Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobank og register over patienter med aggressive tumorer til translationel og analytisk forskning (REGATA)

3. maj 2024 opdateret af: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Analyse af den immunogenetiske profil af patienter med aggressivt forløb af maligne neoplastiske processer, der er resistente over for standardbehandlingsmetoderne: en translationel undersøgelse

Efterforskerne vil indsamle bioprøver af patientens blod og tumorvæv til yderligere immunologisk analyse af blodcellesubpopulationer, koncentration af immunsuppressive faktorer, HLA-ekspression, lymfocytter og tumorvæv, og cancertestis-antigenekspression på tumorceller, samt kliniske data om patientens stadium , terapi, respons og demografi. Mulige prognostiske og prædiktive dynamiske biomarkører vil blive opdaget til individualisering af behandlingsstrategier

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte patienter med solide tumorer, der modtager systemisk terapi for deres sygdom, som ikke har andre væsentlige faktorer, der påvirker immunsystemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informere samtykke
  • Histolgisk verificeret solid tumor
  • Modtager systemisk terapi for neoplasmer
  • Har arkival tumorvæv
  • Giv bioprøver med levende tumorvæv eller blodprøver til immunologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig lymfoproliferativ lidelse
  • Patienter efter stamcelle eller knoglemarv end plantation
  • Ufuldstændig information om tidligere kræfthistorie eller sygehistorie
  • Patienter med kendt primær immundefekt
  • Patienter, der får immunsuppressiv behandling for samtidig sygdom
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kolorektal cancer
Prostatakræft
Melanom
Blødt væv sarkom
Nyrekræft
Primære hjernetumorer
Ondartede neoplasmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression på 3 mdr
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse af sygdomsprogression inden for 3 måneder fra prøveoptagelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra prøveoptagelse til død uanset årsag
Op til 5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra prøvetagning til progression eller død af sygdommen
Op til 5 år
Svarprocent
Tidsramme: Under indgrebet
Svar vurderer med RECIST 1.1 og iRECIST
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Efterforskere

  • Studieleder: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
  • Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
  • Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 1998

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA-A18-118032890188-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter færdiggørelse er databasen planlagt udgivet med depersonaliserede data for kohorter med meningsfulde data. Kohorter, der skal offentliggøres, vil blive defineret ved datakontrol. Delpublikationer kan være relevante.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner