Biopankki ja aggressiivisia kasvaimia sairastavien potilaiden rekisteri translaatio- ja analyyttistä tutkimusta varten (REGATA)
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
Potilaiden immunogeneettisen profiilin analyysi, jolla on aggressiivinen pahanlaatuinen kasvainprosessi, joka kestää tavanomaisia hoitomenetelmiä: translaatiotutkimus
Tutkijat keräävät bionäytteitä potilaan verestä ja kasvainkudoksesta verisolujen alapopulaatioiden, immunosuppressiivisten tekijöiden pitoisuuden, HLA:n ilmentymisen, lymfosyyttien ja kasvainkudoksen sekä syövän kivesten antigeenien ilmentymisen kasvainsoluissa sekä kliinisiä tietoja potilaan vaiheesta. , terapia, vaste ja väestötiedot.
Hoitostrategioiden yksilöintiä varten löydetään mahdollisia prognostisia ja ennustavia dynaamisia biomarkkereita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksei Novik, MD, PhD
- Puhelinnumero: +78124399505
- Sähköposti: alexey.viktorovich.novik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatiana Nekhaeva, MD, PhD
- Puhelinnumero: +78124399514
- Sähköposti: nehaevat151274@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Rekrytointi
- N.N. Petrov NMRC of Oncology, Oncoimmunology dep.
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksei Novik, MD, PhD
- Puhelinnumero: +78124399505
- Sähköposti: alexey.viktorovich.novik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kiinteitä kasvaimia sairastavia potilaita, jotka saavat sairautensa systeemistä hoitoa ja joilla ei ole muita merkittäviä immuunijärjestelmään vaikuttavia tekijöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus
- Histologisesti varmennettu kiinteä kasvain
- Systeemisen hoidon saaminen kasvaimiin
- Siinä on arkistoitua kasvainkudosta
- Toimita bionäytteitä elävästä kasvainkudoksesta tai verinäytteitä immunologista arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen lymfoproliferatiivinen häiriö
- Potilaat kantasolujen tai luuytimen istutuksen jälkeen
- Epätäydelliset tiedot aiemmasta syöpähistoriasta tai sairaushistoriasta
- Potilaat, joilla on tiedossa primaarinen immuunipuutos
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa samanaikaisen sairauden vuoksi
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peräsuolen syöpä
|
|
Eturauhassyöpä
|
|
Melanooma
|
|
Pehmytkudossarkooma
|
|
Munuaissyöpä
|
|
Primaariset aivokasvaimet
|
|
Pahanlaatuiset kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyminen 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taudin eteneminen 3 kuukauden sisällä näytteen ottamisesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika näytteen hankinnasta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika näytteen hankinnasta taudin etenemiseen tai kuolemaan
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Vastausarvioija RECIST 1.1:llä ja iRECISTillä
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
- Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
- Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Munuaisten kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAA-A18-118032890188-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tietokanta on valmis, se on tarkoitus julkaista depersonalisoidulla tiedolla kohorteille, joilla on merkityksellistä tietoa.
Julkaistavat kohortit määritellään tietojen tarkistuksen yhteydessä.
Osittaisia julkaisuja voidaan soveltaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .