用于转化和分析研究的侵袭性肿瘤患者生物库和登记册 (REGATA)
2024年5月3日 更新者：N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
对标准治疗方法耐药的恶性肿瘤过程侵袭性过程患者的免疫遗传学特征分析：一项转化研究
研究人员将收集患者血液和肿瘤组织的生物样本，用于进一步对血细胞亚群、免疫抑制因子浓度、淋巴细胞和肿瘤组织中的 HLA 表达、肿瘤细胞上的癌睾丸抗原表达以及患者分期的临床数据进行免疫学分析、治疗、反应和人口统计学。
将发现可能的预后和预测性动态生物标志物，用于治疗策略的个体化
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksei Novik, MD, PhD
- 电话号码：+78124399505
- 邮箱：alexey.viktorovich.novik@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tatiana Nekhaeva, MD, PhD
- 电话号码：+78124399514
- 邮箱：nehaevat151274@mail.ru
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- 招聘中
- N.N. Petrov NMRC of Oncology, Oncoimmunology dep.
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接触：
- Aleksei Novik, MD, PhD
- 电话号码：+78124399505
- 邮箱：alexey.viktorovich.novik@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括接受全身治疗的实体瘤患者，这些患者没有其他影响免疫系统的重要因素
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 经组织学验证的实体瘤
- 接受肿瘤的全身治疗
- 有存档的肿瘤组织
- 提供带有活体肿瘤组织的生物样本或血液样本用于免疫学评估
排除标准：
- 并发淋巴增生性疾病
- 干细胞或骨髓移植后的患者
- 关于既往癌症病史或病史的不完整信息
- 患有已知原发性免疫缺陷的患者
- 因并发疾病接受免疫抑制治疗的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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大肠癌
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前列腺癌
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黑色素瘤
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软组织肉瘤
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肾癌
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原发性脑肿瘤
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恶性肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月内进展
大体时间：3个月
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样本采集后 3 个月内出现疾病进展
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
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从样本采集到任何原因死亡的时间
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长达 5 年
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无进展生存期
大体时间：长达 5 年
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从样本采集到疾病进展或死亡的时间
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长达 5 年
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反应速度
大体时间：干预期间
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使用 RECIST 1.1 和 iRECIST 的反应评估
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干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Irina Baldueva, MD, PhD, DSc、N.N. Petrov NMRC of Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
- Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
- Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1998年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAAA-A18-118032890188-9
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
完成后，该数据库计划与具有有意义数据的队列的去个性化数据一起发布。
要发布的群组将在数据检查后确定。
部分出版物可能适用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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