생명의 신성함에 대한 친밀도를 높이는 조건화 패러다임
삶의 신성함에 대한 친화력을 높이고 자살 관련 생각과 행동의 경험을 줄이기 위한 조건화 패러다임
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치료 평가 컨디셔닝 패러다임과 고전적 컨디셔닝 원리의 적응 버전을 사용합니다. TEC(Therapeutic Evaluative Conditioning)는 간단한 게임과 같은 개입으로 설계되었습니다. 컨디셔닝 패러다임은 현재 연구 목표에 맞게 수정된 특정 주제를 가진 원래 TEC 개입과 동일한 구조를 따를 것입니다. 개입은 행동 패러다임의 관리를 위해 특별히 설계된 클라우드 소프트웨어 플랫폼을 통해 관리됩니다. 지침에 따라 참가자에게 세 쌍의 자극(즉, 세 개의 "일치")이 표시됩니다. 후속 시도에서는 세 가지 일치 중 하나가 비표적 일치와 함께 표시됩니다. 참가자는 가능한 한 빨리 각 시도에서 올바른 일치를 식별하고 선택하도록 요청받습니다. 평균적으로 각 경기는 시험의 1/3에서 제공됩니다. 적극적인 개입 그룹의 경우 세 가지 일치 유형은 다음과 같습니다. (1) 생활 관련 자극과 쌍을 이루는 자기 관련 단어; (2) 유쾌한 자극과 짝을 이루는 생명 관련 자극의 신성함; 및 (3) 중립 자극과 쌍을 이루는 중립 자극. 컨트롤 패러다임은 동일한 매개변수를 유지하지만 세 가지 매치 페어링은 모두 중립적입니다. 각 시도는 가능한 일치 항목을 하나만 제시합니다.
한 번의 반복으로 총 60개의 시도가 완료되며 완료하는 데 약 1~2분이 소요됩니다. 매주 총 5회 반복이 완료됩니다. 산만 자극은 대상 자극의 주제(즉, 생명의 신성함, 긍정적 자극, 자기 관련 단어, 생활 관련 자극 및 중립 자극)를 따라 난이도를 추가하고 조건화 원리의 효과를 증가시킵니다. 예를 들어, 시험을 위해 사전에 결정된 매칭 쌍이 긍정적인 자극과 함께 생명 자극의 신성함이라면 산만 자극은 생명 관련 자극의 신성함, 긍정적 자극 또는 중립 자극이 될 것입니다.
유쾌하고 중립적인 자극은 IAPS(International Affective Pictures System)에서 얻은 이미지입니다. 생명의 신성함 자극은 저작자 표시 라이선스(크리에이티브 커먼즈 제로 라이선스) 없이 무료로 사용할 수 있는 스톡 사진 웹사이트의 이미지와 생명의 신성함과 관련된 단어를 사용하여 생성됩니다. 이러한 이미지와 단어에는 삶의 신성함에 대한 유신론적 표현과 비신론적 표현이 모두 포함됩니다.
관련 절차:
200명의 미국 성인 샘플(그룹당 100명)이 본 연구를 위해 모집될 것입니다. 모든 학습 절차는 참가자가 선택한 장치를 사용하여 위치에서 온라인으로 완료됩니다. 참가자는 (1) 자해 또는 정신 병리학 주제에 초점을 맞춘 온라인 웹 포럼(예: Reddit: r/Depression, r/SuicideWatch, r/MentalHealth; 페이스북: "자살은 현실입니다. 저는 죽고 싶지 않습니다[도움/말하기], 우울증/자살, 자살, 자해, 저는 괜찮지 않습니다 **밈 및 지원**, 우울증, 불안, 자해, 자살 지원, 우울증, 불안, 자살, 자살 인식 및 예방, 자살, 우울증 및 자해 지원 그룹, 자살 인식, 슬픔, 우울증, PTSD, PP 우울증, 자살 생각), (2) 자신과 관련된 그룹에 대한 이메일 목록 서버 -상해 또는 정신병리(예: 미국 자살학회의 listserv, 임상심리학회의 listserv, APA의 12부, 행동 및 인지 치료 협회의 listserv, Zerosuicide listserv) 및 (3) 소셜 미디어 플랫폼의 일반 게시물(예: 페이스북, 트위터, 인스타그램). 게시물에는 선별 조사에 대한 링크가 포함됩니다. 포함 기준이 충족되면 참가자는 동의서로 이동한 다음 기본 설문지를 시작합니다. 동의 후 참가자는 모든 연구 연락이 이루어질 이메일 주소를 제공해야 합니다(예: 보상, 주간 알림, 월 후속 알림 및 필요에 따라 자살 위험 아웃리치). 참가자에게는 첫 번째 주간 작업 시 고유 ID 번호가 제공되며, 이 번호는 여러 주에 걸쳐 응답을 연결하기 위해 연구의 각 반복 시작 시 입력하게 됩니다.
실험은 완전히 온라인으로 수행되며 기준선, 치료 기간 동안 매주 간격 및 치료 완료 후 한 달(기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 치료 후)에 평가로 구성됩니다. 기본 평가가 완료되면 참가자는 활성 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다.
개입 및 관련 설문지(2주 및 4주 및 치료 후)의 각 반복을 완료하기 위한 링크가 포함된 이메일이 매주 전송됩니다. 참가자는 연속 5일 동안 또는 해당 주의 설문조사가 완료될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 매일 이메일 알림을 받게 됩니다. 각 설문 조사가 끝날 때마다 참가자는 설문지에 대한 응답과 상관없이 일련의 정신 건강 및 자살 리소스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Florida State Univeristy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 능력
- 환자 건강 설문지의 항목 9(자살 위험)에 대한 높은 점수(5 이상) 및/또는 지지로 평가된 자살 관련 사고 및 행동의 이력 및/또는 지난 한 달 동안 우울 장애 증상이 증가한 경우- 9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEC-신성
개입의 활성 상태.
적극적인 개입 그룹의 경우 세 가지 일치 유형은 다음과 같습니다. (1) 생활 관련 자극과 쌍을 이루는 자기 관련 단어; (2) 즐거운 자극과 짝을 이루는 삶과 관련된 자극의 신성함; 및 (3) 중립 자극과 쌍을 이루는 중립 자극.
|
참가자는 가능한 한 빨리 각 시도에서 올바른 일치를 식별하고 선택하도록 요청받습니다.
일치 쌍(즉, 생활 관련 자극과 짝을 이루는 자기 관련 단어, 즐거운 자극과 짝을 이루는 생활 관련 자극의 신성함, 중립 자극과 짝을 이루는 중립 자극)이 먼저 참가자에게 제시됩니다.
그런 다음 산만 자극과 함께 일치 쌍 중 하나를 포함하는 그리드가 표시됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: TEC-컨트롤
개입의 통제 조건.
컨트롤 패러다임은 동일한 매개변수를 유지하지만 세 가지 매치 페어링은 모두 중립적입니다.
|
참가자는 가능한 한 빨리 각 시도에서 올바른 일치를 식별하고 선택하도록 요청받습니다.
일치 쌍(즉, 중립 자극과 쌍을 이루는 중립 자극)이 먼저 참가자에게 제공됩니다.
그런 다음 산만 자극과 함께 일치 쌍 중 하나를 포함하는 그리드가 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 신성함
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
Perceiving Sacredness of Life 척도의 점수는 치료 대상의 주요 결과로 활용됩니다.
생명의 신성함 인지 척도는 개인이 생명을 신성하게 인식하는 정도를 평가합니다.
척도의 첫 번째 섹션에는 신에 대한 여섯 가지 진술이 나열되어 있습니다. 유신론, 이신론, 범신론 또는 범신론, 불가지론, 무신론, 그리고 위의 어느 것도 없음.
이 초기 섹션은 신에 대한 개인의 정의에 따라 나머지 28개 항목(유신론 14개 및 무신론 14개)에 답하도록 개인을 안내하도록 설계되었습니다.
항목은 각 경험의 빈도에 따라 등급이 매겨지며 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.
항목은 일반적으로 자연과 창조, 시간, 일상 생활, 삶의 여정, 일반적으로 사람, 사람과의 관계, 자아, 삶의 자질 또는 측면을 포함하여 삶의 신성함을 인식하는 9가지 범주를 다룹니다.
점수가 높을수록 생명의 신성함에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
삶의 신성함
기간: 치료 완료 후 한 달
|
Perceiving Sacredness of Life 척도의 점수는 치료 대상의 주요 결과로 활용됩니다.
생명의 신성함 인지 척도는 개인이 생명을 신성하게 인식하는 정도를 평가합니다.
척도의 첫 번째 섹션에는 신에 대한 여섯 가지 진술이 나열되어 있습니다. 유신론, 이신론, 범신론 또는 범신론, 불가지론, 무신론, 그리고 위의 어느 것도 없음.
이 초기 섹션은 신에 대한 개인의 정의에 따라 나머지 28개 항목(유신론 14개 및 무신론 14개)에 답하도록 개인을 안내하도록 설계되었습니다.
항목은 각 경험의 빈도에 따라 등급이 매겨지며 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.
항목은 일반적으로 자연과 창조, 시간, 일상 생활, 삶의 여정, 일반적으로 사람, 사람과의 관계, 자아, 삶의 자질 또는 측면을 포함하여 삶의 신성함을 인식하는 9가지 범주를 다룹니다.
점수가 높을수록 생명의 신성함에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 완료 후 한 달
|
|
자살 관련 사고 및 행동
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
온라인 버전의 자해적 사고 및 행동 인터뷰 - 짧은 형식에 대한 응답은 이전의 자살 생각, 시도 및 비자살적 자해(NSSI)와 관련된 상황을 평가합니다.
SITBI-SF는 이전의 자살 생각, 시도 및 비자살 자해(NSSI)에 대한 상황을 평가하는 72개 항목 측정입니다.
SITBI-SF는 자살 관련 경험의 존재 여부에 대한 예/아니오 질문과 자살 관련 경험에 대한 심각도 및 기타 상황을 평가하는 개별 항목을 모두 포함하며 등급이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
자살 관련 사고 및 행동
기간: 치료 완료 후 한 달
|
온라인 버전의 자해적 사고 및 행동 인터뷰 - 짧은 형식에 대한 응답은 이전의 자살 생각, 시도 및 비자살적 자해(NSSI)와 관련된 상황을 평가합니다.
SITBI-SF는 이전의 자살 생각, 시도 및 비자살 자해(NSSI)에 대한 상황을 평가하는 72개 항목 측정입니다.
SITBI-SF는 자살 관련 경험의 존재 여부에 대한 예/아니오 질문과 자살 관련 경험에 대한 심각도 및 기타 상황을 평가하는 개별 항목을 모두 포함하며 등급이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
치료 완료 후 한 달
|
|
수정된 정동 오귀인 절차: 생명의 신성함에 대한 암묵적 친화성.
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
AMP(Affect Misattribution Procedure)의 수정된 버전을 사용하여 생명의 신성함에 대한 암시적 태도의 변화를 평가합니다.
각 시도 동안 활성 컨디셔닝 패러다임에서 사용되는 자극 중 하나가 감정 프라임(75ms)으로 화면에 표시되고 빈 화면(125ms), 모호한 중국어 기호(100ms) 및 최종 빈 화면이 이어집니다.
참가자는 제시된 중국 상징이 "즐거움" 또는 "불쾌함"을 느꼈는지 표시하도록 지시받습니다.
AMP 점수는 유쾌한 것으로 평가된 주어진 자극 범주 내에서 유쾌한 평가의 비율로 계산됩니다.
현재 연구를 위해 48건의 AMP 시험이 시행될 것입니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
수정된 정동 오귀인 절차: 생명의 신성함에 대한 암묵적 친화성.
기간: 치료 완료 후 한 달
|
AMP(Affect Misattribution Procedure)의 수정된 버전을 사용하여 생명의 신성함에 대한 암시적 태도의 변화를 평가합니다.
각 시도 동안 활성 컨디셔닝 패러다임에서 사용되는 자극 중 하나가 감정 프라임(75ms)으로 화면에 표시되고 빈 화면(125ms), 모호한 중국어 기호(100ms) 및 최종 빈 화면이 이어집니다.
참가자는 제시된 중국 상징이 "즐거움" 또는 "불쾌함"을 느꼈는지 표시하도록 지시받습니다.
AMP 점수는 유쾌한 것으로 평가된 주어진 자극 범주 내에서 유쾌한 평가의 비율로 계산됩니다.
현재 연구를 위해 48건의 AMP 시험이 시행될 것입니다.
|
치료 완료 후 한 달
|
|
"죽음/생명" 암묵적 연관성 테스트.
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
D-IAT는 반응 시간을 사용하여 사망 및 생활 자극과의 자동 암묵적 연관성을 측정합니다.
절차는 참가자가 "죽음"과 "생명"의 구성을 나타내는 자극을 분류하고 "나"와 "나 아님"에 귀속시키는 원래 IAT의 절차를 따릅니다.
반응 시간을 사용하여 각 참가자에 대해 "D" 점수가 계산됩니다.
긍정적인 D 점수는 죽음과 자아 사이의 연관성이 더 강함을 나타내고 음수 점수는 삶과 자아 사이의 연관성이 더 강함을 나타냅니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
"죽음/생명" 암묵적 연관성 테스트.
기간: 치료 완료 후 한 달
|
D-IAT는 반응 시간을 사용하여 사망 및 생활 자극과의 자동 암묵적 연관성을 측정합니다.
절차는 참가자가 "죽음"과 "생명"의 구성을 나타내는 자극을 분류하고 "나"와 "나 아님"에 귀속시키는 원래 IAT의 절차를 따릅니다.
반응 시간을 사용하여 각 참가자에 대해 "D" 점수가 계산됩니다.
긍정적인 D 점수는 죽음과 자아 사이의 연관성이 더 강함을 나타내고 음수 점수는 삶과 자아 사이의 연관성이 더 강함을 나타냅니다.
|
치료 완료 후 한 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타인과의 연결
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
대인 욕구 설문지(INQ-15)는 다른 사람에게 부담이 되는 것에 대한 믿음을 평가하는 척도입니다(예:
인지된 부담감) 및 개인이 다른 사람과 단절된 느낌의 정도(즉,
방해받은 소속감).
척도는 소속감 6문항, 부담감 9문항 총 15문항으로 구성되어 있다.
응답은 7점 리커트 척도(1 = 나에게 전혀 해당되지 않음, 7 = 나에게 매우 해당됨)로 평가되며, 점수가 높을수록 방해받는 소속감 및 인식된 부담감의 높은 수준을 반영합니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
종교적 영적 투쟁
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
종교 및 영적 투쟁 척도는 종교적 및 영적 투쟁으로 알려진 초자연적, 대인 관계 및 개인 내적 투쟁을 평가하기 위한 자기 보고 측정으로 개발되었습니다.
이 척도는 종교와 영성의 인식 수준에 관계없이 개인과 관련되도록 개발되었습니다.
26개 항목 척도에는 신성, 악마, 대인 관계, 도덕, 궁극적 의미 및 의심의 6개 하위 척도가 포함됩니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음/해당되지 않음, 5 = 매우 많이).
점수가 높을수록 종교적, 영적 투쟁이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
|
사는 이유
기간: 치료 완료 후(4주차)
|
살아있는 이유 척도는 자살로 죽지 않는 이유를 평가하는 48개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도에는 생존 및 대처 신념, 가족에 대한 책임, 아동 관련 문제, 자살에 대한 두려움, 사회적 비승인에 대한 두려움, 도덕적 반대 등 6개의 하위 척도가 포함됩니다.
각 항목은 6점 척도(1 = 전혀 중요하지 않음, 6 = 매우 중요함)로 중요도를 평가합니다.
척도 점수는 각 항목 세트의 평균 등급입니다.
|
치료 완료 후(4주차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Gai, MS, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .