改变床的角度对心导管术患者疼痛程度和血管并发症的影响
2022年9月13日 更新者:sara sobh mohamed ramadan ellawindy、Mansoura University
护理学院-重症监护与急救护理系
由于高发病率和高死亡率,埃及 CVD 患者的护理非常复杂和敏感。
2019 年,全球约有 1860 万人死于 CVD。
因此,心导管术仍然是评估 CAD 的标准。
研究概览
详细说明
这项研究将分三个阶段进行;准备、实施和评估。
准备阶段
- 曼苏拉大学护理学院研究伦理委员会 (REC) 将获得伦理批准。
- 所开发工具的内容有效性将由研究领域的五位专家组成的评审团进行评审,并考虑评审团成员的建议。
- 该工具的可靠性也将通过使用 Cronbach 的阿尔法测试进行评估。
实施阶段
- 将对所有患者进行初步评估,以确认他们不符合排除标准。
- 将患者分为两组:干预组和对照组,每组41例。
- 心导管术前:患者的人口统计特征和健康相关数据将在入院第一天使用工具 I 的第 I 部分和第 II 部分收集。
- 在心导管插入术手术后的两组中:护套将由护士立即移除。
- 对照组:仰卧位6小时,患肢伸直固定。
- 在干预组中:研究者将床的角度从 15° 变为 45°。
- 移除护套后立即开始使用工具 I 的第 III 部分五次来评估疼痛的严重程度。
- 血管并发症监测量表将在护套移除后立即开始使用工具 III 评估五次。
- 评估阶段 该阶段旨在研究改变床的角度对两组患者疼痛严重程度和血管并发症的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
成年患者 ≥ 18 岁,男女皆宜。
- 在诊断性或治疗性心导管插入术后进入 CCU 的清醒患者。
- 将进行股动脉导管插入术的患者。
- 凝血酶原时间和部分凝血活酶时间正常的患者。
排除标准:
先前在髂动脉或股动脉进行过手术的患者。
- 患有慢性背痛的患者。
- 拔鞘前插入部位有活动性出血、血肿和瘀斑的患者。
- 术前 24 小时内服用过抗凝药物和止痛药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预组
研究人员将床的角度从 15° 更改为 45°。
移除护套后立即开始评估疼痛的严重程度五次。
血管并发症监测量表将在护套移除后立即开始评估 I 5 次。
|
心导管术前:患者的人口学特征和健康相关数据将在入院第一天收集。
研究人员将床的角度从 15° 更改为 45°。
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无干预:控制组
使患者仰卧 6 小时,受影响的腿伸直并固定。
移除护套后立即开始评估疼痛的严重程度五次。
血管并发症监测量表将在护套移除后立即开始评估 I 5 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据数字疼痛量表改变疼痛严重程度
大体时间:6个小时
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根据数字疼痛量表,与接受医院常规护理的患者相比,在心导管插入术后接受改变床角度的患者疼痛严重程度较低。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据血管并发症监测量表减少血管并发症
大体时间:6个小时
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根据血管并发症监测量表,心导管患者改变床位后血管并发症发生率降低
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月30日
初级完成 (预期的)
2023年1月30日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ref.no.p 0.0237
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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