バーゼル大学病院での心房細動に対する同時外科的アブレーション後の長期転帰：レトロスペクティブ研究
2022年9月22日 更新者：Elodie Hersperger、University Hospital, Basel, Switzerland
このレトロスペクティブな単一施設研究は、心房細動 (AF) 患者における付随する外科的アブレーションの成功率を最大 8 年間の追跡期間で調べることを目的としています。
さらに、この研究の焦点は、心房細動の種類、実施された病変セット、使用されるエネルギー源、患者の特徴など、心房細動からの解放を予測する変数を特定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月から 2017 年 1 月の間にバーゼル大学病院で心房細動の外科的アブレーションを併用した患者。
研究集団は、2020 ESC ガイドラインで定義されているように、発作性、持続性、および長期持続性 AF の患者で構成されていました。
外科的アブレーションは、弁膜症または虚血性心疾患に対処する心臓手術に付随して実施されました。
説明
包含基準:
- 心房細動のための付随する外科的アブレーション
- 2011年1月から2017年1月までバーゼル大学病院で実施
除外基準:
- スタンドアロン手順
- 心房粗動に対する外科的アブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的アブレーションから1年後に心房細動から解放
時間枠：12ヶ月
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一年の成功
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗不整脈薬治療からの離脱後の心房細動 (AF) および心房粗動 (AFL) からの解放
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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追加の不整脈介入の必要性
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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アブレーション手順の繰り返し、電気的除細動、ペースメーカーの植え込み、または植込み型除細動器 (ICD) の植え込み
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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経口抗凝固薬の使用
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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周術期の罹患率
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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死亡
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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左心房サイズの進化
時間枠：外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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外科的アブレーションから2019年10月10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. Europace. 2018 Jan 1;20(1):157-208. doi: 10.1093/europace/eux275. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2019年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。