Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobank och register över patienter med aggressiva tumörer för translationell och analytisk forskning (REGATA)

3 maj 2024 uppdaterad av: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Analys av den immunogenetiska profilen hos patienter med aggressivt förlopp av maligna neoplastiska processer som är resistenta mot standardbehandlingsmetoderna: en translationell studie

Utredarna kommer att samla in bioprover av patientens blod och tumörvävnad för ytterligare immunologisk analys av blodcellssubpopulationer, koncentration av immunsuppressiva faktorer, HLA-uttryck, lymfocyter och tumörvävnad, och cancertestis-antigenexpression på tumörceller, såväl som kliniska data om patientens stadium , terapi, respons och demografi. Möjliga prognostiska och prediktiva dynamiska biomarkörer kommer att upptäckas för individualisering av behandlingsstrategier

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta patienter med solida tumörer som får systemisk terapi för sin sjukdom som inte har andra signifikanta faktorer som påverkar immunsystemet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informera samtycke
  • Histolgiskt verifierad solid tumör
  • Får systemisk terapi för neoplasm
  • Har arkivtumörvävnad
  • Ge bioprover med levande tumörvävnad eller blodprover för immunologisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • Samtidig lymfoproliferativ störning
  • Patienter efter stamcell eller benmärg thansplantation
  • Ofullständig information om tidigare cancerhistoria eller medicinsk historia
  • Patienter med känd primär immunbrist
  • Patienter som får immunsuppressiv behandling för samtidig sjukdom
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kolorektal cancer
Prostatacancer
Melanom
Mjukdelssarkom
Njurcancer
Primära hjärntumörer
Maligna neoplasmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression på 3 månader
Tidsram: 3 månader
Förekomst av sjukdomsprogression inom 3 månader från provtagning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 5 år
Tid från provtagning till död oavsett anledning
Upp till 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Tid från provtagning till progression eller död i sjukdomen
Upp till 5 år
Svarsfrekvens
Tidsram: Under ingripandet
Responsbedömare med RECIST 1.1 och iRECIST
Under ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Utredare

  • Studierektor: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
  • Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
  • Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 1998

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAA-A18-118032890188-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter färdigställandet är databasen planerad att publiceras med avpersonaliserad data för kohorter med meningsfull data. Kohorter som ska publiceras kommer att definieras vid datakontroll. Delpublikationer kan vara tillämpliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera