生命の神聖さへの親和性を高める条件付けパラダイム
生命の神聖さへの親和性を高め、自殺関連の思考や行動の経験を減らすための条件付けパラダイム
調査の概要
詳細な説明
本研究では、治療的評価的条件付けパラダイムと古典的条件付けの原則の適応バージョンを使用しています。 Therapeutic Evaluative Conditioning (TEC) は、簡単なゲームのような介入として設計されました。 コンディショニング パラダイムは、現在の研究の目的に合わせて特定のテーマを修正した元の TEC 介入と同じ構造に従います。 介入は、行動パラダイムの管理用に特別に設計されたクラウド ソフトウェア プラットフォームを介して管理されます。 指示に従って、参加者は刺激の 3 つのペア (すなわち、3 つの「一致」) が表示されます。 その後の試行では、3 つの一致のうちの 1 つが非ターゲット一致とともに表示されます。 参加者は、できるだけ早く各試行で正しい一致を識別して選択するよう求められます。 平均して、各試合は試行の 3 分の 1 で表示されます。 積極的介入グループの場合、3 つの一致タイプは次のとおりです。(1) 生活関連の刺激と組み合わせた自己関連の単語。 (2) 心地よい刺激と組み合わされた生命の神聖さに関連する刺激。 (3) 中立刺激と対になった中立刺激。 コントロール パラダイムは同じパラメーターを維持しますが、3 つのマッチ ペアリングはすべてニュートラルになります。 各試行は、可能な一致を 1 つだけ提示します。
1 回の繰り返しで合計 60 回の試行が完了し、完了するまでに約 1 ～ 2 分かかります。 毎週合計5回の反復が完了します。 気を散らす刺激は、ターゲット刺激のテーマ (すなわち、生命の神聖さ、肯定的な刺激、自己関連の言葉、生命関連の刺激、および中立的な刺激) に従って、困難を加え、条件付けの原則の効果を高めます。 例えば、試行のための予め決定されたマッチしたペアが正の刺激を伴う生命刺激の神聖さである場合、気晴らし刺激は、生命関連刺激の神聖さ、正の刺激、または中立的な刺激のいずれかになります。
快適でニュートラルな刺激は、International Affective Pictures System (IAPS) から取得した画像になります。 生命の神聖さの刺激は、帰属ライセンスなしで自由に使用できるストック フォト ウェブサイトの画像 (クリエイティブ コモンズ ゼロ ライセンス) と生命の神聖さに関連する言葉を使用して生成されます。 これらのイメージと言葉には、生命の神聖さの有神論的表現と非神論的表現の両方が含まれます。
関連する手順:
200 人の米国成人 (1 グループあたり 100 人) のサンプルが、本研究のために募集されます。 すべての研究手順は、参加者が選択した場所で、デバイスを使用してオンラインで完了します。 参加者は、(1) 自傷行為または精神病理学のトピックに焦点を当てたオンライン Web フォーラム (つまり、 Reddit: r/うつ病、r/SuicideWatch、r/MentalHealth。 Facebook: 「自殺は本当です。私は死にたくありません [ヘルプ/トーク], うつ病/自殺, 自殺, 自傷行為, 私は大丈夫です **ミームとサポート**, うつ病, 不安, 自傷行為, 自殺支援, うつ病,不安、自殺、自殺の認識と予防、自殺、うつ病、自傷行為のサポートグループ、自殺の認識、悲嘆、うつ病、PTSD、PPうつ病、自殺のアイデア（あなたが行かなければならない）、（2）自己に関連するグループのメーリングリストサーブ-怪我または精神病理学（つまり 米国自殺学会のリストサーブ、臨床心理学会、APA 部門 12 のリストサーブ、行動認知療法協会のリストサーブ、Zerosuicide リストサーブ)、および (3) ソーシャル メディア プラットフォームの一般的な投稿 (つまり、. フェイスブック、ツイッター、インスタグラム）。 投稿には、スクリーニング調査へのリンクが含まれます。 包含基準が満たされている場合、参加者は同意書に誘導され、次にベースラインアンケートを開始します。 同意に続いて、参加者は、すべての研究の連絡先となる電子メール アドレスを提供する必要があります (つまり、 補償、毎週のリマインダー、毎月のフォローアップのリマインダー、および必要に応じて自殺リスクのアウトリーチ)。 参加者には、最初の週ごとのタスクの時点で一意の ID 番号が提供されます。この番号は、研究の各反復の開始時に入力して、数週間にわたって回答を関連付けます。
実験は完全にオンラインで実施され、ベースライン、治療期間中の毎週の間隔、および治療完了後の1か月（ベースライン、1週目、2週目、3週目、4週目、および治療後）での評価で構成されます。 ベースライン評価の完了後、参加者は積極的介入または対照のいずれかに無作為に割り付けられます。
電子メールは、介入の各反復と関連するアンケート (2 週目と 4 週目、および治療後) を完了するためのリンクを含む週単位で送信されます。 参加者は、5 日間連続して、またはその週の調査が完了するまでのいずれか早い方で、毎日メール リマインダーを受け取ります。 各調査の最後に、アンケートへの回答に関係なく、参加者には一連のメンタルヘルスと自殺に関するリソースが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Florida State Univeristy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語力
- -過去1か月以内の自殺関連の思考や行動の履歴、および/または抑うつ障害の症状の上昇、スコアの上昇（5以上）および/または患者健康アンケートの項目9（自殺リスクに関する）の支持によって評価される- 9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001 年)。
除外基準:
- 18歳以下
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：TEC-神聖さ
介入のアクティブな状態。
積極的介入グループの場合、3 つの一致タイプは次のとおりです。(1) 生活関連の刺激と組み合わせた自己関連の単語。 (2) 心地よい刺激と対になった生命に関連した刺激の神聖さ。 (3) 中立刺激と対になった中立刺激。
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参加者は、できるだけ早く各試行で正しい一致を識別して選択するよう求められます。
マッチ ペア (すなわち、生命関連の刺激とペアになった自己関連の単語、快い刺激とペアになった生命関連の刺激の神聖さ、および中立的な刺激とペアになった中立的な刺激) が最初に参加者に提示されます。
次に、気晴らし刺激とともに一致ペアの 1 つを含むグリッドが表示されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：TECコントロール
介入の制御条件。
コントロール パラダイムは同じパラメーターを維持しますが、3 つのマッチ ペアリングはすべてニュートラルになります。
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参加者は、できるだけ早く各試行で正しい一致を識別して選択するよう求められます。
マッチペア (すなわち、ニュートラル刺激とペアになったニュートラル刺激) が最初に参加者に提示されます。
次に、気晴らし刺激とともに一致ペアの 1 つを含むグリッドが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された生命の神聖さ
時間枠：治療終了後（4週目）
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生命の神聖さの知覚スケールのスコアは、治療目標の主な結果として利用されます。
人生における神聖さの知覚スケールは、個人が人生を神聖なものとして知覚する程度を評価します。
スケールの最初のセクションには、神に関する 6 つのステートメントがリストされています。有神論的、理神論的、汎神論的または汎神論的、不可知論的、無神論的であり、上記のどれもありません。
この最初のセクションは、個々の神の定義に基づいて残りの 28 項目 (14 の有神論と 14 の非有神論) に答えるように個人を導くように設計されています。
アイテムは、各経験の頻度に基づいて評価され、1 - まったくないから 5 - 非常に頻繁にスケールされます。
項目は、生命の神聖さを知覚する 9 つのカテゴリーを網羅しており、一般的には、自然と創造、時間、日常生活、人生の旅、人々一般、人々との関係、自己、および人生の性質または側面を含みます。
スコアが高いほど、生命の神聖さに対する認識が高いことを示します。
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治療終了後（4週目）
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知覚された生命の神聖さ
時間枠：治療終了後1ヶ月
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生命の神聖さの知覚スケールのスコアは、治療目標の主な結果として利用されます。
人生における神聖さの知覚スケールは、個人が人生を神聖なものとして知覚する程度を評価します。
スケールの最初のセクションには、神に関する 6 つのステートメントがリストされています。有神論的、理神論的、汎神論的または汎神論的、不可知論的、無神論的であり、上記のどれもありません。
この最初のセクションは、個々の神の定義に基づいて、残りの 28 の項目 (14 の有神論と 14 の非神論) に答えるように個人を導くように設計されています。
アイテムは、各経験の頻度に基づいて評価され、1 - まったくないから 5 - 非常に頻繁にスケールされます。
項目は、生命の神聖さを知覚する 9 つのカテゴリーを網羅しており、一般的には、自然と創造、時間、日常生活、人生の旅、人々一般、人々との関係、自己、および人生の性質または側面を含みます。
スコアが高いほど、生命の神聖さに対する認識が高いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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自殺に関する考えと行動
時間枠：治療終了後（4週目）
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オンライン版の自傷行為の思考と行動に関するインタビュー - ショート フォームの回答では、以前の自殺念慮、自殺未遂、非自殺自傷 (NSSI) に関する状況を評価します。
SITBI-SF は、以前の自殺念慮、自殺企図、および非自殺自傷 (NSSI) に関する状況を評価する 72 項目の尺度です。
SITBI-SF には、自殺関連の経験の存在に関するはい/いいえの質問と、自殺関連の経験に関する重症度やその他の状況を評価する個々の項目が含まれており、評価が高いほど重症度が高いことを示します。
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治療終了後（4週目）
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自殺に関する考えと行動
時間枠：治療終了後1ヶ月
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オンライン版の自傷行為の思考と行動に関するインタビュー - ショート フォームの回答では、以前の自殺念慮、自殺未遂、非自殺自傷 (NSSI) に関する状況を評価します。
SITBI-SF は、以前の自殺念慮、自殺企図、および非自殺自傷 (NSSI) に関する状況を評価する 72 項目の尺度です。
SITBI-SF には、自殺関連の経験の存在に関するはい/いいえの質問と、自殺関連の経験に関する重症度やその他の状況を評価する個々の項目が含まれており、評価が高いほど重症度が高いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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修正された影響の誤帰属手順: 生命の神聖さへの暗黙の親和性。
時間枠：治療終了後（4週目）
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Affect Misattribution Procedure (AMP) の修正版を使用して、生命の神聖さに対する暗黙の態度の変化を評価します。
各試行中に、アクティブ コンディショニング パラダイムで利用される刺激の 1 つが感情的なプライム (75ms) として画面に表示され、続いて空白の画面 (125ms)、あいまいな中国の記号 (100ms)、最後の空白の画面が表示されます。
参加者は、提示された中国のシンボルが「楽しい」か「不快」かを示すように指示されます。
AMP スコアは、快適と評価された特定の刺激カテゴリ内の快適な評価の割合として計算されます。
現在の研究では、AMP の 48 試験が実施されます。
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治療終了後（4週目）
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修正された影響の誤帰属手順: 生命の神聖さへの暗黙の親和性。
時間枠：治療終了後1ヶ月
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Affect Misattribution Procedure (AMP) の修正版を使用して、生命の神聖さに対する暗黙の態度の変化を評価します。
各試行中に、アクティブ コンディショニング パラダイムで利用される刺激の 1 つが感情的なプライム (75ms) として画面に表示され、続いて空白の画面 (125ms)、あいまいな中国の記号 (100ms)、最後の空白の画面が表示されます。
参加者は、提示された中国のシンボルが「楽しい」か「不快」かを示すように指示されます。
AMP スコアは、快適と評価された特定の刺激カテゴリ内の快適な評価の割合として計算されます。
現在の研究では、AMP の 48 試験が実施されます。
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治療終了後1ヶ月
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「Death/Life」暗黙の連合テスト。
時間枠：治療終了後（4週目）
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D-IAT は、反応時間を使用して、死および生命刺激との自動的な暗黙の関連付けを測定します。
手順は元の IAT の手順に従い、参加者は「死」と「生」の構造を表す刺激を分類し、それらを「私」と「私ではない」に帰属させます。
「D」スコアは、反応時間を使用して各参加者に対して計算されます。
正の D スコアは、死と自己の関連性が強いことを示し、負のスコアは生と自己の関連性が強いことを示します。
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治療終了後（4週目）
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「Death/Life」暗黙の連合テスト。
時間枠：治療終了後1ヶ月
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D-IAT は、反応時間を使用して、死および生命刺激との自動的な暗黙の関連付けを測定します。
手順は元の IAT の手順に従い、参加者は「死」と「生」の構造を表す刺激を分類し、それらを「私」と「私ではない」に帰属させます。
「D」スコアは、反応時間を使用して各参加者に対して計算されます。
正の D スコアは、死と自己の関連性が強いことを示し、負のスコアは生と自己の関連性が強いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他者とのつながり
時間枠：治療終了後（4週目）
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対人ニーズ質問票 (INQ-15) は、他人の負担になっているという信念を評価する尺度です (つまり、
感じられる負担）、および個人が他の人から切り離されていると感じる程度（つまり、
所属を妨げた）。
尺度は全部で 15 項目で構成されており、6 項目で帰属性を評価し、9 項目で負担を評価します。
回答は 7 段階のリッカート スケール (1 = 私にはまったく当てはまらない、7 = 私には非常に当てはまる) で評価され、スコアが高いほど帰属意識の低下と負担の認識のレベルが高いことを反映しています。
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治療終了後（4週目）
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宗教的および精神的な闘争
時間枠：治療終了後（4週目）
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宗教的および精神的闘争尺度は、宗教的および精神的闘争として知られる超自然的、対人的、および個人内の闘争を評価するための自己報告尺度として開発されました。
この尺度は、認識されている宗教性と精神性のレベルに関係なく、個人に関連するように開発されました。
26 項目の尺度には、神性、悪魔性、対人関係、道徳性、究極の意味、疑いの 6 つの下位尺度が含まれます。
項目は 5 段階で評価されます (1 = まったく当てはまらない/当てはまらない、5 = とても当てはまる)。
スコアが高いほど、宗教的および精神的な闘争が多いことを示します。
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治療終了後（4週目）
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生きる理由
時間枠：治療終了後（4週目）
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Reasons For Living Scale は、自殺で死なない理由を評価する 48 項目の自己申告尺度です。
このスケールには、生存と対処の信念、家族への責任、子供に関連する懸念、自殺への恐怖、社会的不承認への恐怖、および道徳的反対を含む6つのサブスケールが含まれています。
各項目の重要度を 6 段階で評価します (1 = まったく重要でない、6 = 非常に重要)。
スケール スコアは、各アイテム セットの平均評価です。
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治療終了後（4週目）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Gai, MS、Florida State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。