Biobank 및 중개 및 분석 연구를 위한 공격성 종양 환자 등록 (REGATA)
2024년 5월 3일 업데이트: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
표준 치료 접근법에 내성이 있는 공격적인 악성 종양 진행 과정을 가진 환자의 면역 유전학적 프로필 분석: 중개 연구
조사관은 혈액 세포 하위 집단, 면역억제 인자 농도, 림프구 및 종양 조직의 HLA 발현, 종양 세포에 대한 암 고환 항원 발현의 추가 면역학적 분석을 위해 환자 혈액 및 종양 조직의 생체 샘플을 수집할 뿐만 아니라 환자의 단계에 대한 임상 데이터를 수집합니다. , 치료, 반응 및 인구 통계.
치료 전략의 개별화를 위해 가능한 예후 및 예측 동적 바이오마커가 발견될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksei Novik, MD, PhD
- 전화번호: +78124399505
- 이메일: alexey.viktorovich.novik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tatiana Nekhaeva, MD, PhD
- 전화번호: +78124399514
- 이메일: nehaevat151274@mail.ru
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197758
- 모병
- N.N. Petrov NMRC of Oncology, Oncoimmunology dep.
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연락하다:
- Aleksei Novik, MD, PhD
- 전화번호: +78124399505
- 이메일: alexey.viktorovich.novik@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 면역 체계에 영향을 미치는 다른 중요한 요인이 없는 질병에 대한 전신 요법을 받는 고형 종양 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 조직학적으로 검증된 고형 종양
- 신생물에 대한 전신 요법 받기
- 보관 종양 조직이 있음
- 면역학적 평가를 위해 살아있는 종양 조직 또는 혈액 샘플과 함께 생체 샘플을 제공합니다.
제외 기준:
- 동시 림프지방산 장애
- 줄기세포 또는 골수 이식 후 환자
- 이전 암 병력 또는 병력에 대한 불완전한 정보
- 원발성 면역결핍이 알려진 환자
- 동시 질병에 대한 면역억제요법을 받고 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대장암
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전립선암
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흑색종
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연조직 육종
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신장암
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원발성 뇌종양
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악성 신생물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 진행
기간: 3 개월
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샘플 획득 후 3개월 이내에 질병 진행의 존재
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
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어떤 이유로든 샘플 획득에서 사망까지의 시간
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최대 5년
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무진행 생존
기간: 최대 5년
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샘플 획득에서 질병의 진행 또는 사망까지의 시간
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최대 5년
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응답률
기간: 개입하는 동안
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RECIST 1.1 및 iRECIST를 사용한 응답 평가
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
- Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
- Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAA-A18-118032890188-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
완료되면 의미 있는 데이터가 있는 코호트를 위해 비개인화된 데이터와 함께 데이터베이스를 게시할 계획입니다.
게시할 코호트는 데이터 확인 시 정의됩니다.
일부 간행물이 적용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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