トランスレーショナルおよび分析研究のための侵攻性腫瘍患者のバイオバンクおよびレジスター (REGATA)
2024年5月3日 更新者：N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
標準的な治療アプローチに抵抗する悪性新生物プロセスの攻撃的な経過を有する患者の免疫遺伝学的プロファイルの分析：トランスレーショナルスタディ
治験責任医師は、血球亜集団、免疫抑制因子濃度、リンパ球と腫瘍組織の HLA 発現、および腫瘍細胞のがん精巣抗原発現のさらなる免疫学的分析、ならびに患者の病期に関する臨床データのために、患者の血液および腫瘍組織のバイオサンプルを収集します。 、治療、反応、および人口統計。
治療戦略の個別化のために、可能性のある予後および予測動的バイオマーカーが発見されます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aleksei Novik, MD, PhD
- 電話番号：+78124399505
- メール：alexey.viktorovich.novik@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana Nekhaeva, MD, PhD
- 電話番号：+78124399514
- メール：nehaevat151274@mail.ru
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197758
- 募集
- N.N. Petrov NMRC of Oncology, Oncoimmunology dep.
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コンタクト：
- Aleksei Novik, MD, PhD
- 電話番号：+78124399505
- メール：alexey.viktorovich.novik@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、免疫系に影響を与える他の重要な要因を持たない、疾患の全身療法を受けている固形腫瘍患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 組織学的に検証された固形腫瘍
- 新生物の全身療法を受けている
- アーカイブ腫瘍組織を有する
- 免疫学的評価のために、生きた腫瘍組織または血液サンプルを含むバイオサンプルを提供します
除外基準:
- リンパ増殖性疾患の併発
- 幹細胞または骨髄移植後の患者
- がんの既往歴または病歴に関する不完全な情報
- -既知の原発性免疫不全の患者
- 併発疾患で免疫抑制療法を受けている患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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大腸がん
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前立腺がん
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メラノーマ
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軟部肉腫
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腎がん
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原発性脳腫瘍
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悪性新生物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3カ月で進行
時間枠：3ヶ月
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-サンプル取得から3か月以内の疾患進行の存在
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：5年まで
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サンプル取得から何らかの理由による死亡までの時間
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5年まで
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無増悪生存
時間枠：5年まで
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サンプル取得から疾患の進行または死亡までの時間
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5年まで
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回答率
時間枠：介入中
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RECIST 1.1 および iRECIST による応答評価
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Irina Baldueva, MD, PhD, DSc、N.N. Petrov NMRC of Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
- Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
- Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年9月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAA-A18-118032890188-9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
完了すると、意味のあるデータを持つコホートの非個人化されたデータを含むデータベースが公開される予定です。
公開されるコホートは、データ チェック時に定義されます。
部分的な出版物が適用される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。