Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kondisjoneringsparadigme for å øke tilhørigheten til livets hellighet

18. september 2022 oppdatert av: Anna Gai, Florida State University

Et betingende paradigme for å øke tilhørigheten til livets hellighet og redusere opplevelser av selvmordsrelaterte tanker og atferd

Selvmordsrelaterte opplevelser påvirker millioner av mennesker hvert år i USA. Gjennom flere tiår med forskning har intervensjoner rettet mot disse erfaringene utviklet seg med variert empirisk støtte. Mange av disse behandlingene krever regelmessig oppmøte til personlige økter med en utdannet atferdshelsepersonell. Begrensninger av personlige tjenester har ført til utviklingen av digitalt-baserte intervensjoner, for eksempel Therapeutic Evaluative Conditioning (TEC). TEC er basert på evaluerende kondisjoneringsprinsipper og er en kort (1-2 minutter) digital intervensjon designet for å øke motviljen mot selvskadende atferd samtidig som den reduserer motviljen mot seg selv gjennom en kampspilllignende oppgave. Innledende vurdering av intervensjonen viste lovende resultater, selv om behandlingseffektene ikke forble over tid. Hver for seg kan helliggjørelse, eller prosessen der aspekter av livet oppfattes som å ha guddommelig karakter og betydning, komme fra en teistisk eller ikke-teistisk bakgrunn og krever ikke en tro på en Gud eller høyere makt for å oppleves. Når noe blir oppdaget som hellig, blir denne helligheten en prioritet for individet, og initierer motivasjon til å bevare det som blir sett på som hellig. Hovedmålet med denne studien er å utvikle og teste effektiviteten til en tilpasset versjon av TEC designet for å øke tilhørigheten til livets hellighet og øke forbindelsen til livet som mekanismer for å redusere selvmordsrelaterte opplevelser. Resultatene vil gi innsikt i oppfatningen av livets hellighet som et potensielt behandlingsmål og er grunnleggende arbeid i en ny tilnærming for å adressere folkehelseprioriteten for forebygging og behandling av selvmordsrelaterte opplevelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en tilpasset versjon av paradigmet for terapeutisk evaluering og prinsipper for klassisk kondisjonering. Therapeutic Evaluative Conditioning (TEC) ble designet som en kort, spilllignende intervensjon. Betingelsesparadigmet vil følge samme struktur som den opprinnelige TEC-intervensjonen med spesifikke temaer modifisert til de nåværende studiemålene. Intervensjonen vil bli administrert via en skyprogramvareplattform designet spesielt for administrasjon av atferdsparadigmer. Etter instruksjoner, blir deltakeren vist tre par stimuli (dvs. tre "treff"). I påfølgende forsøk presenteres en av de tre kampene, sammen med ikke-målkamper. Deltakeren blir bedt om å identifisere og velge riktig match på hver prøve så raskt som mulig. I gjennomsnitt vil hver kamp bli presentert på en tredjedel av forsøkene. For den aktive intervensjonsgruppen er de tre matchtypene som følger: (1) et selvrelatert ord paret med en livsrelatert stimulus; (2) en livshellighetsrelatert stimulans parret med en hyggelig stimulus; og (3) en nøytral stimulus sammenkoblet med en nøytral stimulus. Kontrollparadigmet opprettholder de samme parameterne, men alle tre matchparene vil være nøytrale. Hver prøve viser bare én mulig match.

Totalt 60 forsøk fullføres i én iterasjon og det tar omtrent 1 - 2 minutter å fullføre. Totalt 5 iterasjoner vil bli gjennomført hver uke. Distraksjonsstimuli følger temaene til målstimuliene (dvs. livets hellighet, positive stimuli, selvrelaterte ord, livsrelaterte stimuli og nøytrale stimuli) for å legge til vanskeligheter og øke effekten av kondisjoneringsprinsippene. For eksempel, hvis det forhåndsbestemte matchede paret for en prøvelse var livshellig stimulus med en positiv stimulus, ville distraksjonsstimuliene enten være hellighet av livsrelaterte stimuli, positive stimuli eller nøytrale stimuli.

Behagelige og nøytrale stimuli vil være bilder hentet fra International Affective Pictures System (IAPS). Livshellighetsstimuli vil bli generert ved hjelp av bilder fra arkivfotonettsteder med gratis bruk uten attribusjonslisenser (Creative Commons Zero-lisenser) og ord relatert til livets hellighet. Disse bildene og ordene vil inkludere både teistisk og ikke-teistisk representasjon av livets hellighet.

Prosedyrer involvert:

Et utvalg på 200 amerikanske voksne (100 per gruppe) vil bli rekruttert til denne studien. Alle studieprosedyrer vil bli fullført online på et sted og ved hjelp av en enhet som deltakeren selv velger. Deltakere vil bli rekruttert fra (1) nettfora med fokus på selvskading eller psykopatologi (dvs. Reddit: r/Depresjon, r/SuicideWatch, r/MentalHealth; Facebook: "Selvmord er ekte Jeg vil ikke dø [hjelpe/snakke], Depresjon/selvmord, Selvmord, Selvskading, jeg er ikke ok **memes&support**, Depresjon, Angst, Selvskading, Selvmordsstøtte, Depresjon, angst og selvmord, selvmordsbevissthet og forebygging, støttegruppe for selvmord, depresjon og selvskading, selvmordsbevissthet, sorg, depresjon, PTSD, PP depresjon, selvmordstanker du må gå), (2) e-postlisteserverer for grupper relatert til deg selv -skade eller psykopatologi (dvs. listserv fra American Association of Suicidology, listserv fra Society of Clinical Psychology, Division 12 of APA, listserv fra Association of Behavioural and Cognitive Therapies, Zerosuicide listserv), og (3) fra generelle innlegg på sosiale medieplattformer (dvs. Facebook, Twitter og Instagram). Oppslag vil inneholde en lenke til screeningundersøkelsen. Dersom inklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakeren bli henvist til samtykkeskjemaet og deretter starte baseline-spørreskjemaet. Etter samtykke vil deltakeren bli bedt om å oppgi en e-postadresse der all studiekontakt vil bli tatt (dvs. kompensasjon, ukentlige påminnelser, månedlig påminnelse om oppfølging og selvmordsrisiko etter behov). Deltakerne vil få et unikt ID-nummer på tidspunktet for deres første ukentlige oppgave som de vil legge inn ved starten av hver iterasjon av studien for å koble svar på tvers av uker.

Eksperimentet vil bli utført fullstendig online og vil bestå av vurderinger ved baseline, ukentlige intervaller i løpet av behandlingsperioden, og en måned etter avsluttet behandling (baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4 og etterbehandling). Etter fullføring av grunnlinjevurderingene vil deltakerne bli randomisert til enten den aktive intervensjonen eller kontrollen.

E-poster vil bli sendt på ukentlig basis med lenker for å fullføre hver iterasjon av intervensjonen og de relaterte spørreskjemaene (for uke 2 og 4 og etterbehandling). Deltakerne vil motta daglige e-postpåminnelser i 5 påfølgende dager eller til undersøkelsen er fullført for den uken, avhengig av hva som kommer først. På slutten av hver fullføring av undersøkelsen vil deltakerne bli gitt en rekke ressurser for psykisk helse og selvmord, uavhengig av deres svar på spørreskjemaene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelskspråklige ferdigheter
  • Anamnese med selvmordsrelaterte tanker og atferd og/eller forhøyede symptomer på depressive lidelser i løpet av den siste måneden, vurdert av en forhøyet skåre (5 eller høyere) og/eller godkjenning av punkt 9 (om selvmordsrisiko) i pasienthelsespørreskjemaet- 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TEC-Hellighet
Aktiv tilstand for intervensjonen. For den aktive intervensjonsgruppen er de tre matchtypene som følger: (1) et selvrelatert ord paret med en livsrelatert stimulus; (2) en hellighet av livsrelatert stimulans parret med en hyggelig stimulus; og (3) en nøytral stimulus sammenkoblet med en nøytral stimulus.
Deltakeren blir bedt om å identifisere og velge riktig match på hver prøve så raskt som mulig. Matchpar (dvs. et selvrelatert ord sammenkoblet med en livsrelatert stimulus, en hellighet av livsrelatert stimulus sammenkoblet med en hyggelig stimulus, og en nøytral stimulus sammenkoblet med en nøytral stimulus) presenteres først for deltakeren. Et rutenett vises deretter som inneholder ett av matchparene sammen med distraksjonsstimuli.
PLACEBO_COMPARATOR: TEC-kontroll
Kontrolltilstand for inngrepet. Kontrollparadigmet opprettholder de samme parameterne, men alle tre matchparene vil være nøytrale.
Deltakeren blir bedt om å identifisere og velge riktig match på hver prøve så raskt som mulig. Matchpar (dvs. en nøytral stimulus sammenkoblet med en nøytral stimulus) presenteres først for deltakeren. Et rutenett vises deretter som inneholder ett av matchparene sammen med distraksjonsstimuli.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet hellighet av livet
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
Poeng på Perceiving Sacredness of Life-skalaen vil bli brukt som hovedresultatet for behandlingsmål. The Perceiving Sacredness in Life Scale vurderer i hvilken grad et individ oppfatter livet som hellig. Den første delen av skalaen viser seks utsagn om Gud: teistisk, deistisk, panteistisk eller panenteistisk, agnostisk, ateistisk og ingen av de ovennevnte. Denne innledende delen er utformet for å orientere individet til å svare på de resterende 28 elementene (14 teistiske og 14 ikke-teistiske) basert på deres individuelle definisjon av Gud. Elementer er vurdert basert på frekvensen av hver opplevelse og skalert fra 1 - Aldri til 5 - Veldig ofte. Elementer dekker ni kategorier for å oppfatte livets hellighet, inkludert generelt natur og skapelse, tid, hverdagsliv, livets reise, mennesker generelt, forhold til mennesker, selvet og kvaliteter eller aspekter ved livet. Høyere score indikerer en høyere oppfatning av livets hellighet.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
Oppfattet hellighet av livet
Tidsramme: En måned etter avsluttet behandling
Poeng på Perceiving Sacredness of Life-skalaen vil bli brukt som hovedresultatet for behandlingsmål. The Perceiving Sacredness in Life Scale vurderer i hvilken grad et individ oppfatter livet som hellig. Den første delen av skalaen viser seks utsagn om Gud: teistisk, deistisk, panteistisk eller panenteistisk, agnostisk, ateistisk og ingen av de ovennevnte. Denne innledende delen er utformet for å orientere individet til å svare på de resterende 28 elementene (14 teistiske og 14 ikke-teistiske) basert på deres individuelle definisjon av Gud. Elementer er vurdert basert på frekvensen av hver opplevelse og skalert fra 1 - Aldri til 5 - Veldig ofte. Elementer dekker ni kategorier for å oppfatte livets hellighet, inkludert generelt natur og skapelse, tid, hverdagsliv, livets reise, mennesker generelt, forhold til mennesker, selvet og kvaliteter eller aspekter ved livet. Høyere score indikerer en høyere oppfatning av livets hellighet.
En måned etter avsluttet behandling
Selvmordsrelaterte tanker og atferd
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
Svar på en nettversjon av intervjuet med selvskadende tanker og atferd – Short Form vil vurdere omstendigheter rundt tidligere selvmordstanker, forsøk og ikke-suicidal selvskading (NSSI). SITBI-SF er et mål på 72 elementer som vurderer omstendighetene rundt tidligere selvmordstanker, forsøk og ikke-suicidal selvskading (NSSI). SITBI-SF inkluderer både ja/nei-spørsmål om tilstedeværelse av selvmordsrelaterte opplevelser, så vel som individuelle elementer som vurderer alvorlighetsgrad og andre omstendigheter rundt selvmordsrelaterte opplevelser, med høyere vurderinger som indikerer mer alvorlighetsgrad.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
Selvmordsrelaterte tanker og atferd
Tidsramme: En måned etter avsluttet behandling
Svar på en nettversjon av intervjuet med selvskadende tanker og atferd – Short Form vil vurdere omstendigheter rundt tidligere selvmordstanker, forsøk og ikke-suicidal selvskading (NSSI). SITBI-SF er et mål på 72 elementer som vurderer omstendighetene rundt tidligere selvmordstanker, forsøk og ikke-suicidal selvskading (NSSI). SITBI-SF inkluderer både ja/nei-spørsmål om tilstedeværelse av selvmordsrelaterte opplevelser, så vel som individuelle elementer som vurderer alvorlighetsgrad og andre omstendigheter rundt selvmordsrelaterte opplevelser, med høyere vurderinger som indikerer mer alvorlighetsgrad.
En måned etter avsluttet behandling
Modifisert misattribusjonsprosedyre for affekter: Implisitt tilhørighet til livets hellighet.
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
En modifisert versjon av Affect Misattribution Procedure (AMP) vil bli brukt for å vurdere endringer i implisitte holdninger til livets hellighet. Under hver utprøving presenteres en av stimuliene som brukes i det aktive kondisjoneringsparadigmet på skjermen som en emosjonell prime (75ms), etterfulgt av en tom skjerm (125ms), et tvetydig kinesisk symbol (100ms) og en siste tom skjerm. Deltakeren blir bedt om å angi om de følte at det kinesiske symbolet som ble presentert var "behagelig" eller "ubehagelig". En AMP-score beregnes som andelen hyggelige vurderinger innenfor en gitt stimuluskategori vurdert som hyggelig. For den nåværende studien vil 48 forsøk med AMP bli administrert.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
Modifisert misattribusjonsprosedyre for affekter: Implisitt tilhørighet til livets hellighet.
Tidsramme: En måned etter avsluttet behandling
En modifisert versjon av Affect Misattribution Procedure (AMP) vil bli brukt for å vurdere endringer i implisitte holdninger til livets hellighet. Under hver utprøving presenteres en av stimuliene som brukes i det aktive kondisjoneringsparadigmet på skjermen som en emosjonell prime (75ms), etterfulgt av en tom skjerm (125ms), et tvetydig kinesisk symbol (100ms) og en siste tom skjerm. Deltakeren blir bedt om å angi om de følte at det kinesiske symbolet som ble presentert var "behagelig" eller "ubehagelig". En AMP-score beregnes som andelen hyggelige vurderinger innenfor en gitt stimuluskategori vurdert som hyggelig. For den nåværende studien vil 48 forsøk med AMP bli administrert.
En måned etter avsluttet behandling
"Death/Life" implisitt assosiasjonstest.
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
D-IAT bruker reaksjonstid til å måle automatiske implisitte assosiasjoner til død og livsstimuli. Prosedyrene følger de fra det opprinnelige IAT, med deltakere som klassifiserer stimuli som representerer konstruksjoner av "død" og "liv", og tilskriver dem til "meg" og "ikke meg". En "D"-poengsum beregnes for hver deltaker ved å bruke reaksjonstid. Positive D-skårer indikerer en sterkere assosiasjon mellom død og selv, mens negative skårer representerer en sterkere assosiasjon mellom liv og selv.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
"Death/Life" implisitt assosiasjonstest.
Tidsramme: En måned etter avsluttet behandling
D-IAT bruker reaksjonstid til å måle automatiske implisitte assosiasjoner til død og livsstimuli. Prosedyrene følger de fra det opprinnelige IAT, med deltakere som klassifiserer stimuli som representerer konstruksjoner av "død" og "liv", og tilskriver dem til "meg" og "ikke meg". En "D"-poengsum beregnes for hver deltaker ved å bruke reaksjonstid. Positive D-skårer indikerer en sterkere assosiasjon mellom død og selv, mens negative skårer representerer en sterkere assosiasjon mellom liv og selv.
En måned etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til andre
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15) er et mål som vurderer tro om å være en byrde for andre (dvs. opplevd tyngende belastning), og i hvilken grad et individ føler seg koblet fra andre (dvs. hindret tilhørighet). Skalaen består av totalt 15 punkter, seks punkter vurderer tilhørighet, og ni punkter måler tyngende. Svarene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt sant for meg; 7 = veldig sant for meg), med høyere skåre som gjenspeiler høyere nivåer av forpurret tilhørighet og opplevd tyngende belastning.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
Religiøse og åndelige kamper
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
Religious and Spiritual Struggles Scale ble utviklet som et selvrapporteringsmål for å vurdere overnaturlige, mellommenneskelige og intrapersonlige kamper kjent som religiøse og spirituelle kamper. Tiltaket ble utviklet for å være relevant for et individ uavhengig av deres opplevde nivå av religiøsitet og spiritualitet. Skalaen med 26 elementer inkluderer seks underskalaer: guddommelig, demonisk, mellommenneskelig, moralsk, ultimate mening og tvil. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt/gjelder ikke; 5 = mye). Høyere score indikerer flere religiøse og åndelige kamper.
Etter avsluttet behandling (uke 4)
Grunner til å leve
Tidsramme: Etter avsluttet behandling (uke 4)
The Reasons For Living Scale er en 48-elements selvrapporteringsskala som vurderer årsaker til å ikke dø av selvmord. Skalaen inkluderer seks underskalaer, inkludert overlevelses- og mestringstro, ansvar overfor familien, barnrelaterte bekymringer, frykt for selvmord, frykt for sosial misbilligelse og moralske innvendinger. Hvert element er vurdert etter sin betydning på en 6-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt viktig; 6 = ekstremt viktig). Skalapoeng er gjennomsnittlig vurdering av hvert elementsett.
Etter avsluttet behandling (uke 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Gai, MS, Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen nåværende plan for å dele IPD. Datadeling må godkjennes av finansieringskilder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere