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增加对生命神圣性的亲和力的制约范式

2022年9月18日 更新者:Anna Gai、Florida State University

一种增加对生命神圣性的亲和力并减少与自杀相关的思想和行为的经验的调节范式

在美国,与自杀相关的经历每年都会影响数百万人。 通过数十年的研究,针对这些经验的干预措施得到了各种经验支持的发展。 其中许多治疗需要定期与训练有素的行为健康专家进行面对面的交流。 面对面服务的局限性导致了基于数字的干预措施的发展,例如治疗评估调节 (TEC)。 TEC 基于评估性条件反射原则,是一种简短(1-2 分钟)的数字干预,旨在增加对自我伤害行为的厌恶,同时通过类似比赛游戏的任务减少对自我的厌恶。 尽管治疗效果不会随着时间的推移而持续,但对干预措施的初步评估显示出有希望的结果。 另外,成圣,或将生活的各个方面视为具有神圣特征和意义的过程,可以来自有神论或非神论背景,并且不需要信仰上帝或更高的力量来体验。 当发现某些东西是神圣的时,这种神圣性就会成为个人的优先事项,从而激发保护被视为神圣之物的动力。 当前研究的主要目的是开发和测试 TEC 的改编版本的有效性,该版本旨在增加对生命神圣性的亲和力并增加与生命的联系,作为减少自杀相关经历的机制。 结果将深入了解生命的神圣性作为潜在治疗目标的看法,并且是一种新方法的基础工作,以解决预防和治疗自杀相关经历的公共卫生优先事项。

研究概览

详细说明

本研究使用改编版的治疗评估条件反射范式和经典条件反射原则。 治疗评估条件反射 (TEC) 被设计为一种简短的、类似游戏的干预。 调节范式将遵循与原始 TEC 干预相同的结构,并根据当前的研究目标修改特定主题。 干预将通过专为管理行为范式而设计的云软件平台进行管理。 按照说明,向参与者显示三对刺激(即三个“匹配项”)。 在随后的试验中,将呈现三个匹配项之一以及非目标匹配项。 要求参与者在每次试验中尽快识别并选择正确的匹配项。 平均而言,每场比赛将在三分之一的试验中进行。 对于主动干预组,三种匹配类型如下:(1)自我相关词与生活相关刺激配对; (2) 与生命的神圣相关的刺激与愉悦的刺激相结合; (3) 中性刺激与中性刺激配对。 控制范例保持相同的参数,但是,所有三个匹配配对都是中性的。 每个试验只提供一个可能的匹配项。

一次迭代中总共完成 60 次试验,大约需要 1 - 2 分钟才能完成。 每周将完成总共 5 次迭代。 分心刺激遵循目标刺激的主题(即生命的神圣性、积极的刺激、自我相关的词语、与生活相关的刺激和中性刺激)以增加难度并增加调节原则的效果。 例如,如果预先确定的试验匹配对是生命刺激的神圣性与积极刺激,则分心刺激将是与生命相关的神圣性刺激、积极刺激或中性刺激。

愉快和中性的刺激将是从国际情感图片系统 (IAPS) 获得的图像。 生命刺激的神圣性将使用来自库存照片网站的图像生成,无需署名许可(知识共享零许可)和与生命神圣性相关的词语即可免费使用。 这些图像和文字将包括对生命神圣性的有神论和非神论表述。

涉及的程序:

本研究将招募 200 名美国成年人(每组 100 名)作为样本。 所有学习程序都将在某个地点并使用参与者选择的设备在线完成。 将从 (1) 个专注于自伤或精神病理学主题的在线网络论坛招募参与者(即 Reddit:r/Depression,r/SuicideWatch,r/MentalHealth; Facebook:“自杀是真实的,我不想死[帮助/谈话],抑郁/自杀,自杀,自残,我不好**模因和支持**,抑郁,焦虑,自残,自杀支持,抑郁,焦虑和自杀,自杀意识和预防,自杀、抑郁和自残支持小组,自杀意识,悲伤,抑郁,创伤后应激障碍,PP 抑郁,你必须去的自杀意念),(2)与自我相关的团体的电子邮件群发-伤害或精神病理学(即 美国自杀学协会的 listserv、临床心理学协会的 listserv、APA 第 12 部、行为和认知疗法协会的 listserv、Zerosuicide listserv)和 (3) 来自社交媒体平台上的一般帖子(即 脸书、推特和 Instagram)。 帖子将包含筛选调查的链接。 如果满足纳入标准,参与者将被引导至同意书,然后开始基线问卷调查。 同意后,参与者将被要求提供一个电子邮件地址,所有研究联系人都将用于此地址(即 补偿、每周提醒、每月跟进提醒和自杀风险外展(根据需要)。 参与者将在他们的第一个每周任务时获得一个唯一的 ID 号,他们将在每次研究迭代开始时输入该 ID 号,以便将跨周的响应链接起来。

该实验将完全在线进行,包括基线评估、治疗期间的每周间隔评估以及治疗完成后的一个月(基线评估、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和治疗后)。 完成基线评估后,参与者将被随机分配到主动干预组或对照组。

电子邮件将每周发送一次,其中包含完成干预和相关问卷(第 2 周和第 4 周以及治疗后)的每次迭代的链接。 参与者将连续 5 天或直到该周的调查完成为止(以先到者为准)收到每日电子邮件提醒。 在每次调查结束时,参与者将获得一系列心理健康和自杀资源,无论他们对问卷的回答如何。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32304
        • Florida State Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语语言能力
  • 过去一个月内自杀相关想法和行为的历史和/或抑郁症症状升高,根据患者健康问卷的评分升高(5 或更高)和/或对第 9 项(关于自杀风险)的认可进行评估 - 9(PHQ-9;Kroenke、Spitzer 和 Williams,2001 年)。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:TEC-神圣
干预的有效条件。 对于主动干预组,三种匹配类型如下:(1)自我相关词与生活相关刺激配对; (2) 与生命相关的神圣刺激与愉快的刺激相结合; (3) 中性刺激与中性刺激配对。
要求参与者在每次试验中尽快识别并选择正确的匹配项。 匹配对(即与生活相关的刺激配对的自我相关词,与愉快刺激配对的与生活相关的刺激的神圣性,以及与中性刺激配对的中性刺激)首先呈现给参与者。 然后显示一个网格,其中包含匹配对之一以及分散注意力的刺激。
PLACEBO_COMPARATOR:TEC控制
干预的控制条件。 控制范例保持相同的参数,但是,所有三个匹配配对都是中性的。
要求参与者在每次试验中尽快识别并选择正确的匹配项。 匹配对(即中性刺激与中性刺激配对)首先呈现给参与者。 然后显示一个网格,其中包含匹配对之一以及分散注意力的刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知生命的神圣
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
感知生命神圣量表的分数将用作治疗目标的主要结果。 感知生命的神圣量表评估一个人感知生命神圣的程度。 量表的初始部分列出了关于上帝的六种陈述:有神论、自然神论、泛神论或泛神论、不可知论、无神论,以及以上都不是。 此初始部分旨在引导个人根据他们对上帝的个人定义回答剩余的 28 个项目(14 个有神论和 14 个非有神论)。 项目根据每次体验的频率进行评级,从 1 - 从不到 5 - 非常频繁。 项目涵盖感知生命神圣性的九个类别,包括一般意义上的自然与创造、时间、日常生活、生命旅程、一般人、与人的关系、自我以及生命的品质或方面。 得分越高表明对生命神圣性的感知越高。
治疗完成后(第 4 周)
感知生命的神圣
大体时间:治疗完成后一个月
感知生命神圣量表的分数将用作治疗目标的主要结果。 感知生命的神圣量表评估一个人感知生命神圣的程度。 量表的初始部分列出了关于上帝的六种陈述:有神论、自然神论、泛神论或泛神论、不可知论、无神论,以及以上都不是。 此初始部分旨在引导个人根据他们对上帝的个人定义回答剩余的 28 个项目(14 个有神论和 14 个非神论)。 项目根据每次体验的频率进行评级,从 1 - 从不到 5 - 非常频繁。 项目涵盖感知生命神圣性的九个类别,包括一般意义上的自然与创造、时间、日常生活、生命旅程、一般人、与人的关系、自我以及生命的品质或方面。 得分越高表明对生命神圣性的感知越高。
治疗完成后一个月
自杀相关的想法和行为
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
对在线版自我伤害思想和行为访谈的回应 - 简短形式将评估之前的自杀意念、企图和非自杀性自伤 (NSSI) 的情况。 SITBI-SF 是一项包含 72 项的措施,用于评估围绕先前自杀意念、企图和非自杀性自伤 (NSSI) 的情况。 SITBI-SF 包括关于是否存在自杀相关经历的是/否问题,以及评估严重程度和自杀相关经历周围其他情况的个别项目,评分越高表示严重程度越高。
治疗完成后(第 4 周)
自杀相关的想法和行为
大体时间:治疗完成后一个月
对在线版自我伤害思想和行为访谈的回应 - 简短形式将评估之前的自杀意念、企图和非自杀性自伤 (NSSI) 的情况。 SITBI-SF 是一项包含 72 项的措施,用于评估围绕先前自杀意念、企图和非自杀性自伤 (NSSI) 的情况。 SITBI-SF 包括关于是否存在自杀相关经历的是/否问题,以及评估严重程度和自杀相关经历周围其他情况的个别项目,评分越高表示严重程度越高。
治疗完成后一个月
修改后的影响错误归因程序:对生命神圣性的内隐亲和力。
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
情感错误归因程序 (AMP) 的修改版本将用于评估对生命神圣性的内隐态度的变化。 在每次试验中,主动调节范式中使用的刺激之一在屏幕上呈现为情绪启动(75 毫秒),然后是空白屏幕(125 毫秒)、歧义中文符号(100 毫秒)和最后的空白屏幕。 参与者被指示指出他们觉得所呈现的中文符号是“愉快的”还是“不愉快的”。 AMP 分数计算为给定刺激类别中愉快评级的比例。 对于当前的研究,将进行 48 次 AMP 试验。
治疗完成后(第 4 周)
修改后的影响错误归因程序:对生命神圣性的内隐亲和力。
大体时间:治疗完成后一个月
情感错误归因程序 (AMP) 的修改版本将用于评估对生命神圣性的内隐态度的变化。 在每次试验中,主动调节范式中使用的刺激之一在屏幕上呈现为情绪启动(75 毫秒),然后是空白屏幕(125 毫秒)、歧义中文符号(100 毫秒)和最后的空白屏幕。 参与者被指示指出他们觉得所呈现的中文符号是“愉快的”还是“不愉快的”。 AMP 分数计算为给定刺激类别中愉快评级的比例。 对于当前的研究,将进行 48 次 AMP 试验。
治疗完成后一个月
“死亡/生命”内隐联想测试。
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
D-IAT 使用反应时间来测量与死亡和生命刺激的自动隐式关联。 程序遵循原始 IAT 的程序,参与者对代表“死亡”和“生命”结构的刺激进行分类,并将它们归因于“我”和“不是我”。 使用反应时间为每个参与者计算“D”分数。 正 D 分数表示死亡与自我之间的关联更强,而负分数表示生命与自我之间的关联更强。
治疗完成后(第 4 周)
“死亡/生命”内隐联想测试。
大体时间:治疗完成后一个月
D-IAT 使用反应时间来测量与死亡和生命刺激的自动隐式关联。 程序遵循原始 IAT 的程序,参与者对代表“死亡”和“生命”结构的刺激进行分类,并将它们归因于“我”和“不是我”。 使用反应时间为每个参与者计算“D”分数。 正 D 分数表示死亡与自我之间的关联更强,而负分数表示生命与自我之间的关联更强。
治疗完成后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与他人的联系
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
人际需求问卷 (INQ-15) 是一种评估关于成为他人负担的信念(即 感知的负担),以及个人感到与他人脱节的程度(即。 受挫的归属感)。 该量表共有 15 个条目,其中 6 个条目评估归属感,9 个条目测量负担。 回答采用 7 分李克特量表评分(1 = 对我来说完全不正确;7 = 对我来说非常正确),分数越高表示归属感受阻和感知到的负担水平越高。
治疗完成后(第 4 周)
宗教和精神斗争
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
宗教和精神斗争量表是作为一种自我报告措施而开发的,用于评估被称为宗教和精神斗争的超自然、人际和人际斗争。 该措施的制定是为了与个人相关,无论他们的宗教信仰和灵性水平如何。 26 项量表包括六个分量表:神圣、恶魔、人际关系、道德、终极意义和怀疑。 项目采用 5 分制评分(1 = 完全不适用/不适用;5 = 非常适用)。 较高的分数表示更多的宗教和精神斗争。
治疗完成后(第 4 周)
生活的理由
大体时间:治疗完成后(第 4 周)
Reasons For Living Scale 是一个包含 48 个项目的自我报告量表,用于评估未死于自杀的原因。 该量表包括六个子量表,包括生存和应对信念、对家庭的责任、与儿童有关的担忧、对自杀的恐惧、对社会不赞成的恐惧和道德反对。 每个项目都按照 6 分制的重要性进行评级(1 = 一点也不重要;6 = 极其重要)。 量表分数是每个项目集的平均评分。
治疗完成后(第 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Gai, MS、Florida State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月11日

初级完成 (实际的)

2022年7月14日

研究完成 (实际的)

2022年7月14日

研究注册日期

首次提交

2022年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月13日

首次发布 (实际的)

2022年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月18日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002785

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有共享 IPD 的计划。 数据共享必须得到资金来源的批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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TEC-神圣的临床试验

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