Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biobank en register van patiënten met agressieve tumoren voor translationeel en analytisch onderzoek (REGATA)

3 mei 2024 bijgewerkt door: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Analyse van het immunogenetische profiel van patiënten met een agressief beloop van een kwaadaardig neoplastisch proces dat resistent is tegen de standaardbehandelingsbenaderingen: een translationeel onderzoek

De onderzoekers zullen biosamples verzamelen van bloed en tumorweefsel van patiënten voor verdere immunologische analyse van subpopulaties van bloedcellen, concentratie van immunosuppressieve factoren, HLA-expressie in lymfocyten en tumorweefsel, en expressie van kankertestis-antigenen op tumorcellen, evenals klinische gegevens over het stadium van de patiënt. , therapie, respons en demografie. Mogelijke prognostische en voorspellende dynamische biomarkers zullen worden ontdekt voor het individualiseren van behandelstrategieën

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten met solide tumoren die systemische therapie krijgen voor hun ziekte en die geen andere significante factoren hebben die het immuunsysteem beïnvloeden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Histolgisch geverifieerde solide tumor
  • Systemische therapie ontvangen voor neoplasmata
  • Heeft gearchiveerd tumorweefsel
  • Zorg voor biosamples met levend tumorweefsel of bloedmonsters voor immunologische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige lymfoprolipheratieve aandoening
  • Patiënten na stamcel- of beenmergtransplantatie
  • Onvolledige informatie over eerdere kankergeschiedenis of medische geschiedenis
  • Patiënten met bekende primaire immunodeficiëntie
  • Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen voor gelijktijdige ziekte
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colorectale kanker
Prostaatkanker
Melanoma
Weke delen sarcoom
Nierkanker
Primaire hersentumoren
Kwaadaardige neoplasma's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie in 3 mnd
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanwezigheid van ziekteprogressie binnen 3 maanden na monsterafname
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tijd vanaf monsterverwerving tot overlijden om welke reden dan ook
Tot 5 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tijd vanaf monsterverwerving tot progressie of overlijden door de ziekte
Tot 5 jaar
Responspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
Responsbeoordelaars met RECIST 1.1 en iRECIST
Tijdens de tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
  • Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
  • Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 1998

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAA-A18-118032890188-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing zal de database worden gepubliceerd met gedepersonaliseerde gegevens voor cohorten met zinvolle gegevens. De te publiceren cohorten worden bepaald na controle van de gegevens. Gedeeltelijke publicaties kunnen van toepassing zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren