Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк и регистр больных с агрессивными опухолями для трансляционно-аналитических исследований (REGATA)

3 мая 2024 г. обновлено: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Анализ иммуногенетического профиля больных с агрессивным течением злокачественного неопластического процесса, резистентных к стандартным подходам к лечению: трансляционное исследование

Исследователи соберут биообразцы крови и опухолевой ткани пациента для дальнейшего иммунологического анализа субпопуляций клеток крови, концентрации иммуносупрессивных факторов, экспрессии HLA-лимфоцитов и опухолевой ткани, экспрессии антигенов раковых яичек на опухолевых клетках, а также клинических данных о стадии заболевания пациента. , терапия, реакция и демография. Возможные прогностические и прогностические динамические биомаркеры будут обнаружены для индивидуализации стратегий лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tatiana Nekhaeva, MD, PhD
  • Номер телефона: +78124399514
  • Электронная почта: nehaevat151274@mail.ru

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с солидными опухолями, получающие системную терапию по поводу своего заболевания, у которых нет других значимых факторов, влияющих на иммунную систему.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Гистологически верифицированная солидная опухоль
  • Получение системной терапии новообразования
  • Имеет архивную опухолевую ткань
  • Предоставить биообразцы с живой опухолевой тканью или образцами крови для иммунологической оценки

Критерий исключения:

  • Сопутствующее лимфопролиферативное заболевание
  • Пациенты после трансплантации стволовых клеток или костного мозга
  • Неполная информация о предыдущей истории рака или истории болезни
  • Пациенты с известным первичным иммунодефицитом
  • Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по поводу сопутствующих заболеваний
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Колоректальный рак
Рак простаты
Меланома
Саркома мягких тканей
Рак почки
Первичные опухоли головного мозга
Злокачественные новообразования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогресс за 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
Наличие прогрессирования заболевания в течение 3 месяцев после получения образца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 5 лет
Время от получения образца до смерти по любой причине
До 5 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 5 лет
Время от получения образца до прогрессирования или смерти от болезни
До 5 лет
Скорость отклика
Временное ограничение: Во время вмешательства
Оценка реакции с помощью RECIST 1.1 и iRECIST
Во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
  • Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
  • Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 1998 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAA-A18-118032890188-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По завершении планируется публикация базы данных с обезличенными данными для когорт с значимыми данными. Когорты для публикации будут определены после проверки данных. Частичные публикации могут быть применимы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться