Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank i rejestr pacjentów z agresywnymi nowotworami do badań translacyjnych i analitycznych (REGATA)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Analiza profilu immunogenetycznego pacjentów z agresywnym przebiegiem procesu nowotworowego złośliwego opornych na standardowe metody leczenia: badanie translacyjne

Badacze pobiorą biopróbki krwi pacjenta i tkanki nowotworowej do dalszej analizy immunologicznej subpopulacji krwinek, stężenia czynników immunosupresyjnych, ekspresji HLA w limfocytach i tkance nowotworowej oraz ekspresji antygenów nowotworowych jąder na komórkach nowotworowych, a także danych klinicznych dotyczących stadium zaawansowania pacjenta , terapia, odpowiedź i dane demograficzne. Możliwe prognostyczne i predykcyjne dynamiczne biomarkery zostaną odkryte w celu indywidualizacji strategii leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów z guzami litymi otrzymujących terapię ogólnoustrojową z powodu swojej choroby, u których nie występują inne istotne czynniki wpływające na układ odpornościowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana zgoda informacyjna
  • Guz lity potwierdzony histologicznie
  • Przyjmowanie terapii systemowej w przypadku nowotworu
  • Posiada archiwalną tkankę nowotworową
  • Dostarczyć biopróbki żywej tkanki nowotworowej lub próbki krwi do oceny immunologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenie limfoproliferacyjne
  • Pacjenci po transplantacji komórek macierzystych lub szpiku kostnego
  • Niepełne informacje na temat wcześniejszej historii raka lub historii medycznej
  • Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym niedoborem odporności
  • Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne z powodu współistniejącej choroby
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak jelita grubego
Rak prostaty
Czerniak
Mięsak tkanek miękkich
Rak nerki
Pierwotne guzy mózgu
Nowotwory złośliwe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja w 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność progresji choroby w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas od pobrania próbki do śmierci z jakiegokolwiek powodu
Do 5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas od pobrania próbki do progresji lub śmierci z powodu choroby
Do 5 lat
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Oceniający odpowiedzi z RECIST 1.1 i iRECIST
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Irina Baldueva, MD, PhD, DSc, N.N. Petrov NMRC of Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
  • Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
  • Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1998

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAA-A18-118032890188-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu planowane jest opublikowanie bazy danych ze zdepersonalizowanymi danymi dla kohort z istotnymi danymi. Kohorty do publikacji zostaną określone po sprawdzeniu danych. Zastosowanie mogą mieć publikacje częściowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj