sværhedsgrad og vaskulære komplikationer for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient ≥ 18 år af begge køn.

  • Bevidste patienter indlagt på CCU efter diagnostisk eller terapeutisk hjertekateterisering.
  • Patienter, der vil have femoral arterie kateterisation.
  • Patienter, som vil have normal protrombintid og delvis tromboplastintid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere er blevet opereret i iliaca eller femoral arterie.

    • Patienter, der har kroniske rygsmerter.
    • Patienter, der har en aktiv blødning, hæmatom og ekkymose fra indføringsstedet før skedens tilbagetrækning.
    • Patient, der tager antikoagulerende lægemidler og smertestillende terapi inden for de foregående 24 timer før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
forskeren vil ændre sengens vinkel fra 15° til 45°. Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet fem gange, startende umiddelbart efter fjernelse af skeden. Vaskulære komplikationsmonitoreringsskalaer vil blive vurderet I fem gange, startende umiddelbart efter fjernelse af kappen.
Andet: skiftende vinkel på sengen
Før hjertekateteriseringsproceduren: patienternes demografiske karakteristika og sundhedsrelevante data vil blive indsamlet på den første indlæggelsesdag. forskeren vil ændre sengens vinkel fra 15° til 45°.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
placerede patienterne i liggende stilling i 6 timer, og det berørte ben var lige og immobiliseret. Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet fem gange, startende umiddelbart efter fjernelse af skeden. Vaskulære komplikationsmonitoreringsskalaer vil blive vurderet I fem gange, startende umiddelbart efter fjernelse af kappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smertens sværhedsgrad i henhold til den numeriske smerteskala
Tidsramme: 6 timer
Patienter, der får skiftende sengevinkel efter hjertekateterisering, vil have mindre smertesværhedsgrad ifølge den numeriske smerteskala end dem, der vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af vaskulære komplikationer i henhold til overvågningsskalaerne for vaskulære komplikationer
Tidsramme: 6 timer
De vaskulære komplikationer vil blive reduceret efter ændring af sengevinklen blandt hjertekateteriseringspatienter i henhold til overvågningsskalaerne for vaskulære komplikationer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ref.no.p 0.0237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner