Обусловливающая парадигма для повышения привязанности к святости жизни
Обусловливающая парадигма для повышения тяги к святости жизни и уменьшения переживаний, связанных с мыслями и поведением, связанными с самоубийством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании используется адаптированная версия парадигмы терапевтического оценочного обусловливания и принципы классического обусловливания. Терапевтическое оценочное кондиционирование (TEC) было разработано как краткое игровое вмешательство. Парадигма кондиционирования будет следовать той же структуре, что и первоначальное вмешательство TEC, с конкретными темами, измененными в соответствии с текущими целями исследования. Вмешательство будет проводиться через облачную программную платформу, разработанную специально для управления поведенческими парадигмами. Следуя инструкциям, участнику показывают три пары стимулов (т. е. три «спички»). В последующих испытаниях представлено одно из трех совпадений вместе с нецелевыми совпадениями. Участника просят определить и выбрать правильное совпадение в каждом испытании как можно быстрее. В среднем каждый матч будет представлен на одной трети испытаний. Для группы активного вмешательства три типа соответствия следующие: (1) самосвязанное слово в паре с жизненным стимулом; (2) святость стимула, связанного с жизнью, в сочетании с приятным стимулом; и (3) нейтральный стимул в паре с нейтральным стимулом. Парадигма управления поддерживает те же параметры, однако все три пары совпадений будут нейтральными. Каждое испытание представляет только одно возможное совпадение.
Всего за одну итерацию выполняется 60 испытаний, выполнение которых занимает примерно 1–2 минуты. Каждую неделю будет выполняться 5 итераций. Отвлекающие стимулы соответствуют темам целевых стимулов (т. е. святость жизни, позитивные стимулы, слова, связанные с самим собой, жизненные стимулы и нейтральные стимулы), чтобы добавить сложности и усилить эффекты обусловливающих принципов. Например, если заранее определенной подобранной парой для испытания была сакральность жизненных стимулов с положительными стимулами, отвлекающими стимулами были бы сакральность жизненных стимулов, положительные или нейтральные стимулы.
Приятными и нейтральными стимулами будут изображения, полученные из Международной системы эмоциональных изображений (IAPS). Стимулы сакральности жизни будут создаваться с использованием изображений с веб-сайтов стоковых фотографий со свободным использованием без лицензий на атрибуцию (лицензии Creative Commons Zero) и слов, связанных с сакральностью жизни. Эти образы и слова будут включать как теистические, так и нетеистические представления о святости жизни.
Задействованные процедуры:
Для настоящего исследования будет набрана выборка из 200 взрослых американцев (по 100 человек в группе). Все процедуры исследования будут проходить онлайн в месте и с использованием устройства по выбору участника. Участники будут набраны из (1) онлайн-веб-форумов, посвященных темам членовредительства или психопатологии (т. Reddit: r/Depression, r/SuicideWatch, r/MentalHealth; Facebook: «Самоубийство реально, я не хочу умирать [помочь/поговорить], депрессия/самоубийство, самоубийство, членовредительство, я не в порядке **мемы и поддержка**, депрессия, тревога, членовредительство, поддержка самоубийства, депрессия, беспокойство и самоубийство, Осведомленность о самоубийстве и предотвращение, Группа поддержки для самоубийств, депрессии и членовредительства, Осведомленность о самоубийстве, Горе, Депрессия, Посттравматическое стрессовое расстройство, Депрессия PP, Суицидальные идеи, которые вы должны пройти), (2) рассылки электронной почты для групп, связанных с собой - травма или психопатология (т. рассылка Американской ассоциации суицидологов, рассылка Общества клинической психологии, 12-й отдел АПА, рассылка Ассоциации поведенческой и когнитивной терапии, рассылка Zerosuicide и (3) из общих сообщений на платформах социальных сетей (т. Facebook, Twitter и Instagram). Публикации будут содержать ссылку на проверочный опрос. Если критерии включения соблюдены, участник будет направлен к форме согласия, а затем к началу заполнения базового вопросника. После согласия участник должен будет указать адрес электронной почты, по которому будут осуществляться все контакты в рамках исследования (т. компенсация, еженедельные напоминания, ежемесячное напоминание о последующем наблюдении и информирование о риске самоубийства по мере необходимости). Участникам будет предоставлен уникальный идентификационный номер во время их первого еженедельного задания, которое они будут вводить в начале каждой итерации исследования, чтобы связать ответы по неделям.
Эксперимент будет проводиться полностью онлайн и будет состоять из оценок исходного уровня, еженедельных интервалов в течение периода лечения и через месяц после завершения лечения (исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и после лечения). После завершения исходных оценок участники будут рандомизированы в группу активного вмешательства или контроля.
Еженедельно будут рассылаться электронные письма со ссылками для заполнения каждой итерации вмешательства и соответствующих вопросников (для 2-й и 4-й недель и после лечения). Участники будут получать ежедневные напоминания по электронной почте в течение 5 дней подряд или до завершения опроса на этой неделе, в зависимости от того, что наступит раньше. В конце каждого опроса участникам будет предоставлен ряд ресурсов по психическому здоровью и самоубийству, независимо от их ответов на вопросники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Знание английского языка
- Связанные с суицидом мысли и поведение в анамнезе и/или повышенные симптомы депрессивного расстройства в течение последнего месяца, что оценивается повышенным баллом (5 или выше) и/или подтверждением по пункту 9 (о риске самоубийства) Опросника здоровья пациента - 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Критерий исключения:
- До 18
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEC-Святость
Активное состояние вмешательства.
Для группы активного вмешательства три типа соответствия следующие: (1) самосвязанное слово в паре с жизненным стимулом; (2) сакральность жизненного стимула в сочетании с приятным стимулом; и (3) нейтральный стимул в паре с нейтральным стимулом.
|
Участника просят определить и выбрать правильное совпадение в каждом испытании как можно быстрее.
Сначала участнику предъявляются пары совпадений (т. е. родственное слово в паре с жизненным стимулом, святость жизненного стимула в паре с приятным стимулом и нейтральный стимул в паре с нейтральным стимулом).
Затем отображается сетка, содержащая одну из пар совпадений вместе с отвлекающими стимулами.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TEC-Контроль
Контроль состояния вмешательства.
Парадигма управления поддерживает те же параметры, однако все три пары совпадений будут нейтральными.
|
Участника просят определить и выбрать правильное совпадение в каждом испытании как можно быстрее.
Совпадающие пары (т. е. нейтральный стимул в паре с нейтральным стимулом) сначала предъявляются участнику.
Затем отображается сетка, содержащая одну из пар совпадений вместе с отвлекающими стимулами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая святость жизни
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Баллы по шкале «Восприятие святости жизни» будут использоваться в качестве основного результата для целей лечения.
Шкала восприятия святости в жизни оценивает степень, в которой человек воспринимает жизнь как священную.
В начальном разделе шкалы перечислены шесть утверждений о Боге: теистические, деистические, пантеистические или панентеистические, агностические, атеистические и ни одно из вышеперечисленных.
Этот начальный раздел предназначен для того, чтобы сориентировать человека, чтобы ответить на оставшиеся 28 вопросов (14 теистических и 14 нетеистических) на основе их индивидуального определения Бога.
Элементы оцениваются на основе частоты каждого опыта и оцениваются по шкале от 1 — никогда до 5 — очень часто.
Пункты охватывают девять категорий восприятия святости жизни, включая в целом природу и творение, время, повседневную жизнь, жизненный путь, людей в целом, отношения с людьми, себя и качества или аспекты жизни.
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие святости жизни.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Воспринимаемая святость жизни
Временное ограничение: Через месяц после окончания лечения
|
Баллы по шкале «Восприятие святости жизни» будут использоваться в качестве основного результата для целей лечения.
Шкала восприятия святости в жизни оценивает степень, в которой человек воспринимает жизнь как священную.
В начальном разделе шкалы перечислены шесть утверждений о Боге: теистические, деистические, пантеистические или панентеистические, агностические, атеистические и ни одно из вышеперечисленных.
Этот начальный раздел предназначен для того, чтобы сориентировать человека, чтобы ответить на оставшиеся 28 вопросов (14 теистических и 14 нетеистических) на основе их индивидуального определения Бога.
Элементы оцениваются на основе частоты каждого опыта и оцениваются по шкале от 1 — никогда до 5 — очень часто.
Пункты охватывают девять категорий восприятия святости жизни, включая в целом природу и творение, время, повседневную жизнь, жизненный путь, людей в целом, отношения с людьми, себя и качества или аспекты жизни.
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие святости жизни.
|
Через месяц после окончания лечения
|
|
Мысли и поведение, связанные с самоубийством
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Ответы на онлайн-версию интервью о самоповреждающих мыслях и поведении - краткая форма оценят обстоятельства, связанные с предыдущими суицидальными мыслями, попытками и несуицидальным самоповреждением (NSSI).
SITBI-SF — это мера из 72 пунктов, оценивающая обстоятельства, связанные с предыдущими суицидальными мыслями, попытками и несуицидальным самоповреждением (NSSI).
SITBI-SF включает вопросы «да/нет» о наличии суицидального опыта, а также отдельные пункты, оценивающие тяжесть и другие обстоятельства, связанные с суицидальным опытом, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Мысли и поведение, связанные с самоубийством
Временное ограничение: Через месяц после окончания лечения
|
Ответы на онлайн-версию интервью о самоповреждающих мыслях и поведении - краткая форма оценят обстоятельства, связанные с предыдущими суицидальными мыслями, попытками и несуицидальным самоповреждением (NSSI).
SITBI-SF — это мера из 72 пунктов, оценивающая обстоятельства, связанные с предыдущими суицидальными мыслями, попытками и несуицидальным самоповреждением (NSSI).
SITBI-SF включает вопросы «да/нет» о наличии суицидального опыта, а также отдельные пункты, оценивающие тяжесть и другие обстоятельства, связанные с суицидальным опытом, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть.
|
Через месяц после окончания лечения
|
|
Модифицированная процедура ошибочной атрибуции аффекта: неявная близость к святости жизни.
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Модифицированная версия Процедуры неправильной атрибуции аффекта (AMP) будет использоваться для оценки изменений в имплицитном отношении к святости жизни.
Во время каждого испытания один из стимулов, используемых в парадигме активного обусловливания, представлен на экране в виде эмоционального пика (75 мс), за которым следует пустой экран (125 мс), двусмысленный китайский символ (100 мс) и, наконец, пустой экран.
Участнику предлагается указать, считает ли представленный китайский символ «приятным» или «неприятным».
Оценка AMP рассчитывается как доля приятных оценок в данной категории стимулов, оцененных как приятные.
Для текущего исследования будет проведено 48 испытаний AMP.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Модифицированная процедура ошибочной атрибуции аффекта: неявная близость к святости жизни.
Временное ограничение: Через месяц после окончания лечения
|
Модифицированная версия Процедуры неправильной атрибуции аффекта (AMP) будет использоваться для оценки изменений в имплицитном отношении к святости жизни.
Во время каждого испытания один из стимулов, используемых в парадигме активного обусловливания, представлен на экране в виде эмоционального пика (75 мс), за которым следует пустой экран (125 мс), двусмысленный китайский символ (100 мс) и, наконец, пустой экран.
Участнику предлагается указать, считает ли представленный китайский символ «приятным» или «неприятным».
Оценка AMP рассчитывается как доля приятных оценок в данной категории стимулов, оцененных как приятные.
Для текущего исследования будет проведено 48 испытаний AMP.
|
Через месяц после окончания лечения
|
|
Тест имплицитных ассоциаций «Смерть/Жизнь».
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
D-IAT использует время реакции для измерения автоматических имплицитных ассоциаций со стимулами смерти и жизни.
Процедуры аналогичны процедурам исходного IAT, при этом участники классифицируют стимулы, представляющие конструкции «смерть» и «жизнь», и приписывают их «мне» и «не мне».
Оценка «D» рассчитывается для каждого участника с использованием времени реакции.
Положительные баллы D указывают на более сильную связь между смертью и собой, в то время как отрицательные баллы представляют более сильную связь между жизнью и собой.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Тест имплицитных ассоциаций «Смерть/Жизнь».
Временное ограничение: Через месяц после окончания лечения
|
D-IAT использует время реакции для измерения автоматических имплицитных ассоциаций со стимулами смерти и жизни.
Процедуры аналогичны процедурам исходного IAT, при этом участники классифицируют стимулы, представляющие конструкции «смерть» и «жизнь», и приписывают их «мне» и «не мне».
Оценка «D» рассчитывается для каждого участника с использованием времени реакции.
Положительные баллы D указывают на более сильную связь между смертью и собой, в то время как отрицательные баллы представляют более сильную связь между жизнью и собой.
|
Через месяц после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с другими
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Опросник межличностных потребностей (INQ-15) — это мера оценки убеждений о том, что вы являетесь обузой для других (т.
воспринимаемая обремененность) и степень, в которой человек чувствует себя оторванным от других (т.
нарушенная принадлежность).
Шкала состоит в общей сложности из 15 пунктов, шесть пунктов оценивают принадлежность, а девять пунктов измеряют обремененность.
Ответы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не верно для меня; 7 = очень верно для меня), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень подавленной принадлежности и воспринимаемой обремененности.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Религиозная и духовная борьба
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Шкала религиозной и духовной борьбы была разработана как самостоятельная мера для оценки сверхъестественной, межличностной и внутриличностной борьбы, известной как религиозная и духовная борьба.
Мера была разработана так, чтобы быть актуальной для человека независимо от его предполагаемого уровня религиозности и духовности.
Шкала из 26 пунктов включает в себя шесть подшкал: Божественное, Демоническое, Межличностное, Моральное, Высшее значение и Сомнение.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (1 = совсем не относится/не относится; 5 = очень хорошо).
Более высокие баллы указывают на более религиозную и духовную борьбу.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
|
Причины для жизни
Временное ограничение: После завершения лечения (4 неделя)
|
Шкала причин жизни представляет собой шкалу самоотчета из 48 пунктов, которая оценивает причины, по которым люди не умирают в результате самоубийства.
Шкала включает шесть подшкал, включая убеждения в отношении выживания и преодоления трудностей, ответственность перед семьей, опасения, связанные с детьми, страх самоубийства, страх социального неодобрения и моральные возражения.
Важность каждого пункта оценивается по 6-балльной шкале (1 = совсем не важно; 6 = очень важно).
Баллы по шкале представляют собой средний рейтинг каждого набора элементов.
|
После завершения лечения (4 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Gai, MS, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .